数字激励性肺活量训练对健康成人的影响
2026年4月14日 更新者：Shu-Chuan Ho、Taipei Medical University
数字激励肺活量训练对健康成年人肺功能及呼吸肌力的影响：一项前瞻性单组前后对照研究
这项前瞻性单组前后对照研究评估了使用TryBreath系统进行数字激励性肺活量训练是否能改善健康成年人的肺功能、呼吸肌力量、运动能力和症状评分。
参与者完成了为期3周的训练期，期间通过应用程序记录依从性，并在干预前后进行评估。
研究概览
详细说明
这项前瞻性单组前后对照研究调查了数字激励式肺活量训练对健康成年人的效果。参与者在台北医科大学招募，并使用TryBreath数字激励式肺活量系统接受训练，该系统将激励式肺活量计与红外传感、超声波无线数据传输以及用于实时反馈和依从性跟踪的移动应用程序集成在一起。
参与者完成了为期3周的干预期。目标训练剂量为每天至少进行30次持续吸气，并且至少需要10个符合要求的训练日以满足方案依从性。在干预前后评估了肺功能、呼吸肌力量、运动能力和症状评分。
结果测量包括1秒用力呼气容积（FEV1）、用力肺活量（FVC）、峰值呼气流速（PEF）、最大吸气压（MIP）、最大呼气压（MEP）、2分钟踏步测试表现、Borg呼吸困难评分和数字评分量表（NRS）肌肉不适评分。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Taipei、台湾、11031
- Taipei Medical University, Taipei, Taiwan
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄在18至45岁的健康成年人
- 肺功能测试中FEV1/FVC大于70%
- 目前未参与其他研究项目
- 能够并愿意提供知情同意
排除标准：
- 肺功能测试中FEV1/FVC小于70%
- 有胸部或肺部疾病史，包括气胸、肺癌或既往胸部手术史
- 过去3个月内发生过哮喘、慢性支气管炎或慢性阻塞性肺疾病的急性加重
- 无法遵守研究程序
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：数字化激励式肺活量训练
参与者在为期3周的干预期间接受了使用TryBreath系统的数字化激励性肺活量训练。
目标训练剂量为每天至少30次持续吸气，并通过移动应用程序跟踪依从性。
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一款集成红外传感与超声波无线数据传输的数字式激励呼吸量计，连接至记录吸气训练课程并提供实时反馈的移动应用程序。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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一秒用力呼气容积（FEV1）相对于基线的变化
大体时间：基线和干预后3周
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干预前后测量的FEV1。
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基线和干预后3周
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用力肺活量（FVC）相对于基线的变化
大体时间：基线及干预后3周
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干预前后测量的FVC。
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基线及干预后3周
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基线呼气峰值流量（PEF）变化
大体时间：基线和干预后3周
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干预前后测量的PEF。
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基线和干预后3周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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基线最大吸气压力（MIP）的变化
大体时间：基线及干预后3周
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干预前后测量的MIP。
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基线及干预后3周
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相对于基线的最大呼气压力（MEP）变化
大体时间：基线及干预后3周
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MEP在干预前后进行测量。
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基线及干预后3周
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2分钟踏步测试表现相对于基线的变化
大体时间：基线及干预后3周时
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基线评估与干预后评估之间2分钟踏步测试表现的差异。
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基线及干预后3周时
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基线Borg呼吸困难评分的变化。
大体时间：基线及干预后3周
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基线评估与干预后评估之间的Borg评分差异。
Borg呼吸困难量表范围为0至10分，其中0表示无呼吸困难，10表示最大程度呼吸困难。
评分越高表明呼吸困难程度越严重。
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基线及干预后3周
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肌肉不适数字评分量表（NRS）相对于基线的变化。
大体时间：基线及干预后3周时
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基线评估与干预后评估之间NRS评分的差异。
NRS评分范围为0到10，其中0表示无不适，10表示可能最严重的不适。
分数越高表示肌肉不适感越强。
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基线及干预后3周时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年5月22日
初级完成 (实际的)
2024年12月26日
研究完成 (实际的)
2025年1月9日
研究注册日期
首次提交
2026年4月7日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月7日
首次发布 (实际的)
2026年4月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月14日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- N202404134
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
由于数据集可能包含潜在可识别的参与者层面信息及专有设备相关记录，个人参与者数据将不会公开。经去标识化处理的数据可根据合理请求，经机构审查并符合适用的数据共享规定后，向通讯作者申请获取。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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