Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af digital incitamentsspirometritræning hos raske voksne

14. april 2026 opdateret af: Shu-Chuan Ho, Taipei Medical University

Effekten af digital incitamentsspirometri-træning på lungefunktion og respiratorisk muskelstyrke hos raske voksne: Et prospektivt enkeltgruppeforundersøgelsesstudie

Denne prospektive enkeltgruppe før-efter undersøgelse vurderede, om digital incitamentsspirometritræning ved hjælp af TryBreath-systemet kunne forbedre lungefunktion, styrke af respiratoriske muskler, træningskapacitet og symptomscorer hos raske voksne. Deltagerne gennemførte en 3-ugers træningsperiode med app-registreret overholdelse og blev vurderet før og efter interventionen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette prospektive enkeltgruppestudie med før-efter-design undersøgte effekterne af digital incitamentspirometritræning hos raske voksne. Deltagerne blev rekrutteret på Taipei Medical University og modtog træning med TryBreath digital incitamentspirometrisystem, som integrerer en incitamentspirometer med infrarød måling, ultralyd trådløs dataoverførsel og en mobilapplikation til realtids feedback og overholdelsessporing.

Deltagerne gennemførte en 3-ugers interventionsperiode. Måldosis for træningen var mindst 30 vedvarende inspirationer pr. dag, og mindst 10 overholdende træningsdage var påkrævet for at overholde protokollen. Lungefunktion, respiratorisk muskelstyrke, fysisk kapacitet og symptomer blev vurderet før og efter interventionen.

Resultatmål inkluderede tvungen ekspiratorisk volumen på 1 sekund (FEV1), tvungen vitalkapacitet (FVC), peak ekspiratorisk flow (PEF), maksimal inspiratorisk tryk (MIP), maksimal ekspiratorisk tryk (MEP), 2-minutters skridttest præstation, Borg åndenødsscore og numerisk vurderingsskala (NRS) muskelsmerte score.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 11031
        • Taipei Medical University, Taipei, Taiwan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde voksne i alderen 18 til 45 år
  • FEV1/FVC større end 70% ved lungefunktionsundersøgelse
  • Deltager ikke i øjeblikket i et andet forskningsstudie
  • I stand til og villig til at give informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • EV1/FVC mindre end 70% ved lungefunktionsundersøgelse
  • Historie med thorakal eller lunge sygdom, herunder pneumothorax, lungekræft eller tidligere thorakal kirurgi
  • Akut forværring af astma, kronisk bronkitis eller kronisk obstruktiv lungesygdom inden for de foregående 3 måneder
  • Ikke i stand til at overholde studieprocedurerne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Digital Incentiv Spirometritræning
Deltagerne modtog digital træning i incitamentsspirometri ved hjælp af TryBreath-systemet i en 3-ugers interventionsperiode. Målt træningsdosis var mindst 30 vedvarende inspirationer om dagen, og overholdelse blev sporet gennem en mobilapplikation.
Enhed: TryBreath Digital Incentive Spirometri System
En digital incitamentsspirometer integreret med infrarød sensor og ultralyd trådløs datatransmission, forbundet til en mobilapplikation, der optager inspiratoriske træningssessioner og giver realtidsfeedback.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i tvungen ekspiratorisk volumen på 1 sekund (FEV1)
Tidsramme: Baseline og efter intervention ved 3 uger
FEV1 målt før og efter interventionen.
Baseline og efter intervention ved 3 uger
Ændring fra baseline i tvungen vitalkapacitet (FVC)
Tidsramme: Baseline og efter intervention efter 3 uger
FVC målt før og efter interventionen.
Baseline og efter intervention efter 3 uger
Ændring fra baseline i Peak Expiratory Flow (PEF)
Tidsramme: Baseline og efter intervention efter 3 uger
PEF målt før og efter interventionen.
Baseline og efter intervention efter 3 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i Maximal Inspiratorisk Tryk (MIP)
Tidsramme: Baseline og efter intervention efter 3 uger
MIP målt før og efter interventionen.
Baseline og efter intervention efter 3 uger
Ændring fra baseline i Maksimal Ekspiratorisk Tryk (MEP)
Tidsramme: Baseline og efter intervention efter 3 uger
MEP målt før og efter interventionen.
Baseline og efter intervention efter 3 uger
Ændring fra baseline i 2-minutters trintest præstation
Tidsramme: Baseline og efter intervention efter 3 uger
Forskel i 2-minutters trintestpræstation mellem baseline og post-intervention vurdering.
Baseline og efter intervention efter 3 uger
Ændring fra baseline i Borg Dyspnæ-skala score.
Tidsramme: Baseline og efter intervention efter 3 uger
Forskellen i Borg-score mellem baseline og post-intervention vurdering. Borg Dyspnø-skalaen spænder fra 0 til 10, hvor 0 angiver ingen åndenød og 10 angiver maksimal åndenød. Højere score angiver værre åndenød.
Baseline og efter intervention efter 3 uger
Ændring fra baseline i Numeric Rating Scale (NRS) for muskelubehag.
Tidsramme: Baseline og efter intervention ved 3 uger
Forskellen i NRS-score mellem baseline og post-intervention vurdering. NRS spænder fra 0 til 10, hvor 0 angiver ingen ubehag og 10 angiver værste tænkelige ubehag. Højere score indikerer større muskelubehag.
Baseline og efter intervention ved 3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Taipei Medical University

Samarbejdspartnere

National Science and Technology Council, Taiwan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. maj 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

9. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2026

Først opslået (Faktiske)

14. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • N202404134

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive gjort offentligt tilgængelige, fordi datasættet kan indeholde potentielt identificerbare deltagerrelaterede oplysninger og proprietære enhedsrelaterede optegnelser. Deidentificerede data kan være tilgængelige fra den tilsvarende forfatter efter rimelig anmodning og underlagt institutionel gennemgang og gældende datadelingsreguleringer.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungefunktion

Kliniske forsøg med TryBreath Digital Incentive Spirometri System

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner