Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hypersight i Ethos w radioterapii pediatrycznej (Peds Ethos)

14 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University Health Network, Toronto

Hypersight i Ethos w radioterapii pediatrycznej (Peds Ethos)

To jest jednoośrodkowe, prospektywne badanie pilotażowe oceniające przydatność obrazowania HyperSight CBCT i planowania adaptacyjnego Ethos u pacjentów pediatrycznych otrzymujących radioterapię z powodu guzów pozaczaszkowych.

Dwudziestu pacjentów w wieku 18 lat lub młodszych zostanie włączonych do badania. Uczestnicy otrzymają radioterapię zgodną ze standardem opieki, z dodatkiem dwukrotnych w tygodniu skanów HyperSight CBCT. Skanowanie to będzie wykorzystywane do oceny zmian anatomicznych i generowania adaptacyjnych planów radioterapii przy użyciu platformy Ethos. Radioterapeuci i technicy radioterapii niezależnie ocenią potrzebę adaptacji, a plany adaptacyjne i zaplanowane zostaną porównane przy użyciu metryk dozymetrycznych i podobieństwa anatomicznego.

Opcjonalne podbadanie umożliwi udostępnienie anonimowych danych obrazowania i planowania firmie Varian Medical Systems. Czas trwania badania będzie odpowiadał przebiegowi leczenia pacjenta, zazwyczaj 1–6 tygodni, bez dodatkowej obserwacji poza standardową opieką.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Rekrutacyjny
        • Princess Margaret Cancer Centre
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjent (pediatryczny lub młodzieżowy) w wieku 18 lat lub młodszy otrzymujący co najmniej 5 dni radioterapii
  • Stan sprawności według Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) od 0 do 3

Kryteria wyłączenia:

- Pacjenci z pierwotnymi guzami czaszkowymi zostaną wykluczeni z powodu niskiej oczekiwanej przydatności tomografii komputerowej bez kontrastu w określaniu obrzęku mózgu i struktur mózgowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Obrazowanie
Uczestnicy otrzymają standardową radioterapię, z dodatkiem dwukrotnych w tygodniu skanów HyperSight CBCT.
Urządzenie: Skanowanie HyperSight CBCT
Podczas standardowego leczenia radioterapią pediatryczną, obraz tomografii komputerowej wiązki stożkowej (CBCT) jest wykonywany po ułożeniu pacjenta na stole do radioterapii. Ten obraz, uchwycony za pomocą sprzętu wbudowanego w maszynę do leczenia, pomaga zapewnić dokładne ustawienie i umożliwia ocenę zmian w guzie lub tkankach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współczynnik podobieństwa Dice'a
Ramy czasowe: Od początku badania (rozpoczęcie radioterapii) do zakończenia leczenia, około 6 do 8 tygodni.
Zmiana anatomii guza i narządów krytycznych podczas radioterapii pediatrycznej z wykorzystaniem tomografii stożkowej HyperSight i adaptacyjnego replanowania Ethos. Wynik ten mierzy, jak zmienia się anatomia guza i narządów krytycznych (OAR) podczas radioterapii pediatrycznej przy użyciu tomografii stożkowej HyperSight.
Od początku badania (rozpoczęcie radioterapii) do zakończenia leczenia, około 6 do 8 tygodni.
Odległość Hausdorffa
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego (początku leczenia radioterapią) do zakończenia leczenia, około 6 do 8 tygodni.
Zmiana anatomii guza i OAR podczas radioterapii pediatrycznej przy użyciu HyperSight CBCT i Ethos Adaptive Replanning. Ten wynik mierzy, jak zmienia się anatomia guza i narządów krytycznych (OAR) podczas radioterapii pediatrycznej przy użyciu HyperSight CBCT. Będzie to mierzone w mm.
Od punktu wyjściowego (początku leczenia radioterapią) do zakończenia leczenia, około 6 do 8 tygodni.
Różnice w objętości
Ramy czasowe: Okres czasu: Od wartości wyjściowej (początek leczenia radioterapią) do zakończenia leczenia, około 6 do 8 tygodni.
Zmiana anatomii guza i OAR podczas radioterapii pediatrycznej przy użyciu HyperSight CBCT i Ethos Adaptive Replanning. To badanie mierzy, jak zmienia się anatomia guza i narządów krytycznych (OAR) podczas radioterapii pediatrycznej przy użyciu HyperSight CBCT. Będzie to mierzone w cm³.
Okres czasu: Od wartości wyjściowej (początek leczenia radioterapią) do zakończenia leczenia, około 6 do 8 tygodni.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość tomografii wolumetrycznej CBCT
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do końca leczenia (około 6 do 8 tygodni)
Używając 5-stopniowej skali Likerta
Od wartości wyjściowej do końca leczenia (około 6 do 8 tygodni)
Ruch narządów
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do końca leczenia (około 6 do 8 tygodni)
Czy dawka dla narządu w tym dniu narusza wcześniej określone ograniczenia
Od punktu wyjściowego do końca leczenia (około 6 do 8 tygodni)
Wykonalność planowania konformalnego w tradycyjnie opartych na polach chorobach
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do zakończenia leczenia (około 6 do 8 tygodni)
Wszystkie cele dotyczące pokrycia docelowego zostały osiągnięte z planowaniem konformalnym mierzonym w procentach (%).
Od wartości początkowej do zakończenia leczenia (około 6 do 8 tygodni)
Wykonalność planowania konformalnego w tradycyjnie opartych na polach chorobach
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do końca leczenia (około 6 do 8 tygodni)
Wszystkie cele pokrycia celu osiągnięte z planowaniem konformalnym mierzonym objętościowo (mm^3)
Od wartości wyjściowej do końca leczenia (około 6 do 8 tygodni)
Wykonalność planowania konformalnego w tradycyjnie opartych na polach chorobach
Ramy czasowe: Od linii bazowej do zakończenia leczenia (około 6 do 8 tygodni)
Wszystkie cele pokrycia docelowego osiągnięto za pomocą planowania konformalnego mierzonego w dawce (Gy)
Od linii bazowej do zakończenia leczenia (około 6 do 8 tygodni)
Wpływ dozymetryczny adaptacyjnej radioterapii
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do końca leczenia (około 6 do 8 tygodni)
Mierzy różnice w skumulowanej dawce promieniowania dla guza i narządów krytycznych (OARs) pomiędzy dostosowanymi i niedostosowanymi planami leczenia przy użyciu metryk dawka-objętość.
Od punktu wyjściowego do końca leczenia (około 6 do 8 tygodni)
Bezpieczeństwo zminimalizowanych objętości docelowej ekspansji
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do końca leczenia (około 6 do 8 tygodni)
Ocenia, czy zmniejszenie marginesów docelowych w planowaniu adaptacyjnym utrzymuje bezpieczne pokrycie dawką przy jednoczesnym unikaniu zwiększonej ekspozycji otaczających zdrowych tkanek. Wszystkie cele pokrycia docelowego osiągnięto przy mniejszych rozmiarach PTV. Jest to wstępnie zdefiniowana metryka specyficzna dla typu guza. Typowym przykładem jest dawka dla 95% PTV, która powinna wynosić >95% dawki przepisanej.
Od wartości wyjściowej do końca leczenia (około 6 do 8 tygodni)
Integracja Kompetencji w Radioterapii w Planowaniu Adaptacyjnym
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do zakończenia leczenia (około 6 do 8 tygodni)
Przegląd obrazu, korekty konturów i wybór planu podczas codziennych sesji leczenia. Zmierzono współczynnik podobieństwa Dice >=0,70 między deliniacjami onkologii radioterapeutycznej i radioterapii.
Od wartości wyjściowej do zakończenia leczenia (około 6 do 8 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 maja 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 25-5372

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Do omówienia z głównym badaczem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Badania kliniczne na Skanowanie HyperSight CBCT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj