Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ cyfrowego treningu spirometrycznego z użyciem zachęt u zdrowych dorosłych

14 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Shu-Chuan Ho, Taipei Medical University

Wpływ cyfrowego szkolenia ze spirometrią zachęt na funkcję płuc i siłę mięśni oddechowych u zdrowych dorosłych: prospektywne badanie przed i po w grupie jednorodnej

To prospektywne badanie z jedną grupą przed i po interwencji oceniało, czy cyfrowy trening spirometrii zachęcającej z wykorzystaniem systemu TryBreath może poprawić funkcję płuc, siłę mięśni oddechowych, wydolność wysiłkową i wyniki objawów u zdrowych dorosłych. Uczestnicy ukończyli 3-tygodniowy okres treningowy z rejestrowaną przez aplikację zgodnością oraz byli oceniani przed i po interwencji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To prospektywne badanie przed-po z jedną grupą analizowało efekty cyfrowego treningu spirometrii zachęcającej u zdrowych dorosłych. Uczestników rekrutowano na Uniwersytecie Medycznym w Tajpej i przeszli oni szkolenie z użyciem systemu cyfrowej spirometrii zachęcającej TryBreath, który integruje spirometr zachęcający z czujnikiem podczerwieni, bezprzewodową transmisją danych ultradźwiękowych oraz aplikacją mobilną zapewniającą natychmiastową informację zwrotną i śledzenie przestrzegania zaleceń.

Uczestnicy przeszli 3-tygodniowy okres interwencji. Docelowa dawka treningowa wynosiła co najmniej 30 podtrzymanych wdechów dziennie, a wymagano co najmniej 10 dni zgodnego z protokołem treningu dla przestrzegania procedury. Funkcję płuc, siłę mięśni oddechowych, wydolność wysiłkową oraz oceny objawów oceniano przed i po interwencji.

Miary wyników obejmowały natężoną objętość wydechową pierwszosekundową (FEV1), natężoną pojemność życiową (FVC), szczytowy przepływ wydechowy (PEF), maksymalne ciśnienie wdechowe (MIP), maksymalne ciśnienie wydechowe (MEP), wynik testu krokowego 2-minutowego, ocenę duszności Borga oraz ocenę dyskomfortu mięśniowego w skali numerycznej (NRS).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 11031
        • Taipei Medical University, Taipei, Taiwan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zdrowi dorośli w wieku od 18 do 45 lat
  • FEV1/FVC większe niż 70% w badaniu czynności płuc
  • Obecnie nie uczestniczą w innym badaniu naukowym
  • Zdolni i gotowi wyrazić świadomą zgodę

Kryteria wykluczenia:

  • FEV1/FVC mniejsze niż 70% w badaniu czynności płuc
  • Wywiad chorób klatki piersiowej lub płuc, w tym odmy opłucnowej, raka płuca lub wcześniejszej operacji klatki piersiowej
  • Ostre zaostrzenie astmy, przewlekłego zapalenia oskrzeli lub przewlekłej obturacyjnej choroby płuc w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Niezdolność do przestrzegania procedur badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Cyfrowe szkolenie z użycia spirometru zachętowego
Uczestnicy otrzymali cyfrowe szkolenie z użyciem spirometru motywacyjnego przy użyciu systemu TryBreath podczas 3-tygodniowego okresu interwencji. Docelowa dawka treningowa wynosiła co najmniej 30 utrzymanych wdechów dziennie, a przestrzeganie zaleceń było śledzone za pośrednictwem aplikacji mobilnej.
Urządzenie: System Cyfrowej Spirometrii Zachęcającej TryBreath
Cyfrowy spirometr zachęcający zintegrowany z czujnikiem podczerwieni i bezprzewodową transmisją danych ultradźwiękową, połączony z aplikacją mobilną, która rejestruje sesje treningowe wdechowe i zapewnia informacje zwrotne w czasie rzeczywistym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości wyjściowej w natężonej objętości wydechowej w pierwszej sekundzie (FEV1)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i po interwencji po 3 tygodniach
FEV1 mierzony przed i po interwencji.
Punkt wyjściowy i po interwencji po 3 tygodniach
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w natężonej pojemności życiowej (FVC)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i po interwencji po 3 tygodniach
FVC mierzone przed i po interwencji.
Punkt wyjściowy i po interwencji po 3 tygodniach
Zmiana względem wartości wyjściowej w szczytowym przepływie wydechowym (PEF)
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy i po interwencji po 3 tygodniach
PEF mierzony przed i po interwencji.
Pomiar wyjściowy i po interwencji po 3 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana względem wartości wyjściowej w maksymalnym ciśnieniu wdechowym (MIP)
Ramy czasowe: Linia bazowa i po interwencji po 3 tygodniach
MIP mierzony przed i po interwencji.
Linia bazowa i po interwencji po 3 tygodniach
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w maksymalnym ciśnieniu wydechowym (MEP)
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy oraz po interwencji po 3 tygodniach
MEP mierzony przed i po interwencji.
Pomiar wyjściowy oraz po interwencji po 3 tygodniach
Zmiana względem wartości wyjściowej w teście 2-minutowego marszu
Ramy czasowe: Pomiary wyjściowe i po interwencji po 3 tygodniach
Różnica w wynikach testu 2-minutowego kroku między oceną wyjściową a oceną po interwencji.
Pomiary wyjściowe i po interwencji po 3 tygodniach
Zmiana od wartości wyjściowej w skali duszności Borga.
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy i po interwencji po 3 tygodniach
Różnica w skali Borga między oceną wyjściową a oceną po interwencji. Skala Duszności Borga ma zakres od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak duszności, a 10 oznacza maksymalną duszność. Wyższe wyniki wskazują na gorszą duszność.
Pomiar wyjściowy i po interwencji po 3 tygodniach
Zmiana wartości początkowej w skali numerycznej (NRS) dla dyskomfortu mięśniowego.
Ramy czasowe: Linia bazowa i po interwencji po 3 tygodniach
Różnica w wyniku NRS między oceną wyjściową a oceną po interwencji. Skala NRS obejmuje wartości od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak dyskomfortu, a 10 oznacza największy możliwy dyskomfort. Wyższe wyniki wskazują na większy dyskomfort mięśni.
Linia bazowa i po interwencji po 3 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Taipei Medical University

Współpracownicy

National Science and Technology Council, Taiwan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • N202404134

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników nie będą publicznie udostępniane, ponieważ zestaw danych może zawierać potencjalnie identyfikowalne informacje na poziomie uczestnika oraz zastrzeżone dokumenty związane z urządzeniem. Zanonimizowane dane mogą być dostępne u odpowiedniego autora po uzasadnionym wniosku, z zastrzeżeniem przeglądu instytucjonalnego i obowiązujących przepisów dotyczących udostępniania danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Funkcja płuc

Badania kliniczne na System Cyfrowej Spirometrii Zachęcającej TryBreath

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj