Effekten av digital incitamentsspirometriträning hos friska vuxna
14 april 2026 uppdaterad av: Shu-Chuan Ho, Taipei Medical University
Effekten av digital incitamentsspirometriträning på lungfunktion och respiratorisk muskelstyrka hos friska vuxna: En prospektiv en-grupps före-efter-studie
Denna prospektiva en-grupps pre-post-studie utvärderade om digital incitamentsspirometriträning med TryBreath-systemet kunde förbättra lungfunktion, andningsmuskelstyrka, träningskapacitet och symtompoäng hos friska vuxna.
Deltagarna genomförde en 3-veckors träningsperiod med app-registrerad följsamhet och utvärderades före och efter interventionen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna prospektiva en-grupps pre-post-studie undersökte effekterna av digital träning med incitamentsspirometri på friska vuxna. Deltagarna rekryterades vid Taipei Medical University och fick träning med TryBreath-systemet för digital incitamentsspirometri, som kombinerar en incitamentsspirometer med infraröd detektering, trådlös ultraljudsöverföring av data och en mobilapplikation för realtidsåterkoppling och följsamhetsövervakning.
Deltagarna genomförde en interventionsperiod på 3 veckor. Måldosen för träningen var minst 30 ihållande inspirationer per dag, och minst 10 dagar med följsam träning krävdes för att uppfylla protokollet. Lungfunktion, andningsmuskelstyrka, fysisk kapacitet och symtompoäng utvärderades före och efter interventionen.
Utfallsmått inkluderade forcerad exspiratorisk volym på 1 sekund (FEV1), forcerad vitalkapacitet (FVC), maximal exspiratorisk flödeshastighet (PEF), maximalt inspiratoriskt tryck (MIP), maximalt exspiratoriskt tryck (MEP), prestation i 2-minuters stegetest, Borgs andnödspoäng och muskelobehagspoäng på numerisk skala (NRS).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 11031
- Taipei Medical University, Taipei, Taiwan
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska vuxna i åldern 18 till 45 år
- FEV1/FVC större än 70 % vid lungfunktionstestning
- Deltar inte för närvarande i någon annan forskningsstudie
- Kan och är villig att ge informerat samtycke
Exklusionskriterier:
- FEV1/FVC mindre än 70 % vid lungfunktionstestning
- Tidigare thorax- eller lungsjukdom, inklusive pneumotorax, lungcancer eller tidigare thoraxkirurgi
- Akut förvärring av astma, kronisk bronkit eller kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) inom de senaste 3 månaderna
- Oförmögen att följa studieprocedurerna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Digital Incentiv Spirometriträning
Deltagarna fick digital träning i incitamentsspirometri med hjälp av TryBreath-systemet under en 3-veckors interventionsperiod.
Måldosen för träningen var minst 30 ihållande inspirationer per dag, och följsamheten spårades via en mobilapplikation.
|
En digital incitamentsspirometer integrerad med infraröd detektering och ultraljudsbaserad trådlös dataöverföring, ansluten till en mobilapplikation som registrerar inspiratoriska träningspass och ger realtidsfeedback.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i forcerad expiratorisk volym på 1 sekund (FEV1)
Tidsram: Baslinje och efter intervention vid 3 veckor
|
FEV1 mätt före och efter interventionen.
|
Baslinje och efter intervention vid 3 veckor
|
|
Förändring från baslinje i forcerad vitalkapacitet (FVC)
Tidsram: Baslinje och efter intervention vid 3 veckor
|
FVC mätt före och efter interventionen.
|
Baslinje och efter intervention vid 3 veckor
|
|
Förändring från baslinjen i Peak Expiratory Flow (PEF)
Tidsram: Baseline och efter intervention vid 3 veckor
|
PEF mätt före och efter interventionen.
|
Baseline och efter intervention vid 3 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i Maximal Inspiratoriskt Tryck (MIP)
Tidsram: Baslinje och efter intervention vid 3 veckor
|
MIP mätt före och efter interventionen.
|
Baslinje och efter intervention vid 3 veckor
|
|
Förändring från baslinjen i Maximalt Exspiratoriskt Tryck (MEP)
Tidsram: Baseline och efter intervention efter 3 veckor
|
MEP mätt före och efter interventionen.
|
Baseline och efter intervention efter 3 veckor
|
|
Förändring från baslinje vid 2-minuters steptestprestanda
Tidsram: Baseline och efter intervention vid 3 veckor
|
Skillnad i 2-minuters stegtestprestanda mellan baslinjemätning och postinterventionsutvärdering.
|
Baseline och efter intervention vid 3 veckor
|
|
Förändring från baslinje i Borg Dyspnéskala-poäng.
Tidsram: Baslinje och efter intervention efter 3 veckor
|
Skillnad i Borg-poäng mellan baslinje och bedömning efter intervention.
Borg Dyspneaskalan sträcker sig från 0 till 10, där 0 indikerar ingen andnöd och 10 indikerar maximal andnöd.
Högre poäng indikerar värre andnöd.
|
Baslinje och efter intervention efter 3 veckor
|
|
Förändring från baslinjen i Numeric Rating Scale (NRS) för muskelbesvär.
Tidsram: Baslinje och efter intervention vid 3 veckor
|
Skillnad i NRS-poäng mellan baslinjemätningen och bedömningen efter interventionen.
NRS skalan sträcker sig från 0 till 10, där 0 indikerar ingen obehagskänsla och 10 indikerar största tänkbara obehag.
Högre poäng indikerar större muskelobehag.
|
Baslinje och efter intervention vid 3 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 maj 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
26 december 2024
Avslutad studie (Faktisk)
9 januari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 april 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 april 2026
Första postat (Faktisk)
14 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- N202404134
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Individuella deltagardata kommer inte att göras offentligt tillgängliga eftersom datasetet kan innehålla potentiellt identifierbar deltagarnivåinformation och proprietära enhetsrelaterade uppgifter.
Avidentifierad data kan vara tillgänglig från motsvarande författare på rimlig begäran och under förutsättning av institutionell granskning och tillämpliga datadelningregler.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .