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Effetto dell'Addestramento Digitale con Spirometro a Incentivo in Adulti Sani

14 aprile 2026 aggiornato da: Shu-Chuan Ho, Taipei Medical University

Effetto dell'Addestramento con Spirometria Incentivata Digitale sulla Funzione Polmonare e sulla Forza dei Muscoli Respiratori negli Adulti Sani: Uno Studio Prospettico Pre-Post a Singolo Gruppo

Questo studio prospettico pre-post a gruppo singolo ha valutato se l'allenamento di spirometria incentivata digitale utilizzando il sistema TryBreath potesse migliorare la funzione polmonare, la forza dei muscoli respiratori, la capacità di esercizio e i punteggi dei sintomi negli adulti sani. I partecipanti hanno completato un periodo di allenamento di 3 settimane con aderenza registrata tramite app e sono stati valutati prima e dopo l'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio prospettico a gruppo singolo pre-post ha indagato gli effetti dell'allenamento con spirometria a incentivo digitale in adulti sani. I partecipanti sono stati reclutati presso la Taipei Medical University e hanno ricevuto un allenamento utilizzando il sistema digitale di spirometria a incentivo TryBreath, che integra uno spirometro a incentivo con sensori a infrarossi, trasmissione dati wireless a ultrasuoni e un'applicazione mobile per feedback in tempo reale e monitoraggio dell'aderenza.

I partecipanti hanno completato un periodo di intervento di 3 settimane. La dose di allenamento target era di almeno 30 inspirazioni sostenute al giorno, e sono stati richiesti almeno 10 giorni di allenamento conforme per l'aderenza al protocollo. La funzione polmonare, la forza dei muscoli respiratori, la capacità di esercizio e i punteggi dei sintomi sono stati valutati prima e dopo l'intervento.

Le misure di outcome includevano il volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1), la capacità vitale forzata (FVC), il flusso espiratorio di picco (PEF), la pressione inspiratoria massima (MIP), la pressione espiratoria massima (MEP), la performance nel test del passo di 2 minuti, il punteggio Borg per la dispnea e il punteggio di discomfort muscolare sulla scala numerica di valutazione (NRS).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 11031
        • Taipei Medical University, Taipei, Taiwan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti sani di età compresa tra 18 e 45 anni
  • FEV1/FVC superiore al 70% nei test di funzionalità polmonare
  • Non partecipare attualmente ad un altro studio di ricerca
  • In grado e disposto a fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • FEV1/FVC inferiore al 70% nei test di funzionalità polmonare
  • Storia di malattie toraciche o polmonari, inclusi pneumotorace, cancro ai polmoni o precedenti interventi chirurgici toracici
  • Esacerbazione acuta di asma, bronchite cronica o malattia polmonare ostruttiva cronica nei 3 mesi precedenti
  • Incapacità di rispettare le procedure dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Formazione Digitale con Spirometria Incentivata
I partecipanti hanno ricevuto un training digitale di spirometria incentivante utilizzando il sistema TryBreath durante un periodo di intervento di 3 settimane. La dose target di training era di almeno 30 inspirazioni sostenute al giorno e l'aderenza è stata monitorata attraverso un'applicazione mobile.
Dispositivo: Sistema di Spirometria Incentivata Digitale TryBreath
Uno spirometro di incentivo digitale integrato con rilevamento a infrarossi e trasmissione dati wireless a ultrasuoni, connesso a un'applicazione mobile che registra le sessioni di allenamento inspiratorio e fornisce feedback in tempo reale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale del volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1)
Lasso di tempo: Baseline e post-intervento a 3 settimane
FEV1 misurato prima e dopo l'intervento.
Baseline e post-intervento a 3 settimane
Variazione rispetto al basale della Capacità Vitale Forzata (FVC)
Lasso di tempo: Baseline e post-intervento a 3 settimane
FVC misurata prima e dopo l'intervento.
Baseline e post-intervento a 3 settimane
Variazione rispetto al basale del Picco di Flusso Espiratorio (PEF)
Lasso di tempo: Valutazione basale e post-intervento a 3 settimane
PEF misurato prima e dopo l'intervento.
Valutazione basale e post-intervento a 3 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale della Pressione Inspiratoria Massima (MIP)
Lasso di tempo: Baseline e post-intervento a 3 settimane
MIP misurato prima e dopo l'intervento.
Baseline e post-intervento a 3 settimane
Variazione rispetto al basale della Pressione Espiratoria Massima (MEP)
Lasso di tempo: Baseline e post-intervento a 3 settimane
MEP misurati prima e dopo l'intervento.
Baseline e post-intervento a 3 settimane
Variazione rispetto al basale nella prestazione del Test del Passo di 2 Minuti
Lasso di tempo: Baseline e post-intervento a 3 settimane
Differenza nella performance del Test dei Passi in 2 Minuti tra la valutazione basale e quella post-intervento.
Baseline e post-intervento a 3 settimane
Variazione rispetto al basale del punteggio della Scala di Borg per la dispnea.
Lasso di tempo: Baseline e post-intervento a 3 settimane
Differenza del punteggio Borg tra la valutazione basale e quella post-intervento. La Scala Borg della Dispnea va da 0 a 10, dove 0 indica nessuna dispnea e 10 indica la massima dispnea. Punteggi più alti indicano una dispnea peggiore.
Baseline e post-intervento a 3 settimane
Variazione rispetto al basale della Scala di Valutazione Numerica (NRS) per il disagio muscolare.
Lasso di tempo: Baseline e post-intervento a 3 settimane
Differenza nel punteggio NRS tra la valutazione iniziale e quella post-intervento. La scala NRS va da 0 a 10, dove 0 indica nessun disagio e 10 indica il peggior disagio possibile. Punteggi più alti indicano un maggiore disagio muscolare.
Baseline e post-intervento a 3 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Taipei Medical University

Collaboratori

National Science and Technology Council, Taiwan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 maggio 2024

Completamento primario (Effettivo)

26 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

9 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

14 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • N202404134

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti non saranno resi pubblicamente disponibili perché il dataset potrebbe contenere informazioni potenzialmente identificabili a livello individuale e record proprietari relativi al dispositivo. Dati anonimizzati potrebbero essere disponibili dall'autore corrispondente previa richiesta ragionevole e soggetti a revisione istituzionale e alle normative applicabili sulla condivisione dei dati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Funzione polmonare

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