Efecto del entrenamiento con espirómetro de incentivo digital en adultos sanos
14 de abril de 2026 actualizado por: Shu-Chuan Ho, Taipei Medical University
Efecto del Entrenamiento con Espirometría de Incentivo Digital sobre la Función Pulmonar y la Fuerza de los Músculos Respiratorios en Adultos Sanos: Un Estudio Prospectivo de Un Solo Grupo Pre-Post
Este estudio prospectivo de un solo grupo con mediciones pre-post evaluó si el entrenamiento digital de espirometría de incentivo utilizando el sistema TryBreath podría mejorar la función pulmonar, la fuerza de los músculos respiratorios, la capacidad de ejercicio y las puntuaciones de síntomas en adultos sanos.
Los participantes completaron un período de entrenamiento de 3 semanas con adherencia registrada mediante una aplicación y fueron evaluados antes y después de la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio prospectivo de grupo único pre-post investigó los efectos del entrenamiento con espirómetro de incentivo digital en adultos sanos. Los participantes fueron reclutados en la Universidad Médica de Taipéi y recibieron entrenamiento utilizando el sistema de espirómetro de incentivo digital TryBreath, que integra un espirómetro de incentivo con detección por infrarrojos, transmisión inalámbrica de datos por ultrasonido y una aplicación móvil para retroalimentación en tiempo real y seguimiento de la adherencia.
Los participantes completaron un período de intervención de 3 semanas. La dosis de entrenamiento objetivo fue de al menos 30 inspiraciones sostenidas por día, y se requirieron al menos 10 días de entrenamiento cumplidores para la adherencia al protocolo. La función pulmonar, la fuerza muscular respiratoria, la capacidad de ejercicio y las puntuaciones de síntomas se evaluaron antes y después de la intervención.
Las medidas de resultado incluyeron el volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1), la capacidad vital forzada (FVC), el flujo espiratorio máximo (PEF), la presión inspiratoria máxima (MIP), la presión espiratoria máxima (MEP), el rendimiento en la prueba de pasos de 2 minutos, la puntuación de disnea de Borg y la puntuación de malestar muscular en la escala de calificación numérica (NRS).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Taipei, Taiwán, 11031
- Taipei Medical University, Taipei, Taiwan
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos sanos de 18 a 45 años
- FEV1/FVC superior al 70% en pruebas de función pulmonar
- No participa actualmente en otro estudio de investigación
- Capaz y dispuesto a proporcionar consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- FEV1/FVC inferior al 70% en pruebas de función pulmonar
- Antecedentes de enfermedad torácica o pulmonar, incluidos neumotórax, cáncer de pulmón o cirugía torácica previa
- Exacerbación aguda de asma, bronquitis crónica o enfermedad pulmonar obstructiva crónica en los últimos 3 meses
- Incapacidad para cumplir con los procedimientos del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Capacitación Digital en Espirometría de Incentivo
Los participantes recibieron formación digital en espirometría de incentivo utilizando el sistema TryBreath durante un periodo de intervención de 3 semanas.
La dosis de entrenamiento objetivo era de al menos 30 inspiraciones sostenidas por día, y la adherencia se monitorizó mediante una aplicación móvil. |
Un espirómetro de incentivo digital integrado con detección por infrarrojos y transmisión inalámbrica de datos ultrasónicos, conectado a una aplicación móvil que registra sesiones de entrenamiento inspiratorio y proporciona retroalimentación en tiempo real.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio respecto al valor basal en el volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1)
Periodo de tiempo: Valoración basal y postintervención a las 3 semanas
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FEV1 medido antes y después de la intervención.
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Valoración basal y postintervención a las 3 semanas
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Cambio desde el valor basal en la Capacidad Vital Forzada (FVC)
Periodo de tiempo: Línea base y posterior a la intervención a las 3 semanas
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FVC medido antes y después de la intervención.
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Línea base y posterior a la intervención a las 3 semanas
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Cambio desde el valor basal en el flujo espiratorio máximo (FEM)
Periodo de tiempo: Baseline y post-intervención a las 3 semanas
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PEF medido antes y después de la intervención.
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Baseline y post-intervención a las 3 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio respecto al valor basal en la presión inspiratoria máxima (PIM)
Periodo de tiempo: Línea base y posterior a la intervención a las 3 semanas
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MIP medido antes y después de la intervención.
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Línea base y posterior a la intervención a las 3 semanas
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Cambio desde el valor basal en la Presión Espiratoria Máxima (PEM)
Periodo de tiempo: Línea de base y post-intervención a las 3 semanas
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MEP medido antes y después de la intervención.
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Línea de base y post-intervención a las 3 semanas
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Cambio desde el valor basal en el rendimiento de la prueba de pasos de 2 minutos
Periodo de tiempo: Línea de base y post-intervención a las 3 semanas
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Diferencia en el rendimiento de la prueba de pasos de 2 minutos entre la evaluación basal y la evaluación posterior a la intervención.
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Línea de base y post-intervención a las 3 semanas
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Cambio desde el valor basal en la puntuación de la Escala de Disnea de Borg.
Periodo de tiempo: Baseline y post-intervención a las 3 semanas
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Diferencia en la puntuación de Borg entre la evaluación basal y la postintervención.
La Escala de Disnea de Borg va de 0 a 10, donde 0 indica ausencia de disnea y 10 indica disnea máxima.
Las puntuaciones más altas indican una disnea más grave.
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Baseline y post-intervención a las 3 semanas
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Cambio desde el inicio en la Escala de Valoración Numérica (NRS) para la incomodidad muscular.
Periodo de tiempo: Línea base y posterior a la intervención a las 3 semanas
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Diferencia en la puntuación NRS entre la evaluación basal y la evaluación posterior a la intervención.
La NRS oscila entre 0 y 10, donde 0 indica ninguna molestia y 10 indica la peor molestia posible.
Puntuaciones más altas indican mayor molestia muscular.
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Línea base y posterior a la intervención a las 3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de mayo de 2024
Finalización primaria (Actual)
26 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
9 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
14 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- N202404134
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos individuales de los participantes no se harán públicos porque el conjunto de datos puede contener información potencialmente identificable a nivel de participante y registros relacionados con dispositivos propietarios.
Los datos anonimizados pueden estar disponibles a través del autor correspondiente previa solicitud razonable y sujetos a revisión institucional y a las normativas de intercambio de datos aplicables.
Los datos anonimizados pueden estar disponibles a través del autor correspondiente previa solicitud razonable y sujetos a revisión institucional y a las normativas de intercambio de datos aplicables.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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