Hypersight ja Ethos lasten sädehoidossa (Peds Ethos)
tiistai 14. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University Health Network, Toronto
Hypersight ja Ethos lasten sädehoidossa (Peds Ethos)
Tämä on yksittäiskeskustutkimus, jossa arvioidaan HyperSight CBCT-kuvantamisen ja Ethos-adaptiivisen sädehoitosuunnittelun hyödyllisyyttä lasten potilailla, jotka saavat sädehoitoa ei-kraniaalisille kasvaimille.
Osallistujia on kaksikymmentä, ikä 18 vuotta tai alle. Osallistujat saavat yleisesti hyväksyttyä sädehoitoa, johon lisätään HyperSight CBCT-kuvantaminen kahdesti viikossa. Näitä kuvia käytetään anatominen muutosten arvioimiseen ja adaptoitujen sädehoitosuunnitelmien luomiseen Ethos-alustalla. Sädehoidon onkologit ja sädehoitajat arvioivat itsenäisesti adaptoinnin tarpeen, ja adaptoituja suunnitelmia verrataan aikataulutettuihin suunnitelmiin dosimetristen ja anatominen samankaltaisuusmittareiden avulla.
Valinnaisessa osatutkimuksessa anonymisoituja kuvantamis- ja suunnitteluaineistoja voidaan jakaa Varian Medical Systems -yhtiön kanssa. Tutkimuksen kesto vastaa potilaan hoitokurssia, yleensä 1–6 viikkoa, eikä tutkimuksessa ole lisäseurantaa yleisen hoidon ulkopuolella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dana Keilty, MD
- Puhelinnumero: 6513 416-946-4501
- Sähköposti: dana.keilty@uhn.ca
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Rekrytointi
- Princess Margaret Cancer Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Dana Keilty, MD
- Puhelinnumero: 6513 416-946-4501
- Sähköposti: dana.keilty@uhn.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Potilas (lapsi tai nuori) 18-vuotias tai nuorempi, joka saa vähintään 5 päivän sädehoitoa
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) suorituskykyluokka 0–3
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kallon primaarisia kasvaimia, suljetaan pois, koska ei-kontrastista tietokonetomografiaa ei odoteta olevan hyödyllistä aivoödeeman ja aivojen alirakenteiden rajauksessa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kuvantaminen
Osallistujat saavat standardinmukaista sädehoitoa, johon lisätään kahdesti viikossa toteutettavat HyperSight CBCT -kuvaukset.
|
Potilaan asettamisen sädehoidon pöydälle jälkeen otetaan Cone Beam Computed Tomography (CBCT) -kuva standardin mukaisen lastensädehoidon aikana.
Tämä kuvaus, joka tehdään hoitokoneen sisäänrakennetulla laitteistolla, auttaa varmistamaan tarkan kohdistuksen ja mahdollistaa kasvaimen tai kudoksen muutosten arvioinnin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nopan samankaltaisuuskerroin
Aikaikkuna: Perustasolta (sädehoidon alusta) hoidon loppuun, noin 6–8 viikkoa.
|
Muutos kasvain- ja OAR-anatomiassa lapsen sädehoidossa HyperSight CBCT:n ja Ethos-adaptiivisen uudelleensuunnittelun avulla.
Tämä lopputulosmittari kuvaa, kuinka kasvain- ja riskielin (OAR) anatomia muuttuu lapsen sädehoidossa HyperSight CBCT:n avulla.
|
Perustasolta (sädehoidon alusta) hoidon loppuun, noin 6–8 viikkoa.
|
|
Hausdorffin etäisyys
Aikaikkuna: Alkutasosta (sädehoidon aloitus) hoidon loppuun, noin 6–8 viikkoa.
|
Muutos kasvaimen ja riskielinten anatomiassa lasten sädehoidon aikana käyttäen HyperSight CBCT:tä ja Ethos-adaptiivista suunnittelua.
Tämä tulosparametri mittaa, kuinka kasvaimen ja riskielinten anatomia muuttuu lasten sädehoidon aikana käyttäen HyperSight CBCT:tä.
Tämä mitataan millimetreinä.
|
Alkutasosta (sädehoidon aloitus) hoidon loppuun, noin 6–8 viikkoa.
|
|
Tilavuuserot
Aikaikkuna: Aikaväli: Alkuperäisestä (sädehoidon alusta) hoitojakson loppuun, noin 6–8 viikkoa.
|
Muutokset kasvain- ja riskielin-anatomiassa lasten sädehoidon aikana HyperSight CBCT:n ja Ethos-adaptiivisen suunnittelun avulla.
Tämä lopputulosmittari kuvaa, miten kasvain- ja riskielin-anatomia muuttuu lasten sädehoidon aikana HyperSight CBCT:n avulla.
Tätä mitataan cm^3.
|
Aikaväli: Alkuperäisestä (sädehoidon alusta) hoitojakson loppuun, noin 6–8 viikkoa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kartion säde-CT:n laatu
Aikaikkuna: Alkutasosta hoidon loppuun (noin 6–8 viikkoa)
|
Käyttäen 5 pisteen Likert-asteikkoa
|
Alkutasosta hoidon loppuun (noin 6–8 viikkoa)
|
|
Organ motion
Aikaikkuna: Alkutasosta hoitojakson loppuun (noin 6–8 viikkoa)
|
Rikookko kyseisenä päivänä annettu annos elimelle määritettyjä rajoja
|
Alkutasosta hoitojakson loppuun (noin 6–8 viikkoa)
|
|
Kuperasuunnittelun soveltuvuus perinteisesti kenttäpohjaisissa sairauksissa
Aikaikkuna: Alkutasosta hoitojakson loppuun (noin 6–8 viikkoa)
|
Kaikki kohdealueen peittotavoitteet saavutettiin konformisuussuunnittelulla mitattuna prosentteina (%).
|
Alkutasosta hoitojakson loppuun (noin 6–8 viikkoa)
|
|
Konformaalisen suunnittelun soveltuvuus perinteisesti kenttäpohjaisten sairauksien hoidossa
Aikaikkuna: Perusarvosta hoidon loppuun (noin 6–8 viikkoa)
|
Kaikki kohdepeittotavoitteet saavutettiin konformaalisella suunnittelulla mitattuna tilavuutena (mm^3)
|
Perusarvosta hoidon loppuun (noin 6–8 viikkoa)
|
|
Konformaalisuunnittelun soveltuvuus perinteisesti kenttäpohjaisiin sairauksiin
Aikaikkuna: Alkutasosta hoitojakson loppuun (noin 6–8 viikkoa)
|
Kaikki tavoitekattavuustavoitteet saavutettiin konformaalilla suunnittelulla mitattuna annoksessa (Gy)
|
Alkutasosta hoitojakson loppuun (noin 6–8 viikkoa)
|
|
Adaptiivisen sädehoidon dosimetrinen vaikutus
Aikaikkuna: Perusarvosta hoitokauden loppuun (noin 6–8 viikkoa)
|
Mittaa säteilyannoksen eroja kasvaimelle ja riskialttiille elimille (OAR) mukautettujen ja ei-mukautettujen hoitosuunnitelmien välillä käyttäen annos-tilavuusmittareita.
|
Perusarvosta hoitokauden loppuun (noin 6–8 viikkoa)
|
|
Turvallisuus minimoiduille kohde-laajennustilavuuksille
Aikaikkuna: Alkutasosta hoidon loppuun (noin 6–8 viikkoa)
|
Arvioi, säilyttääkö kohdealueiden marginaalien pienentäminen adaptiivisessa suunnittelussa turvallisen annoskattavuuden välttäen samalla ympäröivän terveen kudoksen lisääntynyttä altistusta.
Kaikki kohdekattavuustavoitteet saavutettiin pienemmillä PTV-kokoilla.
Se on ennalta määritetty mittari, joka on spesifinen kasvaintyypille.
Yleinen esimerkki on, että 95 %:n PTV:n annoksen tulisi olla >95 % määrätystä annoksesta.
|
Alkutasosta hoidon loppuun (noin 6–8 viikkoa)
|
|
Sädehoidon taitojen integrointi adaptiiviseen suunnitteluun
Aikaikkuna: Alkutasosta hoitojakson päättymiseen (noin 6–8 viikkoa)
|
Kuvan tarkastus, ääriviivojen säätö ja suunnitelman valinta päivittäisten hoitoistuntojen aikana.
Mitattu ≥0,70 Dice-samankaltaisuuskerroin sädeonkologian ja sädehoidon rajauksien välillä.
|
Alkutasosta hoitojakson päättymiseen (noin 6–8 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 14. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. toukokuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 14. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25-5372
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Keskusteltava pääasiantutkijan kanssa
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .