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Theta Burst重复经颅磁刺激对患者自我报告的运动功能性神经障碍改善的影响 (Thêta-mTNF)

2026年4月15日更新者：Hospital Center Guillaume Régnier

Theta爆发式重复经颅磁刺激对患者自我报告的运动功能性神经障碍改善的影响

功能性神经障碍（FND）是一种导致显著痛苦和残疾的疾病。它被定义为存在干扰个体功能的神经系统症状，这些症状与任何已知的解剖病变不一致，但导致显著的功能损害。我们对运动症状（异常运动或运动缺陷）特别感兴趣。

重复经颅磁刺激（rTMS）是一种非侵入性且可接受的治疗方法，已被证明在某些慢性疼痛、抑郁症和强迫症中有效。我们希望评估rTMS对患者整体变化感知的影响，特别是对运动性FND的临床症状的影响。次要目标包括从临床医生的角度评估对症状的整体影响、对生活质量的影响、对抑郁和焦虑症状及相关解离的影响，以及评估任何对能动感的变化，并识别rTMS治疗的副作用。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

其他：theta-burst rTMS（重复经颅磁刺激）

详细说明

功能性神经障碍（FND）是一种导致显著痛苦和残疾，并对社会造成相当大成本的疾病。它被定义为存在干扰个体功能的神经症状，且与任何已知的解剖学病变不一致。运动性FND，即具有运动神经症状的类型，是定义最明确的。近年来，在识别、诊断和医疗护理方面取得了很大进展。然而，在治疗方面，选择仍然有限。

重复经颅磁刺激（rTMS）是一种非侵入性且可接受的治疗方法，已证明对某些慢性疼痛、抑郁症和强迫症有效。它涉及对大脑特定区域施加重复的磁脉冲，以改变相关区域的电流和相关区域的连接性。多项研究已显示这种疗法对FND患者的有效性，尽管仍存在差异，特别是在神经解剖学靶点和评估标准方面。

FND神经影像学的最新进展使我们对FND的病理生理学有了更好的理解，并导致了对研究中FND临床评估的某些建议。最广泛共享的运动性FND理论模型是运动预测模型。它表明右颞顶交界区（rTPJ）在FND中起主导作用。

从神经影像学的角度来看，Voon等人于2010年证明，八名功能性震颤受试者表现出rTPJ的低活动性。大脑的这个区域似乎强烈参与代理感，但这一功能在FND受试者中受损。一项对七名分离性功能性癫痫型FND患者的研究显示，在30次以兴奋频率靶向rTPJ的rTMS治疗后，每周发作次数减少。

最近，S. Aybek的团队在fMRI中证明，FND患者在theta爆发（tb）rTMS治疗后，rTPJ的大脑活动发生了变化。Theta爆发刺激允许在更短的时间内进行更有效的刺激。间歇性兴奋性tb-rTMS方案显示出增加rTPJ活动的趋势。在这项研究中，耐受性被评估为次要结果指标。除了虚弱和头痛（这些是rTMS已知且有记录的副作用）外，没有报告其他不良影响。

作为其转诊护理计划的一部分，雷恩的纪尧姆·雷尼耶医院中心成人精神病学大学医院部门接收由主治医生转诊且可能适合rTMS治疗的FND患者。这些患者接受40次以theta爆发模式靶向rTPJ的rTMS治疗。考虑到最新的FND研究评估建议，我们希望分析这种治疗对一个月后患者和医生感知的整体变化印象的影响（此时rTMS的效果应该最为明显）。其次，我们希望评估rTMS治疗对FND运动和非运动症状（如代理感）的影响，以更好地理解病理生理学，并评估对生活质量的影响。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Dominique DRAPIER, PHD
电话号码：+33 +332 99 33 39 37
邮箱：d.drapier@ch-guillaumeregnier.fr

学习地点

法国
- - Rennes、法国、35000
    - 招聘中
    - Centre Hospitalier Guillaume Régnier
    - 接触：
      
      Nathalie ALLETON
      
      电话号码：+33 +332 22 51 41 21
      
      邮箱：driri@ch-guillaumeregnier.fr

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

由神经科医生转诊接受rTMS治疗的功能性神经障碍患者。

描述

纳入标准：

年龄超过18岁的患者
经神经科医生诊断为功能性神经障碍（FND），包括功能缺损或异常运动的患者
有经验证的神经导航重复经颅磁刺激（rTMS）治疗指征的患者
已表示不反对参与研究的患者

排除标准：

受法律保护的患者（法定监护、财产管理、信托管理）
被剥夺自由的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
治疗前后PGIC（患者整体印象变化）评分的差异。大体时间：从入组到数据收集过程结束：1个月零3周	本研究旨在通过测量针对rTPJ的θ爆发式重复经颅磁刺激（rTMS）治疗过程对患者整体变化印象的影响。治疗前5天，使用患者整体印象变化量表（PGIC）对患者健康状况的各个方面进行评估。患者将在治疗最后一天以及治疗结束后一个月再次接受测试。评分范围为1至7分，分数越高表示变化越好。	从入组到数据收集过程结束：1个月零3周

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
治疗前后CGI-I（临床总体印象 - 改善）评分的差异大体时间：从入组到数据收集结束：1个月零3周	目的是评估rTMS对临床医生整体变化印象的影响（与rTMS前的等待期相比）。治疗前5天，使用CGI-I评估患者健康的各个方面。患者在治疗的最后一天以及治疗结束后一个月再次进行测试。评分范围为1至7。分数越低，表示变化越好。	从入组到数据收集结束：1个月零3周
治疗前后CGI严重程度（CGI-S）评分的差异。大体时间：从入组到数据收集过程结束：约三个月	目的是评估在rTMS（与rTMS前的等待期相比）后是否出现任何临床变化。在初次医疗咨询时，对上诉患者的健康状况进行全面评估，使用CGI-S量表。然后患者在治疗前5天重新进行测试。最后患者在治疗结束一个月后再次进行测试。评分范围为1到7分。分数越低，表示患者病情越轻。	从入组到数据收集过程结束：约三个月
治疗前后简化功能性运动障碍评定量表（S-FMDRS）评分的差异大体时间：从入组到数据收集过程结束：约三个月	旨在评估经颅磁刺激（rTMS）后是否出现任何临床变化（与rTMS前的等待期相比）。在首次医疗咨询时，对上诉患者使用S-FMDRS进行评估。然后患者在治疗前5天再次接受测试。最后患者在治疗结束后一个月再次进行测试。该评估从严重程度和频率方面衡量功能性神经障碍（FND）临床症状的重要性。	从入组到数据收集过程结束：约三个月
治疗前后MADRS（蒙哥马利-阿斯伯格抑郁评定量表）评分的差异大体时间：从入组到数据收集过程结束：约三个月	目的是评估在rTMS治疗后是否出现任何临床变化（与rTMS治疗前的等待期相比）。在首次医疗咨询中，上诉患者使用MADRS量表评估情绪。然后患者在治疗前5天重新进行测试。最后患者在治疗结束一个月后再次进行测试。分数范围从0到60。分数越高，表明障碍越严重。	从入组到数据收集过程结束：约三个月
治疗前后疲劳严重程度量表（FSS）评分的差异大体时间：从入组到数据收集过程结束：约三个月	目的是评估rTMS（与rTMS前的等待期相比）后是否发生任何临床变化。在首次医疗咨询期间，对上诉患者使用FSS评估疲劳程度。然后患者在治疗前5天重新进行测试。最后，患者在治疗结束后一个月再次进行测试。分数越低，患者出现过度疲劳的可能性越小。	从入组到数据收集过程结束：约三个月
治疗前后分离体验量表评分的差异。大体时间：从入组到数据收集过程结束：1个月零3周	本研究旨在评估重复经颅磁刺激（rTMS）对解离症状的影响。治疗开始前5天，使用解离体验量表（DES）对患者的解离症状进行评估。治疗结束后一个月，患者再次接受该量表测试。量表评分范围为1至100分。得分越低，表明患者患有解离障碍的可能性越大。	从入组到数据收集过程结束：1个月零3周
治疗前后医院焦虑抑郁（HAD）评分的差异。大体时间：从入组到数据收集过程结束：1个月零3周	目的是评估rTMS对焦虑的影响。治疗前5天，使用HAD量表评估患者的焦虑和抑郁情况。治疗结束后一个月，患者再次接受测试。该量表包括14个项目，分值范围从0到3。七个问题涉及焦虑（总分A），另外七个涉及抑郁维度（总分D），从而得出两个分数（每个最高分=21）。分数越低，患者患有焦虑和抑郁障碍的可能性越小。	从入组到数据收集过程结束：1个月零3周
治疗前后法国版能动感量表（F-SoAS）评分的差异。大体时间：从入组到数据收集过程结束：1个月3周	目的是评估重复经颅磁刺激（rTMS）对能动性的影响。治疗开始前5天，使用F-SoAS量表评估患者对自身行为主张能动性的能力。该量表包含7个项目，评分范围为1至7分。总分范围为7至49分。分数越高，表示个体对自身行为的控制感越强。患者在治疗结束后一个月再次接受测试。	从入组到数据收集过程结束：1个月3周
治疗前后36项简明健康调查量表（SF-36）评分的差异。大体时间：从入组到数据收集过程结束：1个月又3周	目的是评估rTMS对生活质量的影响。治疗前5天，使用SF-36评估患者的生活质量。治疗结束后一个月，患者再次接受测试。评分范围为0至100分。分数越高，表明患者的健康状况越有利。	从入组到数据收集过程结束：1个月又3周
rTMS副作用评估大体时间：从入组到数据收集过程结束：1个月零3周	计算出现副作用患者的百分比	从入组到数据收集过程结束：1个月零3周
治疗过程中PGIC（患者总体印象变化）评分的差异。大体时间：从入组到数据收集过程结束：1个月零3周	目的是评估患者对整体变化感知变化的动力学过程。在整个过程中，使用PGIC评分对患者健康的各个方面进行评估：治疗开始前5天、最后一次rTMS治疗结束时、最后一次rTMS治疗后15天以及最后一次rTMS治疗后一个月。评分范围从1到7，分数越小，表示变化越好。	从入组到数据收集过程结束：1个月零3周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Hospital Center Guillaume Régnier

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

Pick S, Anderson DG, Asadi-Pooya AA, Aybek S, Baslet G, Bloem BR, et al. Outcome measurement in functional neurological disorder: a systematic review and recommendations. J Neurol Neurosurg Psychiatry. juin 2020;91(6):638-49
Bühler J, Weber S, Loukas S, Walther S, Aybek S. Non-invasive neuromodulation of the right temporoparietal junction using theta-burst stimulation in functional neurological disorder. BMJ Neurol Open. 14 févr 2024;6(1):e000525
Peterson KT, Kosior R, Meek BP, Ng M, Perez DL, Modirrousta M. Right Temporoparietal Junction Transcranial Magnetic Stimulation in the Treatment of Psychogenic Nonepileptic Seizures: A Case Series. Psychosomatics. 1 nov 2018;59(6):601-6
Zito GA, Wiest R, Aybek S. Neural correlates of sense of agency in motor control: A neuroimaging meta-analysis. PLoS One. 5 juin 2020;15(6):e0234321
Voon V, Gallea C, Hattori N, Bruno M, Ekanayake V, Hallett M. The involuntary nature of conversion disorder. Neurology. 19 janv 2010;74(3):223-8
Hallett M, Aybek S, Dworetzky BA, McWhirter L, Staab JP, Stone J. Functional neurological disorder: new subtypes and shared mechanisms. Lancet Neurol. juin 2022;21(6):537-50
Gonsalvez I, Spagnolo P, Dworetzky B, Baslet G. Neurostimulation for the treatment of functional neurological disorder: A systematic review. Epilepsy & Behavior Reports. 1 janv 2021;16:100501
Marder KG, Barbour T, Ferber S, Idowu O, Itzkoff A. Psychiatric Applications of Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation. Focus (Am Psychiatr Publ). janv 2022;20(1):8-18.
Stephen CD, Fung V, Lungu CI, Espay AJ. Assessment of Emergency Department and Inpatient Use and Costs in Adult and Pediatric Functional Neurological Disorders. JAMA Neurol. 1 janv 2021;78(1):88-101.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年3月13日

初级完成 (估计的)

2028年3月1日

研究完成 (估计的)

2028年3月1日

研究注册日期

首次提交

2026年4月7日

首先提交符合 QC 标准的

2026年4月7日

首次发布 (实际的)

2026年4月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月15日

最后验证

2026年1月1日