Hypersight et Ethos en radiothérapie pédiatrique (Peds Ethos)
14 avril 2026 mis à jour par: University Health Network, Toronto
Hypersight et Ethos en Radiothérapie Pédiatrique (Peds Ethos)
Il s'agit d'une étude pilote prospective monocentrique évaluant l'utilité de l'imagerie HyperSight CBCT et de la planification adaptative de radiothérapie Ethos chez les patients pédiatriques recevant une radiothérapie pour des tumeurs non crâniennes.
Vingt patients âgés de 18 ans ou moins seront inclus. Les participants recevront une radiothérapie standard, avec l'ajout de deux scanners HyperSight CBCT par semaine. Ces scanners seront utilisés pour évaluer les changements anatomiques et générer des plans de radiothérapie adaptés en utilisant la plateforme Ethos. Les radio-oncologues et les radiothérapeutes évalueront indépendamment la nécessité d'une adaptation, et les plans adaptés seront comparés aux plans prévus en utilisant des mesures dosimétriques et de similarité anatomique.
Une sous-étude optionnelle permettra de partager les données d'imagerie et de planification anonymisées avec Varian Medical Systems. La durée de l'étude correspondra au traitement du patient, généralement de 1 à 6 semaines, sans suivi supplémentaire au-delà des soins standards.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Dana Keilty, MD
- Numéro de téléphone: 6513 416-946-4501
- E-mail: dana.keilty@uhn.ca
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- Recrutement
- Princess Margaret Cancer Centre
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Contact:
- Dana Keilty, MD
- Numéro de téléphone: 6513 416-946-4501
- E-mail: dana.keilty@uhn.ca
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Patient (pédiatrique ou adolescent) âgé de 18 ans ou moins recevant au moins 5 jours de radiothérapie
- Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 à 3
Critères d'exclusion :
- Les patients présentant des tumeurs crâniennes primaires seront exclus en raison de l'utilité attendue faible des scanners sans contraste pour la délimitation de l'œdème cérébral et des structures cérébrales.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Imagerie
Les participants recevront une radiothérapie standard, avec en plus des scanners HyperSight CBCT deux fois par semaine.
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Pendant le traitement standard de radiothérapie pédiatrique, une image de tomographie par faisceau conique (CBCT) est prise après que le patient est positionné sur la table de traitement de radiothérapie.
Cette image, capturée à l'aide d'un équipement intégré à la machine de traitement, permet de garantir un alignement précis et d'évaluer les changements de la tumeur ou des tissus.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Coefficient de similarité de Dice
Délai: De la ligne de base (début du traitement par radiothérapie) jusqu'à la fin du traitement, environ 6 à 8 semaines.
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Évolution de l'anatomie tumorale et des organes à risque pendant la radiothérapie pédiatrique avec HyperSight CBCT et replanification adaptative Ethos.
Cette mesure de résultat évalue comment l'anatomie de la tumeur et des organes à risque (OAR) évolue pendant la radiothérapie pédiatrique en utilisant le CBCT HyperSight.
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De la ligne de base (début du traitement par radiothérapie) jusqu'à la fin du traitement, environ 6 à 8 semaines.
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Distance de Hausdorff
Délai: Du début du traitement (début de la radiothérapie) jusqu'à la fin du traitement, environ 6 à 8 semaines.
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Évolution de l'anatomie tumorale et des organes à risque pendant la radiothérapie pédiatrique avec CBCT HyperSight et replanification adaptative Ethos.
Ce résultat mesure comment l'anatomie tumorale et des organes à risque (OAR) évolue pendant la radiothérapie pédiatrique en utilisant le CBCT HyperSight.
Cela sera mesuré en mm.
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Du début du traitement (début de la radiothérapie) jusqu'à la fin du traitement, environ 6 à 8 semaines.
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Différences de volume
Délai: Délai : Du début (début du traitement par radiothérapie) jusqu'à la fin du traitement, environ 6 à 8 semaines.
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Évolution de l'anatomie tumorale et des organes à risque pendant la radiothérapie pédiatrique à l'aide de l'HyperSight CBCT et de la replanification adaptative Ethos.
Cette mesure de résultat évalue comment l'anatomie de la tumeur et des organes à risque (OAR) évolue pendant la radiothérapie pédiatrique en utilisant l'HyperSight CBCT.
Cette mesure sera exprimée en cm³.
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Délai : Du début (début du traitement par radiothérapie) jusqu'à la fin du traitement, environ 6 à 8 semaines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de la tomodensitométrie à faisceau conique
Délai: De la ligne de base à la fin du traitement (environ 6 à 8 semaines)
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Utilisant l'échelle de Likert à 5 points
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De la ligne de base à la fin du traitement (environ 6 à 8 semaines)
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Mouvement d'organe
Délai: De la valeur de référence à la fin du traitement (environ 6 à 8 semaines)
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La dose administrée à l'organe ce jour-là enfreint-elle les contraintes prédéfinies
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De la valeur de référence à la fin du traitement (environ 6 à 8 semaines)
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Faisabilité de la planification conformationnelle dans les maladies traditionnellement traitées par champs
Délai: Du début du traitement à la fin du traitement (environ 6 à 8 semaines)
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Tous les objectifs de couverture cible atteints avec une planification conforme mesurée en pourcentage (%).
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Du début du traitement à la fin du traitement (environ 6 à 8 semaines)
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Faisabilité de la planification conformelle dans les maladies traditionnellement traitées par irradiation en champs
Délai: De la valeur de base jusqu'à la fin du traitement (environ 6 à 8 semaines)
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Tous les objectifs de couverture cible atteints avec une planification conforme mesurée en volume (mm^3)
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De la valeur de base jusqu'à la fin du traitement (environ 6 à 8 semaines)
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Faisabilité de la planification conformationnelle dans les maladies traditionnellement traitées par irradiation en champ
Délai: Du début à la fin du traitement (environ 6 à 8 semaines)
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Tous les objectifs de couverture cible atteints avec une planification conformationnelle mesurée en dose (Gy)
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Du début à la fin du traitement (environ 6 à 8 semaines)
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Impact Dosimétrique de la Radiothérapie Adaptative
Délai: De la valeur de base jusqu'à la fin du traitement (environ 6 à 8 semaines)
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Mesure les différences dans la dose de radiation accumulée à la tumeur et aux organes à risque (OAR) entre les plans de traitement adaptés et non adaptés en utilisant des métriques dose-volume.
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De la valeur de base jusqu'à la fin du traitement (environ 6 à 8 semaines)
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Sécurité des volumes cibles d'expansion minimisés
Délai: Du début à la fin du traitement (environ 6 à 8 semaines)
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Évalue si la réduction des marges cibles dans la planification adaptative maintient une couverture de dose sûre tout en évitant une exposition accrue des tissus sains environnants.
Tous les objectifs de couverture cible atteints avec des tailles de PTV plus petites.
C'est une métrique prédéfinie spécifique au type de tumeur.
Un exemple courant est que la dose à 95 % du PTV doit être >95 % de la dose prescrite.
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Du début à la fin du traitement (environ 6 à 8 semaines)
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Intégration des compétences en radiothérapie dans la planification adaptative
Délai: De la valeur initiale à la fin du traitement (environ 6 à 8 semaines)
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Révision des images, ajustements des contours et sélection du plan lors des séances de traitement quotidiennes.
Coefficient de similarité de Dice ≥0,70 mesuré entre les déliminations en radio-oncologie et en radiothérapie.
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De la valeur initiale à la fin du traitement (environ 6 à 8 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 avril 2026
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 mai 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2026
Première publication (Réel)
14 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 25-5372
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
À discuter avec l'investigateur principal
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .