Hypersight 与 Ethos 在儿童放射治疗中的应用 (Peds Ethos)
2026年4月14日 更新者：University Health Network, Toronto
儿童放射治疗中的高视与Ethos系统（儿科Ethos）
这是一项单中心、前瞻性先导研究，旨在评估HyperSight CBCT成像和Ethos自适应放射治疗计划在非颅脑肿瘤儿科患者接受放射治疗中的应用价值。
将招募20名年龄在18岁及以下的患者。参与者将接受标准护理放射治疗，并额外进行每周两次的HyperSight CBCT扫描。这些扫描将用于评估解剖结构变化，并使用Ethos平台生成自适应放射治疗计划。放射肿瘤科医生和放射治疗师将独立评估自适应治疗的必要性，并通过剂量测定和解剖相似性指标比较自适应计划与预定计划。
一项可选子研究将允许匿名影像和计划数据与瓦里安医疗系统共享。研究持续时间将与患者的治疗过程相匹配，通常为1-6周，除标准护理外无额外随访。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Dana Keilty, MD
- 电话号码：6513 416-946-4501
- 邮箱：dana.keilty@uhn.ca
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5G 2M9
- 招聘中
- Princess Margaret Cancer Centre
-
接触：
- Dana Keilty, MD
- 电话号码：6513 416-946-4501
- 邮箱：dana.keilty@uhn.ca
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患者（儿童或青少年）年龄18岁或以下，接受至少5天的放射治疗
- 东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为0至3分
排除标准：
- 原发颅脑肿瘤患者将被排除，因为非增强CT扫描在脑水肿和脑亚结构勾画中的预期效用较低。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：影像学
参与者将接受标准护理放射治疗，并额外接受每周两次的HyperSight CBCT扫描。
|
在儿科放射治疗的标准护理过程中，患者被安置在放射治疗台上后，会拍摄锥形束计算机断层扫描（CBCT）图像。
这张图像通过内置在治疗设备中的设备捕获，有助于确保精确对齐，并允许评估肿瘤或组织的变化。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Dice相似系数
大体时间：从基线（放射治疗开始）到治疗结束，约6至8周。
|
使用HyperSight CBCT和Ethos自适应重规划在儿童放射治疗期间肿瘤和危及器官解剖结构的变化。
该结果指标衡量在使用HyperSight CBCT进行儿童放射治疗期间肿瘤和危及器官（OAR）解剖结构的变化。
|
从基线（放射治疗开始）到治疗结束，约6至8周。
|
|
豪斯多夫距离
大体时间：从基线（放疗开始时）至治疗结束，约6至8周。
|
使用HyperSight CBCT和Ethos自适应重规划技术在儿童放射治疗期间肿瘤和危及器官解剖结构的变化。
该结果指标衡量使用HyperSight CBCT时，儿童放射治疗期间肿瘤和危及器官解剖结构的变化。
将以毫米为单位进行测量。
|
从基线（放疗开始时）至治疗结束，约6至8周。
|
|
体积差异
大体时间：时间范围：从基线（放射治疗开始）到治疗结束，大约6至8周。
|
利用HyperSight CBCT和Ethos自适应重规划技术评估儿童放射治疗期间肿瘤及危及器官解剖结构变化。
该结果指标旨在通过HyperSight CBCT测量儿童放射治疗期间肿瘤及危及器官解剖结构的变化。
测量单位为立方厘米（cm³）。
|
时间范围：从基线（放射治疗开始）到治疗结束，大约6至8周。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
锥束CT质量
大体时间：从基线至治疗结束（约6至8周）
|
使用5点李克特量表
|
从基线至治疗结束（约6至8周）
|
|
器官运动
大体时间：从基线至治疗结束（约6至8周）
|
当天的器官剂量是否违反了预先设定的约束条件
|
从基线至治疗结束（约6至8周）
|
|
传统基于射野疾病中适形规划的可行性
大体时间：从基线到治疗结束（约6至8周）
|
所有目标覆盖目标均通过适形计划以百分比（%）衡量实现。
|
从基线到治疗结束（约6至8周）
|
|
传统基于射野疾病中适形计划的可行性
大体时间：从基线到治疗结束（约6至8周）
|
所有目标覆盖目标均已通过适形规划实现，以体积（mm^3）测量
|
从基线到治疗结束（约6至8周）
|
|
传统基于照射野疾病中适形计划的可行性
大体时间：从基线至治疗结束（约6至8周）
|
通过剂量（gy）测量的适形计划实现了所有靶区覆盖目标
|
从基线至治疗结束（约6至8周）
|
|
自适应放射治疗的剂量学影响
大体时间：从基线到治疗结束（约6至8周）
|
使用剂量-体积指标，衡量自适应与非自适应治疗计划对肿瘤和危及器官（OARs）累积辐射剂量的差异。
|
从基线到治疗结束（约6至8周）
|
|
最小化靶区扩展体积的安全性
大体时间：从基线至治疗结束（约6至8周）
|
评估在自适应计划中缩小靶区边界是否能维持安全剂量覆盖，同时避免增加对周围健康组织的照射。
所有靶区覆盖目标均通过较小的PTV尺寸实现。
这是针对特定肿瘤类型的预定义指标。
一个常见示例是：PTV的95%应接受>95%处方剂量的照射。
|
从基线至治疗结束（约6至8周）
|
|
自适应规划中放射治疗专长的整合
大体时间：从基线到治疗结束（约6至8周）
|
在每日治疗过程中进行影像复查、轮廓调整和治疗计划选择。
放射肿瘤学和放射治疗勾画之间的Dice相似系数测量值≥0.70。
|
从基线到治疗结束（约6至8周）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年4月14日
初级完成 (估计的)
2027年12月31日
研究完成 (估计的)
2027年12月31日
研究注册日期
首次提交
2025年5月26日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月9日
首次发布 (实际的)
2026年4月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月14日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 25-5372
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
IPD 计划说明
与主要研究者讨论
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.