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소아 방사선 치료에서의 Hypersight 및 Ethos (Peds Ethos)

2026년 4월 14일 업데이트: University Health Network, Toronto

소아 방사선 치료에서의 하이퍼사이트와 에토스(Peds Ethos)

이것은 두개골 외 종양에 대해 방사선 치료를 받는 소아 환자에서 HyperSight CBCT 영상과 Ethos 적응형 방사선 계획의 유용성을 평가하는 단일 기관, 전향적 파일럿 연구입니다.

18세 이하 환자 20명이 등록될 것입니다. 참가자는 표준 치료 방사선 치료를 받으며, 주 2회 HyperSight CBCT 스캔이 추가됩니다. 이러한 스캔은 해부학적 변화를 평가하고 Ethos 플랫폼을 사용하여 적응된 방사선 계획을 생성하는 데 사용될 것입니다. 방사선 종양 전문의와 방사선 치료사는 적응 필요성을 독립적으로 평가하며, 적응된 계획과 예정된 계획은 선량측정적 및 해부학적 유사성 지표를 사용하여 비교될 것입니다.

선택적 하위 연구는 익명화된 영상 및 계획 데이터를 Varian Medical Systems와 공유할 수 있도록 합니다. 연구 기간은 환자의 치료 과정과 일치하며, 일반적으로 1-6주이며, 표준 치료 이상의 추가 추적 관찰은 없습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2M9
        • 모병
        • Princess Margaret Cancer Centre
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 방사선 치료를 최소 5일 이상 받는 18세 이하의 환자(소아 또는 청소년)
  • 동부 종양 협력 그룹(ECOG) 수행 상태가 0부터 3까지

제외 기준:

- 비조영 CT 스캔이 뇌 부종 및 뇌 하부 구조의 윤곽 파악에 기대 효용이 낮기 때문에 원발성 두개골 종양 환자는 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 영상
참가자들은 표준 치료 방사선 치료를 받게 되며, 주 2회의 HyperSight CBCT 스캔이 추가됩니다.
장치: 하이퍼사이트 CBCT 스캔
표준 소아 방사선 치료 중, 환자가 방사선 치료 테이블에 위치한 후 Cone Beam Computed Tomography (CBCT) 영상이 촬영됩니다. 치료 장비에 내장된 장치를 사용하여 촬영된 이 영상은 정확한 정렬을 보장하고 종양 또는 조직 변화의 평가를 가능하게 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주사위 유사성 계수
기간: 기준선(방사선 치료 시작)부터 치료 종료까지, 대략 6~8주.
HyperSight CBCT 및 Ethos 적응형 재계획을 사용한 소아 방사선 치료 중 종양 및 위험 장기(OAR) 해부학적 변화. 이 결과 측정은 HyperSight CBCT를 사용한 소아 방사선 치료 중 종양 및 위험 장기(OAR) 해부학의 변화를 측정합니다.
기준선(방사선 치료 시작)부터 치료 종료까지, 대략 6~8주.
하우스도르프 거리
기간: 기저선(방사선 치료 시작)부터 치료 종료까지, 대략 6~8주.
HyperSight CBCT와 Ethos 적응형 재계획을 이용한 소아 방사선 치료 중 종양 및 위험 장기(OAR) 해부학적 변화. 이 결과는 HyperSight CBCT를 이용한 소아 방사선 치료 중 종양 및 위험 장기(OAR) 해부학적 변화를 측정합니다. 이것은 mm 단위로 측정됩니다.
기저선(방사선 치료 시작)부터 치료 종료까지, 대략 6~8주.
용량 차이
기간: 시간 프레임: 기준선(방사선 치료 시작 시점)부터 치료 종료 시점까지, 약 6~8주.
HyperSight CBCT와 Ethos 적응형 재계획을 사용한 소아 방사선 치료 중 종양 및 위험 장기(OAR) 해부학적 변화. 이 결과 측정은 HyperSight CBCT를 사용한 소아 방사선 치료 중 종양 및 위험 장기(OAR) 해부학적 변화를 측정합니다. 이것은 cm^3 단위로 측정됩니다.
시간 프레임: 기준선(방사선 치료 시작 시점)부터 치료 종료 시점까지, 약 6~8주.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
콘빔 CT 화질
기간: 기저선부터 치료 종료 시점까지(약 6~8주)
5점 리커트 척도 사용
기저선부터 치료 종료 시점까지(약 6~8주)
장기 운동
기간: 기저선부터 치료 종료 시점까지(약 6~8주)
해당 날짜에 장기에 투여되는 용량이 미리 지정된 제약 조건을 위반하는가
기저선부터 치료 종료 시점까지(약 6~8주)
전통적으로 필드 기반 질환에서의 등형성 계획의 실현 가능성
기간: 기준점부터 치료 종료 시점까지(약 6~8주)
컨포멀 계획으로 측정한 모든 목표 커버리지 목표가 백분율(%)로 달성되었습니다.
기준점부터 치료 종료 시점까지(약 6~8주)
전통적으로 장기 기반 질환에서의 형상 맞춤형 계획의 타당성
기간: 기준선부터 치료 종료까지(약 6~8주)
볼륨(mm^3)으로 측정된 컨포멀 계획으로 모든 목표 커버리지 목표를 달성함
기준선부터 치료 종료까지(약 6~8주)
전통적으로 필드 기반 질환에서의 컨포멀 플래닝의 실현 가능성
기간: 기준선부터 치료 종료까지(약 6~8주)
도즈(gy)로 측정한 등형 계획으로 모든 목표 커버리지 목표 달성
기준선부터 치료 종료까지(약 6~8주)
적응형 방사선 치료의 선량학적 영향
기간: 기저선부터 치료 종료까지(약 6~8주)
조절된 치료 계획과 조절되지 않은 치료 계획 간의 선량-체적 지표를 사용하여 종양 및 위험 기관(OARs)에 누적된 방사선 선량의 차이를 측정합니다.
기저선부터 치료 종료까지(약 6~8주)
최소화된 표적 확장 용적의 안전성
기간: 기저선에서 치료 종료 시점까지(약 6~8주)
적응형 계획에서 표적 여유를 줄이는 것이 주변 건강 조직에 대한 노출 증가를 피하면서 안전한 선량 조사를 유지하는지 평가합니다. 모든 표적 조사 목표가 더 작은 PTV 크기로 달성되었습니다. 이는 종양 유형에 특화된 사전 정의된 지표입니다. 일반적인 예로는 PTV의 95%에 대한 선량이 처방 선량의 95% 이상이어야 한다는 것입니다.
기저선에서 치료 종료 시점까지(약 6~8주)
적응형 계획에서의 방사선 치료 숙련도 통합
기간: 기초선에서 치료 종료 시점(약 6~8주)까지
일일 치료 세션 중 영상 검토, 윤곽 조정 및 계획 선택. 방사선 종양학과 방사선 치료 구획화 간에 측정된 다이스 유사성 계수 >=0.70.
기초선에서 치료 종료 시점(약 6~8주)까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Health Network, Toronto

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 4월 14일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 5월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 9일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 14일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 25-5372

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

PI와 논의할 예정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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