Efekt digitálního výcviku spirometrie u zdravých dospělých
14. dubna 2026 aktualizováno: Shu-Chuan Ho, Taipei Medical University
Vliv digitálního tréninku spirometrie s motivací na plicní funkci a sílu dýchacích svalů u zdravých dospělých: prospektivní předpozměrová studie s jednou skupinou
Tato prospektivní jednoskupinová studie před a po intervenci hodnotila, zda digitální trénink incentivní spirometrie pomocí systému TryBreath může zlepšit plicní funkci, sílu dýchacích svalů, cvičební kapacitu a skóre příznaků u zdravých dospělých.
Účastníci dokončili 3týdenní tréninkové období s dodržováním zaznamenaným v aplikaci a byli hodnoceni před a po intervenci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato prospektivní jednoskupinová pre-post studie zkoumala účinky digitálního tréninku incentivní spirometrie u zdravých dospělých. Účastníci byli rekrutováni na Taipejské lékařské univerzitě a absolvovali trénink pomocí digitálního systému incentivní spirometrie TryBreath, který integruje incentivní spirometr s infračerveným snímáním, ultrazvukovým bezdrátovým přenosem dat a mobilní aplikací pro zpětnou vazbu v reálném čase a sledování adherence.
Účastníci dokončili 3týdenní intervenční období. Cílem tréninkové dávky bylo alespoň 30 udržených nádechů denně a pro dodržení protokolu bylo vyžadováno alespoň 10 dnů kompliantního tréninku. Plicní funkce, síla dýchacích svalů, pohybová kapacita a skóre symptomů byly hodnoceny před a po intervenci.
Výsledná měření zahrnovala vynucený výdechový objem za 1 sekundu (FEV1), vynucenou vitální kapacitu (FVC), špičkový výdechový tok (PEF), maximální inspirační tlak (MIP), maximální expirační tlak (MEP), výkon v 2minutovém step testu, skóre dušnosti Borg a skóre svalového diskomfortu na numerické škále (NRS).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 11031
- Taipei Medical University, Taipei, Taiwan
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví dospělí ve věku 18 až 45 let
- FEV1/FVC vyšší než 70 % při testování plicních funkcí
- Aktuálně se neúčastní jiné výzkumné studie
- Schopni a ochotni poskytnout informovaný souhlas
Kritéria pro vyloučení:
- FEV1/FVC nižší než 70 % při testování plicních funkcí
- Anamnéza onemocnění hrudníku nebo plic včetně pneumotoraxu, rakoviny plic nebo předchozí hrudní chirurgie
- Akutní exacerbace astmatu, chronické bronchitidy nebo chronické obstrukční plicní nemoci v předchozích 3 měsících
- Neschopnost dodržovat postup studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Digitální školení s pobídkovým spirometrem
Účastníci obdrželi digitální školení spirometrie s pobídkami pomocí systému TryBreath během 3týdenního intervenčního období.
Cílová dávka tréninku byla alespoň 30 udržených nádechů denně a dodržování bylo sledováno prostřednictvím mobilní aplikace. |
Digitální incentivní spirometr integrovaný s infračerveným snímáním a ultrazvukovým bezdrátovým přenosem dat, připojený k mobilní aplikaci, která zaznamenává dechová cvičení a poskytuje zpětnou vazbu v reálném čase.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí hodnoty usilovně vydechnutého objemu za 1 sekundu (FEV1)
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci za 3 týdny
|
FEV1 měřeno před a po intervenci.
|
Výchozí stav a po intervenci za 3 týdny
|
|
Změna od výchozí hodnoty nucené vitální kapacity (FVC)
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci po 3 týdnech
|
FVC měřeno před a po intervenci.
|
Výchozí stav a po intervenci po 3 týdnech
|
|
Změna od výchozí hodnoty v PEF (Peak Expiratory Flow)
Časové okno: Výchozí stav a po zásahu po 3 týdnech
|
PEF měřený před a po zásahu.
|
Výchozí stav a po zásahu po 3 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí hodnoty v Maximálním Inspiračním Tlaku (MIP)
Časové okno: Výchozí hodnoty a po zásahu po 3 týdnech
|
MIP měřen před a po intervenci.
|
Výchozí hodnoty a po zásahu po 3 týdnech
|
|
Změna od výchozí hodnoty v maximálním výdechovém tlaku (MEP)
Časové okno: Výchozí hodnoty a po intervenci ve 3 týdnech
|
MEP měřeno před a po intervenci.
|
Výchozí hodnoty a po intervenci ve 3 týdnech
|
|
Změna od výchozí hodnoty ve výkonu 2minutového krokového testu
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci po 3 týdnech
|
Rozdíl ve výkonu ve 2minutovém krokovém testu mezi vstupním a pointervenčním hodnocením.
|
Výchozí stav a po intervenci po 3 týdnech
|
|
Změna od výchozí hodnoty ve skóre Borgovy stupnice dušnosti.
Časové okno: Výchozí hodnoty a po zásahu po 3 týdnech
|
Rozdíl v Borgově skóre mezi výchozím stavem a hodnocením po intervenci.
Borgova škála dušnosti se pohybuje od 0 do 10, kde 0 znamená žádnou dušnost a 10 znamená maximální dušnost.
Vyšší skóre znamená horší dušnost.
|
Výchozí hodnoty a po zásahu po 3 týdnech
|
|
Změna oproti výchozí hodnotě na Numerické hodnotící škále (NRS) pro svalové potíže.
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci po 3 týdnech
|
Rozdíl v NRS skóre mezi výchozím stavem a hodnocením po zákroku.
NRS se pohybuje od 0 do 10, přičemž 0 znamená žádné nepohodlí a 10 nejhorší možné nepohodlí.
Vyšší skóre znamená větší svalové nepohodlí.
|
Výchozí stav a po intervenci po 3 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. května 2024
Primární dokončení (Aktuální)
26. prosince 2024
Dokončení studie (Aktuální)
9. ledna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. dubna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
14. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- N202404134
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Údaje o jednotlivých účastnících nebudou zveřejněny, protože soubor dat může obsahovat potenciálně identifikovatelné informace na úrovni účastníků a proprietární záznamy související se zařízením.
Anonymizovaná data mohou být k dispozici od odpovídajícího autora na přiměřenou žádost a podléhají institucionálnímu přezkoumání a platným předpisům o sdílení dat.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Plicní funkce
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
Faeth TherapeuticsUkončenoPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy