Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hypersight en Ethos in Pediatrische Radiotherapie (Peds Ethos)

14 april 2026 bijgewerkt door: University Health Network, Toronto

Hypersight en Ethos in Pediatrische Radiotherapie (Peds Ethos)

Dit is een single-center, prospectieve pilotstudie die het nut evalueert van HyperSight CBCT-beeldvorming en Ethos adaptieve radiotherapieplanning bij pediatrische patiënten die radiotherapie ondergaan voor niet-craniale tumoren.

Twintig patiënten van 18 jaar of jonger zullen worden ingeschreven. Deelnemers zullen standaardzorg radiotherapie ontvangen, met de toevoeging van tweemaal per week HyperSight CBCT-scans. Deze scans zullen worden gebruikt om anatomische veranderingen te beoordelen en aangepaste radiotherapieplannen te genereren met behulp van het Ethos-platform. Radiotherapeut-oncologen en radiotherapeuten zullen onafhankelijk de noodzaak voor aanpassing evalueren, en aangepaste versus geplande plannen zullen worden vergeleken met behulp van dosimetrische en anatomische gelijkenismetrieken.

Een optionele substudie maakt het mogelijk om geanonimiseerde beeldvormings- en planningsgegevens te delen met Varian Medical Systems. De studieduur zal overeenkomen met het behandeltraject van de patiënt, doorgaans 1-6 weken, zonder aanvullende follow-up buiten de standaardzorg.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Werving
        • Princess Margaret Cancer Centre
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt (pediatrisch of adolescent) van 18 jaar of jonger die minimaal 5 dagen radiotherapie ondergaat
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)-prestatiestatus van 0 tot 3

Uitsluitingscriteria:

- Patiënten met primaire craniale tumoren worden uitgesloten vanwege de lage verwachte bruikbaarheid van niet-contrast CT-scans bij het afbakenen van hersenoedeem en hersenstructuren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Beeldvorming
Deelnemers zullen standaard radiotherapie ontvangen, met de toevoeging van tweemaal per week HyperSight CBCT-scans.
Apparaat: HyperSight CBCT-scans
Tijdens de standaard pediatrische radiotherapiebehandeling wordt een Cone Beam Computed Tomography (CBCT)-opname gemaakt nadat de patiënt op de bestralingstafel is gepositioneerd. Deze opname, vastgelegd met apparatuur die in de behandelingsmachine is ingebouwd, helpt een nauwkeurige uitlijning te waarborgen en maakt beoordeling van tumor- of weefselveranderingen mogelijk.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dice Similariteitscoëfficiënt
Tijdsspanne: Vanaf de start (begin van de radiotherapie) tot het einde van de behandeling, ongeveer 6 tot 8 weken.
Verandering in tumor- en OAR-anatomie tijdens pediatrische radiotherapie met HyperSight CBCT en Ethos adaptieve herplanning. Deze uitkomstmaat meet hoe de anatomie van tumoren en risico-organen (OAR) verandert tijdens pediatrische radiotherapie met behulp van HyperSight CBCT.
Vanaf de start (begin van de radiotherapie) tot het einde van de behandeling, ongeveer 6 tot 8 weken.
Hausdorff-afstand
Tijdsspanne: Vanaf baseline (start van de radiotherapie) tot het einde van de behandeling, ongeveer 6 tot 8 weken.
Verandering in Tumor- en Risico-orgaan-anatomie Tijdens Pediatrische Radiotherapie met HyperSight CBCT en Ethos Adaptieve Herplanning. Deze uitkomstmaat meet hoe de anatomie van tumoren en risico-organen (OAR) verandert tijdens pediatrische radiotherapie met HyperSight CBCT. Dit wordt gemeten in mm.
Vanaf baseline (start van de radiotherapie) tot het einde van de behandeling, ongeveer 6 tot 8 weken.
Volumeverschillen
Tijdsspanne: Tijdsbestek: Vanaf baseline (start van de radiotherapie) tot het einde van de behandeling, ongeveer 6 tot 8 weken.
Verandering in Tumor- en Risico-orgaananatomie Tijdens Pediatrische Radiotherapie met HyperSight CBCT en Ethos Adaptieve Herplanning. Deze uitkomstmaat meet hoe tumor- en risico-orgaan (OAR) anatomie verandert tijdens pediatrische radiotherapie met HyperSight CBCT. Dit wordt gemeten in cm³.
Tijdsbestek: Vanaf baseline (start van de radiotherapie) tot het einde van de behandeling, ongeveer 6 tot 8 weken.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van conebeam CT
Tijdsspanne: Van baseline tot het einde van de behandeling (ongeveer 6 tot 8 weken)
Met behulp van de 5-puntsschaal
Van baseline tot het einde van de behandeling (ongeveer 6 tot 8 weken)
Orgaanbeweging
Tijdsspanne: Van baseline tot einde van de behandeling (ongeveer 6 tot 8 weken)
Overschrijdt de dosis voor het orgaan die dag de vooraf bepaalde beperkingen
Van baseline tot einde van de behandeling (ongeveer 6 tot 8 weken)
Haalbaarheid van Conformele Planning in Traditioneel Veldgebaseerde Ziekten
Tijdsspanne: Van baseline tot het einde van de behandeling (ongeveer 6 tot 8 weken)
Alle doeldekkingdoelen behaald met conformele planning gemeten in percentage (%).
Van baseline tot het einde van de behandeling (ongeveer 6 tot 8 weken)
Haalbaarheid van Conforme Planning in Traditioneel Veldgebaseerde Ziekten
Tijdsspanne: Vanaf de start tot het einde van de behandeling (ongeveer 6 tot 8 weken)
Alle doeldekkingdoelen bereikt met conformale planning gemeten in volume (mm^3)
Vanaf de start tot het einde van de behandeling (ongeveer 6 tot 8 weken)
Haalbaarheid van Conformale Planning bij Traditioneel op Velden Gebaseerde Ziekten
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot het einde van de behandeling (ongeveer 6 tot 8 weken)
Alle doeldekkingdoelen bereikt met conformale planning gemeten in dosis (gy)
Vanaf baseline tot het einde van de behandeling (ongeveer 6 tot 8 weken)
Dosimetrische impact van adaptieve radiotherapie
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot het einde van de behandeling (ongeveer 6 tot 8 weken)
Meet de verschillen in opgehoopte stralingsdosis voor de tumor en risico-organen (OAR's) tussen aangepaste en niet-aangepaste behandelingsplannen met behulp van dosis-volume-metingen.
Vanaf baseline tot het einde van de behandeling (ongeveer 6 tot 8 weken)
Veiligheid van geminimaliseerde doeluitbreidingsvolumes
Tijdsspanne: Vanaf de baseline tot het einde van de behandeling (ongeveer 6 tot 8 weken)
Evalueert of het verkleinen van doelmarges in adaptieve planning een veilige dosisdichtheid behoudt terwijl verhoogde blootstelling aan omliggend gezond weefsel wordt vermeden. Alle doeldekkingdoelen behaald met kleinere PTV-afmetingen. Het is een vooraf gedefinieerde maatstaf die specifiek is voor het tumortype. Een veelvoorkomend voorbeeld is dat de dosis voor 95% van de PTV >95% van de voorgeschreven dosis moet zijn.
Vanaf de baseline tot het einde van de behandeling (ongeveer 6 tot 8 weken)
Integratie van radiotherapievaardigheden in adaptieve planning
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot het einde van de behandeling (ongeveer 6 tot 8 weken)
Beoordeling van afbeeldingen, aanpassingen van contouren en selectie van plannen tijdens dagelijkte behandelsessies. Gemeten ≥0,70 Dice-overeenkomstcoëfficiënt tussen stralingsoncologische en radiotherapeutische afbakeningen.
Vanaf baseline tot het einde van de behandeling (ongeveer 6 tot 8 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 mei 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 25-5372

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Te bespreken met PI

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren