Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hypersight och Ethos inom pediatrisk radioterapi (Peds Ethos)

14 april 2026 uppdaterad av: University Health Network, Toronto

Hypersight och Ethos i Pediatrisk Strålbehandling (Peds Ethos)

Detta är en enkelcentrerad, prospektiv pilotstudie som utvärderar användbarheten av HyperSight CBCT-bildtagning och Ethos adaptiv strålbehandlingsplanering hos pediatriska patienter som får strålbehandling för icke-kraniella tumörer.

Tjugo patienter i åldern 18 år eller yngre kommer att rekryteras. Deltagarna kommer att få standardstrålbehandling, med tillägg av HyperSight CBCT-skanningar två gånger i veckan. Dessa skanningar kommer att användas för att bedöma anatomiska förändringar och generera anpassade strålbehandlingsplaner med Ethos-plattformen. Strålbehandlingsonkologer och strålbehandlingsterapeuter kommer oberoende av varandra att utvärdera behovet av anpassning, och anpassade jämfört med schemalagda planer kommer att jämföras med dosimetriska och anatomiska likhetsmått.

En valfri delstudie gör det möjligt att anonymiserade bild- och planeringsdata delas med Varian Medical Systems. Studiens varaktighet kommer att motsvara patientens behandlingsförlopp, vanligtvis 1–6 veckor, utan ytterligare uppföljning utöver standardvården.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Rekrytering
        • Princess Margaret Cancer Centre
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient (pediatrisk eller ungdom) 18 år eller yngre som får minst 5 dagars strålbehandling
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestandastatus 0 till 3

Exklusionskriterier:

- Patienter med primära kraniala tumörer kommer att uteslutas på grund av den låga förväntade nyttan av kontrastfri datortomografi (CT) för avgränsning av hjärnödem och hjärnstrukturer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Avbildning
Deltagarna kommer att få standardbehandling med strålterapi, med tillägg av två gånger per vecka HyperSight CBCT-skanningar.
Enhet: HyperSight CBCT-undersökningar
Under standardbehandling med pediatrisk strålbehandling tas en Cone Beam Computed Tomography (CBCT)-bild efter att patienten har positionerats på strålbehandlingsbordet. Denna bild, som tas med utrustning inbyggd i behandlingsmaskinen, hjälper till att säkerställa korrekt inriktning och möjliggör bedömning av tumör- eller vävnadsförändringar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dice Likhetskoefficient
Tidsram: Från baslinjen (start av strålbehandling) till behandlingens slut, ungefär 6 till 8 veckor.
Förändring i tumör- och OAR-anatomi under pediatrisk strålbehandling med HyperSight CBCT och Ethos adaptiv omplanering. Detta utfallsmått mäter hur tumör- och organ-i-risk (OAR)-anatomi förändras under pediatrisk strålbehandling med HyperSight CBCT.
Från baslinjen (start av strålbehandling) till behandlingens slut, ungefär 6 till 8 veckor.
Hausdorff-avstånd
Tidsram: Från baseline (start av strålbehandling) till behandlingens slut, ungefär 6 till 8 veckor.
Förändring i tumör- och OAR-anatomi under pediatrisk strålbehandling med HyperSight CBCT och Ethos adaptiv omplanering. Detta resultatmått visar hur tumör- och organ-i-risk (OAR)-anatomin förändras under pediatrisk strålbehandling med HyperSight CBCT. Detta kommer att mätas i mm.
Från baseline (start av strålbehandling) till behandlingens slut, ungefär 6 till 8 veckor.
Volymskillnader
Tidsram: Tidsram: Från baslinje (start av strålbehandling) till behandlingens slut, ungefär 6 till 8 veckor.
Förändring i tumör- och OAR-anatomi under pediatrisk strålbehandling med HyperSight CBCT och Ethos adaptiv omplanering. Detta utfallet mäter hur tumör- och organ-i-risk (OAR) anatomi förändras under pediatrisk strålbehandling med HyperSight CBCT. Detta kommer att mätas i cm^3.
Tidsram: Från baslinje (start av strålbehandling) till behandlingens slut, ungefär 6 till 8 veckor.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvalitet av konstrålsdatortomografi
Tidsram: Från baseline till behandlingens slut (ungefär 6 till 8 veckor)
Använda 5-graders Likertskalan
Från baseline till behandlingens slut (ungefär 6 till 8 veckor)
Organrörelse
Tidsram: Från baslinje till behandlingens slut (ungefär 6 till 8 veckor)
Bryter den dagliga dosen till organet mot de förutbestämda gränserna
Från baslinje till behandlingens slut (ungefär 6 till 8 veckor)
Genomförbarheten av konformell planering för traditionellt fältbaserade sjukdomar
Tidsram: Från baslinjen till behandlingens slut (cirka 6 till 8 veckor)
Alla måltäckningsmål uppnådda med konformell planering mätt i procent (%).
Från baslinjen till behandlingens slut (cirka 6 till 8 veckor)
Genomförbarheten av konformell planering i traditionellt fältbaserade sjukdomar
Tidsram: Från baseline till behandlingens slut (ungefär 6 till 8 veckor)
Alla mål för täckningsgrad uppnådda med konformell planering mätt i volym (mm³)
Från baseline till behandlingens slut (ungefär 6 till 8 veckor)
Genomförbarheten av konformell planering i traditionellt fältbaserade sjukdomar
Tidsram: Från baslinje till behandlingens slut (ungefär 6 till 8 veckor)
Alla måltäckningsmål uppnådda med konformell planering mätt i dos (Gy)
Från baslinje till behandlingens slut (ungefär 6 till 8 veckor)
Dosimetrisk påverkan av adaptiv strålbehandling
Tidsram: Från baslinje till behandlingens slut (cirka 6 till 8 veckor)
Mäter skillnaderna i ackumulerad stråldos till tumören och riskorgan (OAR) mellan anpassade och icke-anpassade behandlingsplaner med hjälp av dos-volymmått.
Från baslinje till behandlingens slut (cirka 6 till 8 veckor)
Säkerhet för minimerade målexpansionsvolymer
Tidsram: Från baslinje till behandlingens slut (ungefär 6 till 8 veckor)
Utvärderar om minskning av målmarginaler i adaptiv planering bibehåller säker dos täckning samtidigt som ökad exponering för omgivande frisk vävnad undviks. Alla måltäckningsmål uppnåddes med mindre PTV-storlekar. Det är ett fördefinierat mått som är specifikt för tumörtypen. Ett vanligt exempel är att dosen till 95% av PTV ska vara >95% av den förskrivna dosen.
Från baslinje till behandlingens slut (ungefär 6 till 8 veckor)
Integration av strålterapikompetenser i adaptiv planering
Tidsram: Från baslinjen till behandlingens slut (ungefär 6 till 8 veckor)
Bildgranskning, konturjusteringar och planval under dagliga behandlingssessioner. Mätt >=0,70 Dice Similaritetskoefficient mellan strålbehandlingsonkologi och strålterapidelineeringar.
Från baslinjen till behandlingens slut (ungefär 6 till 8 veckor)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 april 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 maj 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2026

Första postat (Faktisk)

14 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 25-5372

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Att diskuteras med huvudforskare

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera