微波消融联合替雷利珠单抗和多西他赛治疗一线免疫治疗失败的晚期非小细胞肺癌

纳入标准：

• 经细胞学或组织学确诊的非小细胞肺癌（NSCLC）患者，分期为IIIB、IIIC或IV期（AJCC第9版），且不适合根治性治疗。
• 年龄≥18岁、已签署书面知情同意书的男性或女性患者。
• 东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为0-2分，预期生存期超过6个月，且经研究者评估适合接受微波消融治疗。
• 患者必须既往接受过一线替雷利珠单抗联合化疗治疗，并在入组前根据影像学评估记录到疾病进展。疾病进展必须发生在一线替雷利珠单抗联合化疗（伴或不伴抗血管生成治疗）开始后≥6个月。
• 具备足够的器官和骨髓功能，定义如下：

中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1.5×10⁹/L 血小板计数≥100×10⁹/L 血红蛋白≥90 g/L 白细胞计数≥3.0×10⁹/L

肝功能：

总胆红素＜1.5×正常值上限（ULN） 天冬氨酸氨基转移酶（AST/SGOT）、丙氨酸氨基转移酶（ALT/SGPT）和碱性磷酸酶（ALP）≤2.5×ULN 肝转移患者：AST和ALT≤5.0×ULN 肝和/或骨转移患者：ALP≤5.0×ULN

肾功能：

血清肌酐≤1.5×ULN 尿蛋白＜2+；若基线尿蛋白≥2+，则要求24小时尿蛋白≤1.0 g

凝血功能：

国际标准化比值（INR）≤1.5 活化部分凝血活酶时间（aPTT）≤1.5×ULN

• 心脏功能定义为左心室射血分数（LVEF）≥50%。
• 能够与研究者有效沟通，并能遵守研究相关的访视、治疗、实验室检查和其他研究要求。

排除标准：

符合以下任何一项标准的参与者将被排除在研究之外：

• 诊断为小细胞肺癌（SCLC），包括混合性小细胞和非小细胞肺癌。
• 治疗开始时存在有症状的脑转移。
• 同时参与另一项癌症治疗的介入性临床试验。
• 治疗开始前6个月内有气管食管瘘、胃肠道穿孔、胃肠道瘘或腹腔内脓肿病史。
• 存在严重的心血管或脑血管疾病，包括但不限于：

随机分组前6个月内发生脑血管意外（CVA）、短暂性脑缺血发作（TIA）、心肌梗死或重大血管疾病（包括但不限于需要手术修复的主动脉瘤或近期动脉血栓形成）；不稳定型心绞痛；纽约心脏协会（NYHA）分级≥II级的心力衰竭；平均静息校正QT间期（QTc）>470毫秒；任何具有临床意义的静息心电图（ECG）节律、传导或形态异常，如完全性左束支传导阻滞、三度房室（AV）传导阻滞、二度AV传导阻滞或PR间期>250毫秒；任何增加QTc延长或心律失常事件风险的因素，包括心力衰竭、电解质异常（血清/血浆钾＜正常值下限；镁＜正常值下限；钙＜正常值下限）、先天性长QT综合征、长QT综合征家族史、一级亲属在40岁前不明原因猝死，或同时使用已知会延长QT间期并诱发尖端扭转型室性心动过速的药物。

• 入组前4周内进行过大手术或计划在研究期间进行大手术。
• 出血倾向、高出血风险或凝血功能障碍，包括随机分组前6个月内的血栓事件和/或随机分组前3个月内有咯血史（定义为每次发作≥2.5 mL）。
• 存在未愈合的伤口、活动性胃肠道溃疡或骨折（已愈合的历史性骨折除外）。
• 已知或疑似对替雷利珠单抗和/或其任何辅料过敏。
• 妊娠或哺乳期女性。
• 有生育潜力的女性或男性参与者不愿在研究期间及末次研究治疗后6个月内使用有效避孕措施。
• 研究者认为存在任何其他可能使参与者不适合参加本研究的情况。