このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

小児放射線療法におけるHypersightとEthos (Peds Ethos)

2026年4月14日 更新者：University Health Network, Toronto

小児放射線治療におけるハイパーサイトとエトス（Peds Ethos）

これは、頭蓋外腫瘍に対する放射線治療を受ける小児患者におけるHyperSight CBCTイメージングとEthos適応放射線治療計画の有用性を評価する単一施設前向きパイロット研究です。

18歳以下の20名の患者が登録されます。参加者は標準治療としての放射線治療に加え、週2回のHyperSight CBCTスキャンを受けます。これらのスキャンは解剖学的変化を評価し、Ethosプラットフォームを使用して適応放射線治療計画を作成するために使用されます。放射線腫瘍医と放射線治療技師が独立して適応の必要性を評価し、適応計画と予定計画は線量計測的および解剖学的類似性指標を用いて比較されます。

オプションのサブスタディでは、匿名化されたイメージングデータと計画データをVarian Medical Systemsと共有することが可能です。研究期間は患者の治療経過に合わせ、通常1〜6週間であり、標準治療を超えた追加のフォローアップはありません。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Dana Keilty, MD
  • 電話番号：6513 416-946-4501
  • メール：dana.keilty@uhn.ca

研究場所

  • カナダ
    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2M9
        • 募集
        • Princess Margaret Cancer Centre
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  • 放射線治療を少なくとも5日間受ける18歳以下の患者（小児または思春期）
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) パフォーマンスステータスが0から3

除外基準：

- 非造影CTスキャンが脳浮腫および脳の細部構造の描出において期待される有用性が低いため、原発性頭蓋内腫瘍の患者は除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：画像診断
参加者は標準治療の放射線療法を受け、週2回のHyperSight CBCTスキャンが追加されます。
デバイス：ハイパーサイトCBCTスキャン
標準的な小児放射線治療のケアにおいて、患者が放射線治療台に固定された後、コーンビームコンピュータ断層撮影（CBCT）画像が撮影されます。 治療機器に組み込まれた装置で撮影されるこの画像は、正確な位置合わせを確保し、腫瘍や組織の変化を評価するのに役立ちます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ダイス類似係数
時間枠：ベースライン（放射線治療開始時）から治療終了まで、約6～8週間。
小児放射線治療におけるHyperSight CBCTとEthos適応再計画を用いた腫瘍および危険臓器（OAR）の解剖学的変化の評価。 このアウトカム指標は、HyperSight CBCTを用いた小児放射線治療中に腫瘍および危険臓器（OAR）の解剖学的構造がどのように変化するかを測定します。
ベースライン（放射線治療開始時）から治療終了まで、約6～8週間。
ハウスドルフ距離
時間枠：ベースライン（放射線治療開始時）から治療終了まで、約6～8週間。
小児放射線療法におけるHyperSight CBCTとEthos適応再計画を用いた腫瘍および危険臓器（OAR）解剖学的変化の評価。 このアウトカムは、HyperSight CBCTを用いた小児放射線療法中に腫瘍および危険臓器（OAR）の解剖学的構造がどのように変化するかを測定します。 これはmm単位で測定されます。
ベースライン（放射線治療開始時）から治療終了まで、約6～8週間。
容量差
時間枠：時間枠: ベースライン（放射線治療開始時）から治療終了まで、約6～8週間。
HyperSight CBCTとEthos適応再計画を用いた小児放射線療法中の腫瘍および危険臓器解剖の変化。 この結果指標は、HyperSight CBCTを用いた小児放射線療法中の腫瘍および危険臓器（OAR）の解剖学的変化を測定します。 これはcm^3で測定されます。
時間枠: ベースライン（放射線治療開始時）から治療終了まで、約6～8週間。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コーンビームCTの画質
時間枠：ベースラインから治療終了まで（約6～8週間）
5段階リッカート尺度を使用して
ベースラインから治療終了まで（約6～8週間）
臓器の動き
時間枠：ベースラインから治療終了まで（約6〜8週間）
その日の臓器への線量は、事前に指定された制約に違反していますか
ベースラインから治療終了まで（約6〜8週間）
従来の照射野ベースの疾患におけるコンフォーマル計画の実現可能性
時間枠：ベースラインから治療終了まで（約6～8週間）
コンフォーマル計画で測定されたすべての目標カバレッジ目標がパーセンテージ（％）で達成されました。
ベースラインから治療終了まで（約6～8週間）
伝統的に照射野ベースの疾患におけるコンフォーマル計画の実現可能性
時間枠：ベースラインから治療終了まで（約6～8週間）
コンフォーマル計画で測定された体積（mm^3）で、すべてのターゲットカバレッジ目標が達成されました
ベースラインから治療終了まで（約6～8週間）
従来フィールドベース疾患におけるコンフォーマルプランニングの実現可能性
時間枠：ベースラインから治療終了まで（約6〜8週間）
ドーズ（Gy）で測定されたコンフォーマルプランニングにより、すべてのターゲットカバレッジ目標を達成しました。
ベースラインから治療終了まで（約6〜8週間）
適応放射線治療の線量学的影響
時間枠：ベースラインから治療終了まで（約6〜8週間）
適応治療計画と非適応治療計画の間で、線量体積指標を用いて、腫瘍および危険臓器（OAR）への累積放射線量の差異を測定します。
ベースラインから治療終了まで（約6〜8週間）
最小化標的拡張容積の安全性
時間枠：ベースラインから治療終了まで（約6〜8週間）
適応計画において標的マージンを縮小することで、周囲の健康な組織への被ばく増加を回避しつつ、安全な線量カバレッジを維持できるかどうかを評価します。 より小さなPTVサイズで全ての標的カバレッジ目標を達成しました。 これは腫瘍タイプに特化した事前定義された指標です。 一般的な例として、PTVの95％への線量は処方線量の95％以上であるべきです。
ベースラインから治療終了まで（約6〜8週間）
適応的計画における放射線治療技術の統合
時間枠：ベースラインから治療終了まで（約6～8週間）
毎日の治療セッション中に行われる画像レビュー、輪郭調整、および計画選択。 放射線腫瘍学と放射線療法のデリネーション間で測定されたダイス類似係数が0.70以上。
ベースラインから治療終了まで（約6～8週間）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Health Network, Toronto

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年4月14日

一次修了 (推定)

2027年12月31日

研究の完了 (推定)

2027年12月31日

試験登録日

最初に提出

2025年5月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月9日

最初の投稿 (実際)

2026年4月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月14日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 25-5372

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

PIと議論する

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

癌の臨床試験

  • Novartis Pharmaceuticals
    終了しました
    進行性固形腫瘍の成人患者におけるTNO155の用量設定研究
    メラノーマ | 高度なEGFR変異体非小さな細胞肺cancer（NSCLC） | KRAS G12変異NSCLC | 食道扁平上皮がん（SCC） | ヘッド/ネックSCC | 進行した胃腸間質腫瘍（GIST） | 進行したNRAS/BRAFT WT皮膚黒色腫
    アメリカ, 台湾, オランダ, カナダ, スペイン, シンガポール, イタリア, 日本, 韓国
  • Jonsson Comprehensive Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics
    積極的、募集していない
    切除可能な軟部肉腫の治療のための手術前のニボルマブと BO-112
    平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件
    アメリカ

ハイパーサイトCBCTスキャンの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Estonia

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する