Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hypersight a Ethos v pediatrické radioterapii (Peds Ethos)

14. dubna 2026 aktualizováno: University Health Network, Toronto

Hypersight a Ethos v radioterapii dětí (Peds Ethos)

Toto je jednocentrová, prospektivní pilotní studie hodnotící využití zobrazování HyperSight CBCT a adaptivního plánování záření Ethos u dětských pacientů podstupujících radiační terapii pro mimolební nádory.

Bude zařazeno dvacet pacientů ve věku 18 let nebo mladších. Účastníci obdrží standardní radiační terapii s doplňkem dvakrát týdně prováděných skenů HyperSight CBCT. Tyto snímky budou použity k posouzení anatomických změn a k vytvoření adaptovaných plánů ozáření pomocí platformy Ethos. Radiační onkologové a radiační terapeuti nezávisle vyhodnotí potřebu adaptace a adaptované plány budou porovnány s plánovanými pomocí dozimetrických a anatomických metrik podobnosti.

Volitelná podstudie umožní sdílet anonymizovaná zobrazovací a plánovací data se společností Varian Medical Systems. Délka studie bude odpovídat léčebnému cyklu pacienta, obvykle 1–6 týdnů, bez dalšího sledování nad rámec standardní péče.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Dana Keilty, MD
  • Telefonní číslo: 6513 416-946-4501
  • E-mail: dana.keilty@uhn.ca

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Nábor
        • Princess Margaret Cancer Centre
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Pacient (dětský nebo adolescentní) ve věku 18 let nebo mladší, který podstoupí alespoň 5 dní radioterapie
  • Výkonnostní stav Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 až 3

Kriteria pro vyloučení:

- Pacienti s primárními nádory mozku budou vyloučeni kvůli nízké očekávané užitečnosti nativních CT vyšetření při vymezování mozkového edému a mozkových struktur.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Zobrazování
Účastníci obdrží standardní radioterapii s doplněním dvakrát týdně prováděných HyperSight CBCT skenů.
Přístroj: HyperSight CBCT skeny
Během standardní radiační léčby dětí se po položení pacienta na stůl pro radiační léčbu pořídí snímek pomocí kuželové výpočetní tomografie (CBCT). Tento snímek, pořízený zařízením zabudovaným do léčebného přístroje, pomáhá zajistit přesné zarovnání a umožňuje vyhodnocení změn nádoru nebo tkání.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diceův koeficient podobnosti
Časové okno: Od výchozího stavu (začátek radiační léčby) do konce léčby, přibližně 6 až 8 týdnů.
Změna anatomie nádoru a OAR během radioterapie u dětí s využitím HyperSight CBCT a adaptivního replánování Ethos. Tento výsledek měří, jak se mění anatomie nádoru a orgánů v ohrožení (OAR) během radioterapie u dětí s využitím HyperSight CBCT.
Od výchozího stavu (začátek radiační léčby) do konce léčby, přibližně 6 až 8 týdnů.
Hausdorffova vzdálenost
Časové okno: Od výchozí hodnoty (začátek radiační léčby) do konce léčby, přibližně 6 až 8 týdnů.
Změna anatomie nádoru a orgánů v ohrožení během radiační terapie u dětí s využitím HyperSight CBCT a adaptivního přeplánování Ethos. Tento výsledek měří, jak se mění anatomie nádoru a orgánů v ohrožení (OAR) během radiační terapie u dětí s využitím HyperSight CBCT. Toto bude měřeno v mm.
Od výchozí hodnoty (začátek radiační léčby) do konce léčby, přibližně 6 až 8 týdnů.
Rozdíly v objemu
Časové okno: Časový rámec: Od výchozího stavu (začátek radiační léčby) do konce léčby, přibližně 6 až 8 týdnů.
Změna anatomie nádoru a OAR během dětské radioterapie pomocí HyperSight CBCT a Ethos adaptivního přeplánování. Tento výsledek měří, jak se anatomie nádoru a orgánů v riziku (OAR) mění během dětské radioterapie pomocí HyperSight CBCT. Toto bude měřeno v cm³.
Časový rámec: Od výchozího stavu (začátek radiační léčby) do konce léčby, přibližně 6 až 8 týdnů.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita kuželového CT
Časové okno: Od výchozí hodnoty do konce léčby (přibližně 6 až 8 týdnů)
Pomocí 5bodové Likertovy škály
Od výchozí hodnoty do konce léčby (přibližně 6 až 8 týdnů)
Pohyb orgánů
Časové okno: Od výchozího stavu do konce léčby (přibližně 6 až 8 týdnů)
Porušuje dávka pro orgán ten den předem stanovená omezení
Od výchozího stavu do konce léčby (přibližně 6 až 8 týdnů)
Možnosti konformního plánování u tradičně polemi léčených onemocnění
Časové okno: Od výchozího stavu do konce léčby (přibližně 6 až 8 týdnů)
Všechny cílové pokrytí cíle dosaženy s konformním plánováním měřeným v procentech (%).
Od výchozího stavu do konce léčby (přibližně 6 až 8 týdnů)
Možnosti konformního plánování u tradičně ozařovaných onemocnění
Časové okno: Od výchozího stavu do konce léčby (přibližně 6 až 8 týdnů)
Všechny cílové cíle pokrytí dosaženy konformním plánováním měřeným v objemu (mm³)
Od výchozího stavu do konce léčby (přibližně 6 až 8 týdnů)
Uskutečnitelnost konformního plánování u tradičně polemi léčených onemocnění
Časové okno: Od výchozího stavu do konce léčby (přibližně 6 až 8 týdnů)
Všechny cíle pokrytí dosaženy s konformním plánováním měřeným v dávce (Gy)
Od výchozího stavu do konce léčby (přibližně 6 až 8 týdnů)
Dosimetrický dopad adaptivní radiační terapie
Časové okno: Od výchozí hodnoty do konce léčby (přibližně 6 až 8 týdnů)
Měří rozdíly v akumulované dávce záření na nádor a orgány v riziku (OAR) mezi přizpůsobenými a nepřizpůsobenými léčebnými plány pomocí dávkově-objemových metrik.
Od výchozí hodnoty do konce léčby (přibližně 6 až 8 týdnů)
Bezpečnost minimalizovaných objemů cílové expanze
Časové okno: Od výchozí hodnoty do konce léčby (přibližně 6 až 8 týdnů)
Vyhodnocuje, zda snížení cílových rezerv v adaptivním plánování zachovává bezpečné dávkové pokrytí a zároveň se vyhne zvýšené expozici okolní zdravé tkáně. Všechny cíle pokrytí cíle byly dosaženy s menšími velikostmi PTV. Je to předdefinovaná metrika specifická pro typ nádoru. Běžným příkladem je, že dávka pro 95 % PTV by měla být >95 % předepsané dávky.
Od výchozí hodnoty do konce léčby (přibližně 6 až 8 týdnů)
Integrace dovedností radiační terapie v adaptivním plánování
Časové okno: Od výchozího stavu do konce léčby (přibližně 6 až 8 týdnů)
Kontrola obrazu, úpravy kontur a výběr plánu během každodenních léčebných sezení. Naměřený koeficient podobnosti Dice >=0,70 mezi konturami radiační onkologie a radiační terapie.
Od výchozího stavu do konce léčby (přibližně 6 až 8 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Health Network, Toronto

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. května 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

14. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 25-5372

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Prodiskutovat s hlavním vyšetřujícím

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HyperSight CBCT skeny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit