Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av digital incentiv spirometritrening hos friske voksne

14. april 2026 oppdatert av: Shu-Chuan Ho, Taipei Medical University

Effekten av digital trening med insentivspirometri på lungefunksjon og pustemuskelstyrke hos friske voksne: En prospektiv enkeltgruppe pre-post-studie

Denne prospektive, ensidige pre-post-studien evaluerte om digital incentiv spirometri-trening ved hjelp av TryBreath-systemet kunne forbedre lungefunksjon, pustemuskelstyrke, treningskapasitet og symptomscore hos friske voksne. Deltakerne gjennomførte en 3-ukers treningsperiode med app-registrert oppfølging og ble vurdert før og etter intervensjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne prospektive enkeltgruppestudien med pre-post design undersøkte effektene av digital incentiv spirometritrening hos friske voksne. Deltakere ble rekruttert ved Taipei Medical University og fikk trening ved bruk av TryBreath digitalt incentiv spirometrisystem, som kombinerer en incentiv spirometer med infrarød sensing, trådløs ultralyddatatransmisjon og en mobilapplikasjon for sanntids tilbakemelding og overholdelsessporing.

Deltakere fullførte en 3-ukers intervensjonsperiode. Måltreningsdosen var minst 30 vedvarende innåndinger per dag, og minst 10 samsvarende trening dager var påkrevd for protokolloverholdelse. Lungefunksjon, pustemuskelstyrke, treningskapasitet og symptompunkter ble vurdert før og etter intervensjonen.

Resultatmål inkluderte tvunget ekspiratorisk volum på 1 sekund (FEV1), tvungen vitalkapasitet (FVC), topp ekspiratorisk flyt (PEF), maksimal inspiratorisk trykk (MIP), maksimal ekspiratorisk trykk (MEP), 2-minutters stepptest ytelse, Borg pustebesværsscore og numerisk vurderingsskala (NRS) muskelsmerte score.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 11031
        • Taipei Medical University, Taipei, Taiwan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske voksne i alderen 18 til 45 år
  • FEV1/FVC større enn 70% ved lungefunksjonstest
  • Deltar ikke for tiden i et annet forskningsprosjekt
  • I stand til og villig til å gi informert samtykke

Eksklusjonskriterier:

  • EV1/FVC mindre enn 70% ved lungefunksjonstest
  • Historie med thorakal eller lunge sykdom, inkludert pneumothorax, lungekreft, eller tidligere thorakal kirurgi
  • Akutt forverring av astma, kronisk bronkitt eller kronisk obstruktiv lungesykdom innen de siste 3 månedene
  • Ikke i stand til å følge studieprosedyrer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Digital trening med insentivspirometer
Deltakerne fikk digital treningsveiledning i spirometri ved hjelp av TryBreath-systemet i en 3-ukers intervensjonsperiode. Målet for treningsdosen var minst 30 vedvarende innåndinger per dag, og overholdelse ble sporet gjennom en mobilapplikasjon.
Enhet: TryBreath Digitalt Insentivspirometrisystem
Et digitalt insentivspirometer integrert med infrarød deteksjon og ultralyd trådløs dataoverføring, koblet til en mobilapplikasjon som registrerer inspiratoriske treningsøkter og gir sanntids tilbakemelding.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra utgangspunkt i tvungen ekspiratorisk volum på 1 sekund (FEV1)
Tidsramme: Baseline og etter intervensjon etter 3 uker
FEV1 målt før og etter intervensjonen.
Baseline og etter intervensjon etter 3 uker
Endring fra baseline i tvunget vitalkapasitet (FVC)
Tidsramme: Utenfor og etter intervensjon ved 3 uker
FVC målt før og etter intervensjonen.
Utenfor og etter intervensjon ved 3 uker
Endring fra baseline i Peak Expiratory Flow (PEF)
Tidsramme: Utgangspunkt og etter intervensjon ved 3 uker
PEF målt før og etter intervensjonen.
Utgangspunkt og etter intervensjon ved 3 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i maksimalt inspiratorisk trykk (MIP)
Tidsramme: Utgangspunkt og etter intervensjon etter 3 uker
MIP målt før og etter intervensjonen.
Utgangspunkt og etter intervensjon etter 3 uker
Endring fra baseline i Maksimal Ekspiratorisk Trykk (MEP)
Tidsramme: Utgangspunkt og etter intervensjon etter 3 uker
MEP målt før og etter intervensjonen.
Utgangspunkt og etter intervensjon etter 3 uker
Endring fra baseline i 2-minutters stegtest prestasjon
Tidsramme: Baseline og etter intervensjon etter 3 uker
Forskjell i 2-minutters stegetest prestasjon mellom utgangspunkt og etter intervensjonsvurdering.
Baseline og etter intervensjon etter 3 uker
Endring fra baseline i Borg Dyspnéskala-score.
Tidsramme: Utgangspunkt og etter intervensjon ved 3 uker
Forskjell i Borg-skåre mellom baseline og post-intervensjonsvurdering. Borg Dyspnea-skalaen går fra 0 til 10, hvor 0 indikerer ingen pustebesvær og 10 indikerer maksimal pustebesvær. Høyere skårer indikerer verre pustebesvær.
Utgangspunkt og etter intervensjon ved 3 uker
Endring fra utgangspunkt i numerisk vurderingsskala (NRS) for muskelubehag.
Tidsramme: Utgangspunkt og etter intervensjon etter 3 uker
Forskjell i NRS-skår mellom utgangspunktet og vurderingen etter intervensjon. NRS-skalaen går fra 0 til 10, der 0 indikerer ingen ubehag og 10 indikerer verst tenkelige ubehag. Høyere skår indikerer større muskelubehag.
Utgangspunkt og etter intervensjon etter 3 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Taipei Medical University

Samarbeidspartnere

National Science and Technology Council, Taiwan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. mai 2024

Primær fullføring (Faktiske)

26. desember 2024

Studiet fullført (Faktiske)

9. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

14. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • N202404134

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata vil ikke bli gjort offentlig tilgjengelig fordi datasettet kan inneholde potensielt identifiserbar deltakernivå-informasjon og proprietære enhetsrelaterte oppføringer. Anonymiserte data kan være tilgjengelig fra den korresponderende forfatteren på rimelig forespørsel og underlagt institusjonell gjennomgang og gjeldende datadelingsforskrifter.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungefunksjon

Kliniske studier på TryBreath Digitalt Insentivspirometrisystem

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Macedonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere