健康な成人におけるデジタル式インセンティブスパイロメトリー訓練の効果
2026年4月14日 更新者：Shu-Chuan Ho、Taipei Medical University
健康成人におけるデジタル式インセンティブスパイロメトリー訓練が肺機能および呼吸筋力に及ぼす影響：前向き単一群前後比較研究
この前向き単一群前後比較研究では、TryBreathシステムを用いたデジタル式インセンティブスパイロメトリー訓練が、健康な成人の肺機能、呼吸筋力、運動能力、および症状スコアを改善できるかどうかを評価しました。
参加者はアプリで記録された遵守率で3週間の訓練期間を完了し、介入前後に評価されました。
参加者はアプリで記録された遵守率で3週間の訓練期間を完了し、介入前後に評価されました。
調査の概要
詳細な説明
この前向き単群事前事後研究では、健康成人におけるデジタルインセンティブスパイロメトリー訓練の効果を調査しました。参加者は台北医科大学で募集され、TryBreathデジタルインセンティブスパイロメトリーシステムを使用して訓練を受けました。このシステムは、インセンティブスパイロメーターに赤外線センシング、超音波無線データ伝送、リアルタイムフィードバックと遵守状況追跡のためのモバイルアプリケーションを統合しています。
参加者は3週間の介入期間を完了しました。目標訓練量は1日あたり少なくとも30回の持続的吸気であり、プロトコル遵守のためには少なくとも10日間の遵守訓練日が必要でした。介入前後に、肺機能、呼吸筋力、運動能力、および症状スコアが評価されました。
アウトカム指標には、1秒量（FEV1）、努力性肺活量（FVC）、最大呼気流量（PEF）、最大吸気圧（MIP）、最大呼気圧（MEP）、2分間ステップテスト成績、ボーグ呼吸困難スコア、および数値評価尺度（NRS）筋不快感スコアが含まれました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taipei、台湾、11031
- Taipei Medical University, Taipei, Taiwan
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
選定基準:
- 18歳から45歳までの健康な成人
- 肺機能検査でFEV1/FVCが70%以上
- 現在他の研究に参加していないこと
- インフォームド・コンセントを提供する能力と意思があること
除外基準:
- 肺機能検査でFEV1/FVCが70%未満
- 気胸、肺癌、または既往の胸部手術を含む胸部または肺疾患の既往歴
- 過去3ヶ月以内の喘息、慢性気管支炎、または慢性閉塞性肺疾患の急性増悪
- 研究手順に従うことができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：デジタルインセンティブスパイロメトリー訓練
参加者は、3週間の介入期間中、TryBreathシステムを使用したデジタル式インセンティブスパイロメトリートレーニングを受けました。
目標トレーニング量は1日あたり少なくとも30回の持続的吸気であり、モバイルアプリケーションを通じてアドヒアランスが追跡されました。
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赤外線センシングと超音波無線データ伝送を統合したデジタル式インセンティブスパイロメーターで、吸入トレーニングセッションを記録し、リアルタイムフィードバックを提供するモバイルアプリケーションに接続されています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1秒量（FEV1）のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインおよび介入後3週間
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FEV1は、介入前後に測定されます。
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ベースラインおよび介入後3週間
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ベースラインからの強制肺活量（FVC）の変化
時間枠：ベースラインおよび介入後3週間
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介入前と介入後に測定されたFVC。
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ベースラインおよび介入後3週間
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ピークフロー（PEF）のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインおよび介入後3週間
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介入前および介入後に測定されたPEF。
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ベースラインおよび介入後3週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベースラインからの最大吸気圧（MIP）の変化
時間枠：ベースラインおよび介入後3週間
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介入前および介入後に測定されたMIP。
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ベースラインおよび介入後3週間
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最大呼気圧 (MEP) のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインおよび介入後3週間
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介入前および介入後に測定されたMEP。
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ベースラインおよび介入後3週間
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2分間ステップテストのパフォーマンスにおけるベースラインからの変化
時間枠：ベースラインおよび介入後3週間
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ベースライン評価と介入後評価における2分間ステップテストのパフォーマンスの差
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ベースラインおよび介入後3週間
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ベースラインからのボルグ呼吸困難スケールスコアの変化。
時間枠：ベースラインおよび介入3週間後
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ベースラインと介入後評価の間のボルグスコアの差。
ボルグ呼吸困難スケールは0から10までの範囲で、0は呼吸困難なし、10は最大の呼吸困難を示します。
スコアが高いほど呼吸困難が悪化していることを示します。
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ベースラインおよび介入3週間後
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筋不快感の数値評価尺度（NRS）のベースラインからの変化。
時間枠：ベースラインおよび介入後3週間
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ベースラインと介入後評価におけるNRSスコアの差。
NRSは0から10の範囲で、0は不快感なし、10は可能な限り最悪の不快感を示します。
スコアが高いほど、筋肉の不快感が大きいことを示します。
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ベースラインおよび介入後3週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月22日
一次修了 (実際)
2024年12月26日
研究の完了 (実際)
2025年1月9日
試験登録日
最初に提出
2026年4月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月7日
最初の投稿 (実際)
2026年4月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月14日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- N202404134
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
参加者個別データは、データセットに潜在的に識別可能な参加者レベルの情報および専有のデバイス関連記録が含まれる可能性があるため、公開されません。
匿名化されたデータは、合理的な要求に基づき、かつ機関の審査および適用可能なデータ共有規制に従って、責任著者から提供される場合があります。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。