A digitális ösztönző spirometriás képzés hatása egészséges felnőtteknél
2026. április 14. frissítette: Shu-Chuan Ho, Taipei Medical University
A digitális ösztönző spirometriás tréning hatása az egészséges felnőttek tüdőfunkciójára és légzőizmok erejére: Egy prospektív, egycsoportos, előzetes-utólagos vizsgálat
Ez a prospektív egycsoportos előzetes-utólagos tanulmány azt értékelte, hogy a TryBreath rendszerrel végzett digitális ösztönző spirometriás edzés javíthatja-e a tüdőfunkciót, a légzőizmok erejét, a fizikai teljesítőképességet és a tünetpontszámokat egészséges felnőtteknél.
A résztvevők egy 3 hetes képzési időszakot teljesítettek alkalmazás által rögzített betartással, és az intervenció előtt és után értékelést végeztek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a prospektív, egycsoportos pre-post vizsgálat a digitális ösztönző spirometriás képzés hatásait vizsgálta egészséges felnőtteknél. A résztvevőket a Taipei Medical University-n toborozták, és a TryBreath digitális ösztönző spirometriás rendszerrel kaptak képzést, amely egy ösztönző spirométert integrál infravörös érzékeléssel, ultrahangos vezeték nélküli adatátvitellel és egy mobilalkalmazással valós idejű visszajelzés és betartás követés céljából.
A résztvevők egy 3 hetes intervenciós időszakot teljesítettek. A célzott képzési adag legalább 30 tartós belégzés volt naponta, és legalább 10 megfelelő képzési napra volt szükség a protokoll betartásához. A tüdőfunkciót, a légzőizmok erejét, a testmozgási kapacitást és a tünetpontszámokat az intervenció előtt és után értékelték.
A kimeneti mérőszámok között szerepelt az egy másodperc alatt kifújt levegő mennyisége (FEV1), a kényszeres vitalkapacitás (FVC), a csúcs kilégzési áramlás (PEF), a maximális belégzési nyomás (MIP), a maximális kilégzési nyomás (MEP), a 2 perces lépésteszt teljesítménye, a Borg légszomj pontszám és a numerikus értékelési skála (NRS) izomdiszkomfort pontszám.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 11031
- Taipei Medical University, Taipei, Taiwan
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevezetési kritériumok:
- 18 és 45 év közötti egészséges felnőttek
- FEV1/FVC nagyobb, mint 70% a tüdőfunkció tesztelésén
- Jelenleg nem vesz részt másik kutatási tanulmányban
- Képes és hajlandó tájékoztatott beleegyezést adni
Kizárási kritériumok:
- FEV1/FVC kisebb, mint 70% a tüdőfunkció tesztelésén
- Mellkasi vagy tüdőbetegség előzménye, beleértve a pneumothoraxot, tüdőrákot vagy korábbi mellkasi műtétet
- Asztma, krónikus bronchitis vagy krónikus obstruktív tüdőbetegség akut rohamának előfordulása az előző 3 hónapban
- Nem képes betartani a vizsgálati eljárásokat
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Digitális ösztönző spirometriás képzés
A résztvevők digitális inszpirométeres edzést kaptak a TryBreath rendszerrel egy 3 hetes intervenciós időszak alatt.
A célzott edzésadag legalább 30 fenntartott belégzés volt naponta, és a betartást egy mobilalkalmazáson keresztül követték nyomon.
|
Infraérzékelővel és ultrahangos vezeték nélküli adatátvitellel integrált digitális ösztönző spirométer, amely mobilalkalmazáshoz csatlakozik, rögzíti az inspirációs edzéseket és valós idejű visszajelzést nyújt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az 1 másodperc alatt kilélegzett kényszerített levegő térfogatának (FEV1) változása a kiindulási értékhez képest
Időkeret: Alapvonal és beavatkozás utáni értékelés 3 héttel később
|
Az intervenció előtt és után mért FEV1.
|
Alapvonal és beavatkozás utáni értékelés 3 héttel később
|
|
Az alapvonalhoz képest bekövetkezett változás a kényszerített vitalkapacitásban (FVC)
Időkeret: Alapvonal és beavatkozás utáni mérés 3 hét után
|
Az intervenció előtt és után mért FVC.
|
Alapvonal és beavatkozás utáni mérés 3 hét után
|
|
Alapvonalhoz viszonyított változás a csúcs kilégzési áramlásban (PEF)
Időkeret: Alapvonal és 3 hétenkénti posztintervenciós értékelés
|
A PEF-et a beavatkozás előtt és után mérték.
|
Alapvonal és 3 hétenkénti posztintervenciós értékelés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az alapvonalhoz képest bekövetkezett változás a maximális inspirációs nyomásban (MIP)
Időkeret: Alapvonal és beavatkozás utáni mérés 3 hét múlva
|
Az intervenció előtt és után mért MIP.
|
Alapvonal és beavatkozás utáni mérés 3 hét múlva
|
|
A maximális kilégző nyomás (MEP) alapértékhez viszonyított változása
Időkeret: Alapvonal és beavatkozás utáni állapot 3 hét múlva
|
A beavatkozás előtt és után mért MEP.
|
Alapvonal és beavatkozás utáni állapot 3 hét múlva
|
|
A 2 perces lépésteszt teljesítményének változása a kiindulási értékhez képest
Időkeret: Alapvonal és beavatkozás utáni állapot 3 hét múlva
|
Különbség a 2 perces lépésteszt teljesítményében a kezdeti és az intervenció utáni értékelés között.
|
Alapvonal és beavatkozás utáni állapot 3 hét múlva
|
|
A Borg-légszomj skála pontszámának változása a kiindulási értékhez képest.
Időkeret: Alapvonal és intervenció utáni állapot 3 héttel később
|
A Borg-pontszám különbsége a kiindulási állapot és a beavatkozás utáni értékelés között.
A Borg-légszomj-skála 0-tól 10-ig terjed, ahol a 0 nem jelent légszomjat, a 10 pedig a maximális légszomjat jelenti.
Magasabb pontszámok súlyosabb légszomjat jeleznek.
|
Alapvonal és intervenció utáni állapot 3 héttel később
|
|
A változás a kiindulási állapothoz képest a Numeric Rating Scale (NRS) izompanaszokra vonatkozó értékelésében.
Időkeret: Alapvonal és intervenció utáni 3 hét
|
A NRS pontszám különbsége a kiindulási és a beavatkozás utáni értékelés között.
A NRS 0-tól 10-ig terjed, ahol a 0 a kellemetlenség hiányát, a 10 pedig a legnagyobb lehetséges kellemetlenséget jelzi.
A magasabb pontszámok nagyobb izomi kellemetlenséget jeleznek.
|
Alapvonal és intervenció utáni 3 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. május 22.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. december 26.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. január 9.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. április 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 7.
Első közzététel (Tényleges)
2026. április 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 14.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- N202404134
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
A résztvevőkre vonatkozó egyéni adatok nem kerülnek nyilvánosságra, mivel az adatkészlet potenciálisan azonosítható, résztvevői szintű információkat és tulajdonosi joggal védett eszközökhöz kapcsolódó nyilvántartásokat tartalmazhat.
A név nélküli adatok a megfelelő szerzőtől ésszerű kérésre és az intézményi felülvizsgálat, valamint az érvényes adatmegosztási előírások figyelembevételével elérhetők lehetnek.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .