Effect van digitale incentive spirometrietraining bij gezonde volwassenen
14 april 2026 bijgewerkt door: Shu-Chuan Ho, Taipei Medical University
Effect van Digitale Incentive Spirometrie Training op Longfunctie en Respiratoire Spierkracht bij Gezonde Volwassenen: Een Prospectieve Eén-Groep Voor-Na Studie
Dit prospectieve single-group pre-post onderzoek evalueerde of digitale incentive-spirometrie training met behulp van het TryBreath systeem de longfunctie, respiratoire spierkracht, inspanningscapaciteit en symptoomscores bij gezonde volwassenen kon verbeteren.
Deelnemers voltooiden een 3-weken durende trainingsperiode met app-geregistreerde therapietrouw en werden beoordeeld voor en na de interventie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze prospectieve single-group pre-post studie onderzocht de effecten van digitale incentive spirometrie training bij gezonde volwassenen. Deelnemers werden geworven aan de Taipei Medical University en ontvingen training met het TryBreath digitale incentive spirometrie systeem, dat een incentive spirometer integreert met infraroodsensing, ultrasone draadloze gegevensoverdracht en een mobiele applicatie voor real-time feedback en therapietrouw monitoring.
Deelnemers voltooiden een interventieperiode van 3 weken. De doel trainingsdosering was minstens 30 volgehouden inspiraties per dag, en minstens 10 therapietrouwe trainingsdagen waren vereist voor protocol naleving. Longfunctie, ademhalingsspierkracht, inspanningscapaciteit en symptoomscores werden beoordeeld voor en na de interventie.
Uitkomstmaten omvatten geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (FEV1), geforceerde vitale capaciteit (FVC), piek expiratoire stroom (PEF), maximale inspiratoire druk (MIP), maximale expiratoire druk (MEP), 2-minuten stap test prestatie, Borg dyspneu score en numerieke beoordelingsschaal (NRS) spierongemak score.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 11031
- Taipei Medical University, Taipei, Taiwan
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Gezonde volwassenen van 18 tot 45 jaar
- FEV1/FVC groter dan 70% bij longfunctietesten
- Momenteel niet deelnemend aan een ander onderzoeksproject
- In staat en bereid om geïnformeerde toestemming te verlenen
Uitsluitingscriteria:
- FEV1/FVC kleiner dan 70% bij longfunctietesten
- Voorgeschiedenis van thoracale of longaandoeningen, waaronder pneumothorax, longkanker of eerdere thoracale chirurgie
- Acute verergering van astma, chronische bronchitis of chronische obstructieve longziekte in de afgelopen 3 maanden
- Niet in staat om de studieprocedures na te leven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Digitale Incentive Spirometrie Training
Deelnemers ontvingen digitale incentive spirometrietraining met het TryBreath-systeem tijdens een interventieperiode van 3 weken.
De doelstelling voor de trainingsdosis was minstens 30 volgehouden inspiraties per dag, en de therapietrouw werd bijgehouden via een mobiele applicatie.
|
Een digitale incentive-spirometer geïntegreerd met infraroodsensoren en ultrasone draadloze gegevensoverdracht, verbonden met een mobiele applicatie die inspiratoire trainingssessies registreert en realtime feedback geeft.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (FEV1)
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie na 3 weken
|
FEV1 gemeten voor en na de interventie.
|
Baseline en post-interventie na 3 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in geforceerde vitale capaciteit (FVC)
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie na 3 weken
|
FVC gemeten voor en na de interventie.
|
Baseline en post-interventie na 3 weken
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de piekstroom (PEF)
Tijdsspanne: Baseline en na interventie na 3 weken
|
PEF gemeten voor en na de interventie.
|
Baseline en na interventie na 3 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering vanaf baseline in maximale inspiratoire druk (MIP)
Tijdsspanne: Baseline en na interventie na 3 weken
|
MIP gemeten voor en na de interventie.
|
Baseline en na interventie na 3 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in Maximale Expiratoire Druk (MEP)
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie na 3 weken
|
MEP gemeten voor en na de interventie.
|
Baseline en post-interventie na 3 weken
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de prestatie van de 2-minuten stap-test
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie na 3 weken
|
Verschil in 2-Minuten Stap Test prestaties tussen de baseline en post-interventie beoordeling.
|
Baseline en post-interventie na 3 weken
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de Borg Dyspnoe-schaalscore.
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie na 3 weken
|
Verschil in Borg-score tussen baseline en post-interventiebeoordeling.
De Borg Dyspnoe Schaal varieert van 0 tot 10, waarbij 0 geen kortademigheid aangeeft en 10 maximale kortademigheid.
Hogere scores duiden op ernstigere kortademigheid.
|
Baseline en post-interventie na 3 weken
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde op de Numerieke Beoordelingsschaal (NRS) voor spierongemak.
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie na 3 weken
|
Verschil in NRS-score tussen de uitgangssituatie en de beoordeling na de interventie.
De NRS loopt van 0 tot 10, waarbij 0 geen ongemak aangeeft en 10 het ergst mogelijke ongemak aangeeft.
Hogere scores duiden op meer spieronbehagen.
|
Baseline en post-interventie na 3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 mei 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
26 december 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
9 januari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 april 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 april 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- N202404134
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Individuele deelnemersgegevens worden niet openbaar beschikbaar gesteld omdat de dataset mogelijk potentieel identificeerbare gegevens op deelnemerniveau en propriëtaire apparaatgerelateerde gegevens kan bevatten.
Gedeïdentificeerde gegevens kunnen op redelijk verzoek beschikbaar zijn bij de corresponderende auteur, onderworpen aan institutionele beoordeling en toepasselijke gegevensdelingregelgeving.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .