Estimulación Cerebral y Entrenamiento Cognitivo para el DCL (RISE pilot)

Criterios de inclusión:

i. Edad de 60 a 85 años (inclusive). ii. El inglés como primera lengua/lengua principal. iii. Función sensomotora y habilidades expresivas verbales adecuadas para completar todas las evaluaciones.

iv. Debe tener un coparticipante (por ejemplo, cónyuge, hijo adulto o familiar, hermano, conviviente, amigo, cuidador) que tenga al menos contacto presencial semanal con el participante y esté dispuesto a participar en el estudio como informante colateral.

v. Cumple con los siguientes requisitos para medicamentos y tratamientos actuales y previos:

1. Está en farmacoterapia fija (es decir, dosis estable de medicamento/s) durante ≥ 4 semanas antes de la inscripción. Esto incluye, entre otros, inhibidores de la colinesterasa, antagonistas de los receptores NMDA y antidepresivos.

2. Terapia con anticuerpos monoclonales anti-amiloide para EA/DCL:

   • Se permite el tratamiento previo si la última infusión ocurrió ≥ 8 semanas antes de la inscripción.
   • Se permite el tratamiento actual si la dosis ha sido estable durante ≥ 12 semanas antes de la inscripción, sin cambios de dosis planificados durante la participación en el estudio.
3. Se permite el tratamiento previo con EMT si la última sesión de estimulación fue ≥ 24 semanas antes de la inscripción.

vi. Diagnóstico documentado de DCL según los criterios NIA-AA o Trastorno Neurocognitivo Leve según los criterios DSM-5 por un profesional sanitario en el último año, con una etiología presunta de EA posible o probable AD42 vii. Cumple con los criterios neuropsicológicos actuariales para DCL43 en el último año (es decir, ≥2 puntuaciones alteradas dentro de un dominio cognitivo, o ≥1 puntuación alterada en ≥3 dominios, donde una puntuación alterada se define como ≤ percentil 16 utilizando normas corregidas demográficamente apropiadas).

Criterios de exclusión:

i. Puntuación en la Entrevista Telefónica para el Estado Cognitivo (TICS) de ≤ 22 sugestiva de demencia.

ii. Diagnóstico previo de Demencia (NIA-AA) o Trastorno Neurocognitivo Mayor (DSM-5).

iii. Uso diario/semanal de anticolinérgicos o sedantes. Los estimulantes pueden permitirse pendiente de revisión del investigador.

iv. Antecedentes de afección/es o tratamientos para estas afecciones significativos o inestables que puedan afectar la cognición (según determinen los investigadores del estudio), como enfermedad cardíaca significativa (por ejemplo, insuficiencia cardíaca), infecciosa (por ejemplo, VIH, infección del tracto urinario) o metabólica (por ejemplo, diabetes lábil), cáncer (por ejemplo, cáncer cerebral, deterioro cognitivo inducido por quimioterapia), enfermedad mental grave (por ejemplo, trastorno bipolar, psicosis), trastorno por consumo de alcohol o sustancias, trastorno del desarrollo (por ejemplo, trastorno del espectro autista, discapacidad intelectual) u otra enfermedad neurológica (por ejemplo, trastorno del movimiento, esclerosis múltiple, lesión cerebral moderada a grave, convulsiones).

v. Plan de iniciar tratamiento para EA/DCL con terapia de anticuerpos monoclonales durante la participación en el estudio.

vi. Para aquellos que actualmente reciben terapia con anticuerpos monoclonales, antecedentes documentados de anomalías relacionadas con la imagen de amiloide (ARIA) clínicamente significativas en su historial médico.

vii. Uso actual de cualquier dispositivo de estimulación cerebral implantado. viii. Inscrito en un ensayo clínico o ha recibido un medicamento o dispositivo en investigación en los últimos 30 días que pueda afectar la cognición o el estado de ánimo.

ix. Contraindicaciones para la resonancia magnética (por ejemplo, implantes ferromagnéticos, claustrofobia). x. Incapacidad o falta de voluntad para participar en actividades de BrainHQ. xi. Contraindicaciones para la EMT (por ejemplo, implantes ferromagnéticos, afecciones o tratamientos que reduzcan el umbral de convulsión, tomar medicamentos con vidas medias cortas) o sin umbral motor identificable.