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Efeito do Treino de Espirometria de Incentivo Digital em Adultos Saudáveis

14 de abril de 2026 atualizado por: Shu-Chuan Ho, Taipei Medical University

Efeito do Treino de Incentivo Espirométrico Digital na Função Pulmonar e Força Muscular Respiratória em Adultos Saudáveis: Um Estudo Prospectivo de Pré-Pós de Grupo Único

Este estudo prospetivo de grupo único pré-pós avaliou se o treino digital de espirometria de incentivo utilizando o sistema TryBreath poderia melhorar a função pulmonar, a força muscular respiratória, a capacidade de exercício e as pontuações de sintomas em adultos saudáveis. Os participantes completaram um período de treino de 3 semanas com adesão registada pela aplicação e foram avaliados antes e depois da intervenção.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo prospetivo de pré-pós com um único grupo investigou os efeitos do treino digital de espirometria de incentivo em adultos saudáveis. Os participantes foram recrutados na Universidade Médica de Taipei e receberam treino utilizando o sistema digital de espirometria de incentivo TryBreath, que integra um espirómetro de incentivo com deteção por infravermelhos, transmissão de dados sem fios por ultrassons e uma aplicação móvel para feedback em tempo real e monitorização da adesão.

Os participantes completaram um período de intervenção de 3 semanas. A dose de treino alvo foi de pelo menos 30 inspirações sustentadas por dia, sendo necessários pelo menos 10 dias de treino em conformidade para a adesão ao protocolo. A função pulmonar, a força dos músculos respiratórios, a capacidade de exercício e as pontuações dos sintomas foram avaliadas antes e após a intervenção.

As medidas de resultado incluíram o volume expiratório forçado no 1.º segundo (VEF1), a capacidade vital forçada (CVF), o pico de fluxo expiratório (PFE), a pressão inspiratória máxima (PIM), a pressão expiratória máxima (PEM), o desempenho no teste de passos de 2 minutos, a pontuação de dispneia de Borg e a pontuação de desconforto muscular na escala de classificação numérica (ECN).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 11031
        • Taipei Medical University, Taipei, Taiwan

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Adultos saudáveis com idades entre os 18 e os 45 anos
  • FEV1/FVC superior a 70% em testes de função pulmonar
  • Não estar atualmente a participar noutro estudo de investigação
  • Capaz e disposto a dar consentimento informado

Critérios de Exclusão:

  • FEV1/FVC inferior a 70% em testes de função pulmonar
  • Histórico de doença torácica ou pulmonar, incluindo pneumotórax, cancro do pulmão ou cirurgia torácica prévia
  • Exacerbação aguda de asma, bronquite crónica ou doença pulmonar obstrutiva crónica nos últimos 3 meses
  • Incapaz de cumprir os procedimentos do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Formação Digital em Espirometria de Incentivo
Os participantes receberam formação em espirometria de incentivo digital utilizando o sistema TryBreath durante um período de intervenção de 3 semanas.
O objetivo da dose de formação era de pelo menos 30 inspirações sustentadas por dia, e a adesão foi monitorizada através de uma aplicação móvel.
Dispositivo: Sistema de Espirometria de Incentivo Digital TryBreath
Um espirómetro de incentivo digital integrado com sensores infravermelhos e transmissão de dados sem fios ultrassónica, ligado a uma aplicação móvel que regista sessões de treino inspiratório e fornece feedback em tempo real.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração em relação ao valor basal do volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEMS)
Prazo: Baseline e pós-intervenção às 3 semanas
FEV1 medido antes e depois da intervenção.
Baseline e pós-intervenção às 3 semanas
Alteração em relação à linha de base na Capacidade Vital Forçada (FVC)
Prazo: Baseline e pós-intervenção às 3 semanas
FVC medido antes e depois da intervenção.
Baseline e pós-intervenção às 3 semanas
Alteração em relação ao valor basal do Pico de Fluxo Expiratório (PEF)
Prazo: Baseline e pós-intervenção às 3 semanas
PEF medido antes e depois da intervenção.
Baseline e pós-intervenção às 3 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração em relação ao valor basal na Pressão Inspiratória Máxima (MIP)
Prazo: Linha de base e pós-intervenção às 3 semanas
MIP medido antes e depois da intervenção.
Linha de base e pós-intervenção às 3 semanas
Alteração em relação à linha de base na Pressão Expiratória Máxima (MEP)
Prazo: Linha de base e pós-intervenção às 3 semanas
MEP medido antes e depois da intervenção.
Linha de base e pós-intervenção às 3 semanas
Variação em relação à linha de base no desempenho do Teste de Passos de 2 Minutos
Prazo: Baseline e pós-intervenção às 3 semanas
Diferença no Desempenho do Teste de Passos de 2 Minutos entre a avaliação inicial e a avaliação pós-intervenção.
Baseline e pós-intervenção às 3 semanas
Alteração em relação à linha de base na pontuação da Escala de Dispneia de Borg.
Prazo: Baseline e pós-intervenção às 3 semanas
Diferença na pontuação da escala Borg entre a avaliação basal e a avaliação pós-intervenção. A Escala de Dispneia de Borg varia de 0 a 10, onde 0 indica ausência de falta de ar e 10 indica falta de ar máxima. Pontuações mais elevadas indicam falta de ar mais grave.
Baseline e pós-intervenção às 3 semanas
Alteração em relação à linha de base na Escala de Avaliação Numérica (NRS) para desconforto muscular.
Prazo: Linha de base e pós-intervenção às 3 semanas
Diferença na pontuação da EAN entre a avaliação inicial e a avaliação pós-intervenção. A EAN varia de 0 a 10, onde 0 indica nenhum desconforto e 10 indica o pior desconforto possível. Pontuações mais elevadas indicam maior desconforto muscular.
Linha de base e pós-intervenção às 3 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Taipei Medical University

Colaboradores

National Science and Technology Council, Taiwan

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de maio de 2024

Conclusão Primária (Real)

26 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

9 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

14 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • N202404134

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes não serão disponibilizados publicamente porque o conjunto de dados pode conter informações potencialmente identificáveis ao nível do participante e registos proprietários relacionados com dispositivos. Dados anonimizados poderão estar disponíveis junto do autor correspondente mediante pedido fundamentado e sujeitos a revisão institucional e regulamentos aplicáveis de partilha de dados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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