Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние цифрового обучения инспираторному тренажеру у здоровых взрослых

14 апреля 2026 г. обновлено: Shu-Chuan Ho, Taipei Medical University

Влияние цифрового обучения с использованием спирометра на функцию легких и силу дыхательных мышц у здоровых взрослых: проспективное одно-групповое исследование до и после вмешательства

В данном проспективном одно-групповом исследовании с оценкой до и после вмешательства изучалось, может ли цифровое обучение использованию спирометра с применением системы TryBreath улучшить функцию легких, силу дыхательных мышц, толерантность к физической нагрузке и показатели симптомов у здоровых взрослых. Участники прошли 3-недельный период тренировок с фиксацией соблюдения режима в приложении, оценка проводилась до и после вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом проспективном однофакторном исследовании с предварительным и последующим тестированием изучались эффекты цифровой тренировки с использованием спирометра с поощрением у здоровых взрослых. Участники были набраны в Медицинском университете Тайбэя и прошли обучение с использованием системы цифрового спирометра с поощрением TryBreath, которая объединяет спирометр с поощрением с инфракрасным датчиком, ультразвуковой беспроводной передачей данных и мобильным приложением для обратной связи в реальном времени и отслеживания соблюдения режима.

Участники завершили 3-недельный период вмешательства. Целевая доза тренировки составляла не менее 30 устойчивых вдохов в день, и для соблюдения протокола требовалось не менее 10 дней тренировки, соответствующих требованиям. Функция легких, сила дыхательных мышц, переносимость физической нагрузки и показатели симптомов оценивались до и после вмешательства.

Конечные показатели включали объем форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1), форсированную жизненную емкость легких (ФЖЕЛ), пиковую скорость выдоха (ПСВ), максимальное инспираторное давление (МИД), максимальное экспираторное давление (МЭД), результаты 2-минутного степ-теста, показатель одышки по Боргу и показатель мышечного дискомфорта по числовой рейтинговой шкале (ЧРШ).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • Taipei, Тайвань, 11031
        • Taipei Medical University, Taipei, Taiwan

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые взрослые в возрасте от 18 до 45 лет
  • ОФВ1/ФЖЕЛ более 70% по результатам исследования функции легких
  • В настоящее время не участвуют в другом исследовании
  • Способны и готовы дать информированное согласие

Критерии исключения:

  • ОФВ1/ФЖЕЛ менее 70% по результатам исследования функции легких
  • Анамнез заболеваний грудной клетки или легких, включая пневмоторакс, рак легких или предшествующую торакальную хирургию
  • Обострение астмы, хронического бронхита или хронической обструктивной болезни легких в течение предыдущих 3 месяцев
  • Неспособность соблюдать процедуры исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Цифровое обучение использованию стимулирующего спирометра
Участники получили цифровое обучение инспираторной спирометрии с использованием системы TryBreath в течение 3-недельного периода вмешательства. Целевая доза тренировок составляла не менее 30 устойчивых вдохов в день, а соблюдение режима отслеживалось с помощью мобильного приложения.
Устройство: Цифровая система инцентного спирометра TryBreath
Цифровой ингаляционный тренажер со встроенными инфракрасными датчиками и ультразвуковой беспроводной передачей данных, подключенный к мобильному приложению, которое записывает сеансы инспираторных тренировок и предоставляет обратную связь в реальном времени.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем объема форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1)
Временное ограничение: Исходные данные и после вмешательства через 3 недели
ОФВ1 измеряли до и после вмешательства.
Исходные данные и после вмешательства через 3 недели
Изменение от исходного уровня форсированной жизненной емкости легких (ФЖЕЛ)
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства через 3 недели
ФЖЕЛ измерялась до и после вмешательства.
Исходный уровень и после вмешательства через 3 недели
Изменение пиковой скорости выдоха (ПСВ) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходные данные и после вмешательства через 3 недели
PEF измеряли до и после вмешательства.
Исходные данные и после вмешательства через 3 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение от исходного уровня максимального инспираторного давления (MIP)
Временное ограничение: Исходные данные и после вмешательства через 3 недели
MIP измеряли до и после вмешательства.
Исходные данные и после вмешательства через 3 недели
Изменение от исходного уровня в максимальном экспираторном давлении (MEP)
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства через 3 недели
MEP измеряли до и после вмешательства.
Исходный уровень и после вмешательства через 3 недели
Изменение от исходного уровня в тесте 2-минутного шага
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства через 3 недели
Разница в результатах теста с шагами за 2 минуты между исходной оценкой и оценкой после вмешательства.
Исходный уровень и после вмешательства через 3 недели
Изменение от исходного уровня по шкале одышки Борга.
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства через 3 недели
Разница в баллах по шкале Борга между исходным уровнем и оценкой после вмешательства. Шкала одышки Борга варьируется от 0 до 10, где 0 означает отсутствие одышки, а 10 — максимальную одышку. Более высокие баллы указывают на более выраженную одышку.
Исходный уровень и после вмешательства через 3 недели
Изменение от исходного уровня по числовой рейтинговой шкале (NRS) для мышечного дискомфорта.
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства через 3 недели
Разница в баллах NRS между исходным уровнем и оценкой после вмешательства. Шкала NRS варьируется от 0 до 10, где 0 означает отсутствие дискомфорта, а 10 означает максимально возможный дискомфорт. Более высокие баллы указывают на большую мышечную скованность.
Исходный уровень и после вмешательства через 3 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Taipei Medical University

Соавторы

National Science and Technology Council, Taiwan

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 мая 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

26 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

9 января 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 апреля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • N202404134

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные отдельных участников не будут находиться в открытом доступе, так как набор данных может содержать потенциально идентифицируемую информацию на уровне участников и проприетарные записи, связанные с устройством. Обезличенные данные могут быть доступны у соответствующего автора по обоснованному запросу и при условии институционального рассмотрения и применимых правил обмена данными.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Легочная функция

Клинические исследования Цифровая система инцентного спирометра TryBreath

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Japan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться