Effet de la formation à la spirométrie incitative numérique chez les adultes en bonne santé
14 avril 2026 mis à jour par: Shu-Chuan Ho, Taipei Medical University
Effet d'une formation par spirométrie incitative numérique sur la fonction pulmonaire et la force des muscles respiratoires chez les adultes en bonne santé : une étude prospective pré-post à un seul groupe
Cette étude prospective à groupe unique pré-post a évalué si la formation à la spirométrie incitative numérique utilisant le système TryBreath pouvait améliorer la fonction pulmonaire, la force des muscles respiratoires, la capacité d'exercice et les scores de symptômes chez des adultes en bonne santé.
Les participants ont suivi une période de formation de 3 semaines avec adhésion enregistrée par l'application et ont été évalués avant et après l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude prospective à groupe unique avant-après a examiné les effets de l'entraînement par spirométrie incitative numérique chez des adultes en bonne santé. Les participants ont été recrutés à l'Université médicale de Taipei et ont reçu une formation utilisant le système de spirométrie incitative numérique TryBreath, qui intègre un spiromètre incitatif avec détection infrarouge, transmission de données sans fil par ultrasons et une application mobile pour un retour en temps réel et un suivi de l'adhésion.
Les participants ont complété une période d'intervention de 3 semaines. La dose d'entraînement cible était d'au moins 30 inspirations soutenues par jour, et au moins 10 jours d'entraînement conformes étaient requis pour l'adhésion au protocole. La fonction pulmonaire, la force des muscles respiratoires, la capacité d'exercice et les scores de symptômes ont été évalués avant et après l'intervention.
Les mesures de résultats incluaient le volume expiratoire maximal en 1 seconde (FEV1), la capacité vitale forcée (FVC), le débit expiratoire de pointe (PEF), la pression inspiratoire maximale (PIM), la pression expiratoire maximale (PEM), la performance au test de marche de 2 minutes, le score d'essoufflement de Borg et le score d'inconfort musculaire sur l'échelle numérique (NRS).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 11031
- Taipei Medical University, Taipei, Taiwan
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes en bonne santé âgés de 18 à 45 ans
- VEMS/CVF supérieur à 70 % lors des tests de fonction pulmonaire
- Ne participe actuellement à aucune autre étude de recherche
- Capable et disposé à fournir un consentement éclairé
Critères d'exclusion :
- VEMS/CVF inférieur à 70 % lors des tests de fonction pulmonaire
- Antécédents de maladie thoracique ou pulmonaire, y compris pneumothorax, cancer du poumon ou chirurgie thoracique antérieure
- Exacerbation aiguë d'asthme, de bronchite chronique ou de maladie pulmonaire obstructive chronique au cours des 3 derniers mois
- Incapable de se conformer aux procédures de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formation à la spirométrie incitative numérique
Les participants ont reçu une formation à la spirométrie incitative numérique à l'aide du système TryBreath pendant une période d'intervention de 3 semaines.
La dose d'entraînement cible était d'au moins 30 inspirations soutenues par jour, et l'adhésion était suivie via une application mobile.
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Un spiromètre d'incitation numérique intégrant une détection infrarouge et une transmission de données sans fil par ultrasons, connecté à une application mobile qui enregistre les séances d'entraînement inspiratoire et fournit un retour en temps réel.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variation par rapport à la valeur de base du volume expiratoire maximal par seconde (VEMS)
Délai: Valeurs de base et post-intervention à 3 semaines
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VEMS mesuré avant et après l'intervention.
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Valeurs de base et post-intervention à 3 semaines
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Changement par rapport à la valeur de base de la capacité vitale forcée (CVF)
Délai: Valeurs de base et post-intervention à 3 semaines
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CVF mesuré avant et après l'intervention.
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Valeurs de base et post-intervention à 3 semaines
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Variation par rapport à la valeur de base du débit expiratoire de pointe (DEP)
Délai: Évaluation initiale et post-intervention à 3 semaines
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PEF mesuré avant et après l'intervention.
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Évaluation initiale et post-intervention à 3 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Variation par rapport à la valeur initiale de la pression inspiratoire maximale (MIP)
Délai: Mesures de base et post-intervention à 3 semaines
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MIP mesuré avant et après l'intervention.
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Mesures de base et post-intervention à 3 semaines
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Variation par rapport à la valeur de référence de la pression expiratoire maximale (PEM)
Délai: Valeur de référence et post-intervention à 3 semaines
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MEP mesuré avant et après l'intervention.
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Valeur de référence et post-intervention à 3 semaines
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Changement par rapport à la valeur initiale dans la performance du test de marche de 2 minutes
Délai: Valeurs de base et post-intervention à 3 semaines
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Différence de performance au test de marche de 2 minutes entre l'évaluation initiale et l'évaluation post-intervention.
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Valeurs de base et post-intervention à 3 semaines
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Variation par rapport au score de base de l'échelle de dyspnée de Borg.
Délai: Ligne de base et post-intervention à 3 semaines
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Différence du score de Borg entre l'évaluation initiale et l'évaluation post-intervention.
L'échelle de dyspnée de Borg va de 0 à 10, où 0 indique une absence d'essoufflement et 10 indique un essoufflement maximal.
Des scores plus élevés indiquent un essoufflement plus sévère.
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Ligne de base et post-intervention à 3 semaines
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Changement par rapport à la valeur initiale sur l'échelle d'évaluation numérique (NRS) pour l'inconfort musculaire.
Délai: Baseline et post-intervention à 3 semaines
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Différence du score NRS entre l'évaluation initiale et l'évaluation post-intervention.
L'échelle NRS va de 0 à 10, où 0 indique aucun inconfort et 10 indique le pire inconfort possible.
Des scores plus élevés indiquent un plus grand inconfort musculaire.
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Baseline et post-intervention à 3 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 mai 2024
Achèvement primaire (Réel)
26 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
9 janvier 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 avril 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2026
Première publication (Réel)
14 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- N202404134
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants ne seront pas rendues publiques car l'ensemble de données peut contenir des informations potentiellement identifiables au niveau des participants et des enregistrements propriétaires liés aux dispositifs.
Les données anonymisées peuvent être disponibles auprès de l'auteur correspondant sur demande raisonnable et sous réserve de l'examen institutionnel et des réglementations applicables en matière de partage de données.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .