Hjärnstimulering och kognitiv träning för MCI (RISE pilot)

Inklusionskriterier:

i. Ålder 60–85 (inklusive). ii. Engelska som första/primära språk. iii. Tillräcklig sensorimotorisk funktion och verbala uttrycksförmågor för att genomföra alla utvärderingar.

iv. Måste ha en meddeltagare (t.ex. maka/make, vuxet barn eller släkting, syskon, sambo, vän, vårdgivare) som har minst veckovis personlig kontakt med deltagaren och är villig att delta i studien som en indirekt informant.

v. Uppfyller följande krav för nuvarande och tidigare mediciner och behandlingar:

1. Har fast farmakoterapi (d.v.s. stabil dos av medicin/er) i ≥ 4 veckor före inkludering. Detta inkluderar, men är inte begränsat till, kolinesterashämmare, NMDA-receptorantagonister och antidepressiva läkemedel.

2. Anti-amyloid monoklonal antikroppsterapi för AD/MCI:

   • Tidigare behandling är tillåten om senaste infusionen skedde ≥ 8 veckor före inkludering.
   • Pågående behandling är tillåten om dosen har varit stabil i ≥ 12 veckor före inkludering, utan planerad dosändring under studieperioden.
3. Tidigare TMS-behandling är tillåten om den senaste stimuleringssessionen var ≥ 24 veckor före inkludering.

vi. Dokumenterad diagnos av MCI enligt NIA-AA-kriterier eller lätt neurokognitiv störning enligt DSM-5-kriterier av en vårdgivare inom det senaste året, med förmodad etiologi av möjlig eller trolig AD42 vii. Uppfyllt aktuariella neuropsykologiska kriterier för MCI43 inom det senaste året (d.v.s. ≥2 försämrade poäng inom ett kognitivt domän, eller ≥1 försämrad poäng i ≥3 domäner, där en försämrad poäng definieras som ≤16:e percentilen med lämpliga demografiskt korrigerade normer).

Exklusionskriterier:

i. Telephone Interview for Cognitive Status (TICS)-poäng på ≤ 22 som tyder på demens.

ii. Tidigare diagnos av Demens (NIA-AA) eller Stor neurokognitiv störning (DSM-5).

iii. Daglig/veckovis användning av antikolinerga eller sedativa läkemedel. Stimulantia kan tillåtas efter utredning av huvudforskaren.

iv. Tidigare betydande eller instabil sjukdom/ar eller behandlingar för dessa sjukdomar som kan påverka kognitionen (enligt bedömning av studieansvariga) såsom betydande hjärtsjukdom (t.ex. hjärtsvikt), infektionssjukdom (t.ex. HIV, urinvägsinfektion), eller metabol sjukdom (t.ex. labilt diabetes), cancer (t.ex. hjärncancer, kemoterapi-inducerad kognitiv nedsättning), allvarlig psykisk sjukdom (t.ex., bipolär sjukdom, psykoser), alkohol- eller substansbrukssyndrom, utvecklingsstörning (t.ex. autismspektrumtillstånd, intellektuell funktionsnedsättning), eller annan neurologisk sjukdom (t.ex. rörelsestörning, multipel skleros, måttlig till svår hjärnskada, epilepsi).

v. Planerar att påbörja behandling för AD/MCI med monoklonal antikroppsterapi under studieperioden.

vi. För de som för närvarande får monoklonal antikroppsterapi, dokumenterad historia av kliniskt signifikanta amyloidrelaterade avbildningsabnormaliteter (ARIA) i deras journal.

vii. Pågående användning av någon implanterad hjärnstimuleringsanordning. viii. Inkluderad i en klinisk prövning eller har fått ett undersökningsläkemedel eller -anordning under de senaste 30 dagarna som kan påverka kognition eller humör.

ix. MRI-kontraindikationer (t.ex., ferromagnetiska implantat, klaustrofobi). x. Oförmögen eller ovillig att delta i BrainHQ-aktiviteter. xi. TMS-kontraindikationer (t.ex., ferromagnetiska implantat, tillstånd eller behandlingar som sänker kramptröskeln, tar mediciner med kort halveringstid) eller ingen identifierbar motortröskel.