Гиперсайт и Этос в педиатрической лучевой терапии (Peds Ethos)
14 апреля 2026 г. обновлено: University Health Network, Toronto
Гиперсайт и Этос в педиатрической радиотерапии (Педиатрический Этос)
Это одноцентровое проспективное пилотное исследование, оценивающее полезность визуализации HyperSight CBCT и адаптивного планирования лучевой терапии Ethos у педиатрических пациентов, получающих лучевую терапию по поводу внечерепных опухолей.
В исследование будет включено двадцать пациентов в возрасте 18 лет и младше. Участники будут получать стандартную лучевую терапию с дополнительным проведением сканирования HyperSight CBCT два раза в неделю. Эти сканы будут использоваться для оценки анатомических изменений и создания адаптированных планов лучевой терапии с использованием платформы Ethos. Радиационные онкологи и специалисты по лучевой терапии будут независимо оценивать необходимость адаптации, а адаптированные и запланированные планы будут сравниваться с использованием дозиметрических и анатомических показателей сходства.
В рамках дополнительного подисследования обезличенные данные визуализации и планирования могут быть переданы компании Varian Medical Systems. Продолжительность исследования будет соответствовать курсу лечения пациента, обычно составляющему 1–6 недель, без дополнительного наблюдения помимо стандартного ухода.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Dana Keilty, MD
- Номер телефона: 6513 416-946-4501
- Электронная почта: dana.keilty@uhn.ca
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 2M9
- Рекрутинг
- Princess Margaret Cancer Centre
-
Контакт:
- Dana Keilty, MD
- Номер телефона: 6513 416-946-4501
- Электронная почта: dana.keilty@uhn.ca
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациент (педиатрический или подростковый) в возрасте 18 лет или младше, получающий не менее 5 дней лучевой терапии
- Индекс работоспособности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) от 0 до 3
Критерии исключения:
- Пациенты с первичными опухолями черепа будут исключены из-за низкой ожидаемой полезности бесконтрастной компьютерной томографии для определения отека мозга и подструктур мозга.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Визуализация
Участники будут получать стандартную лучевую терапию с дополнительными сканированиями HyperSight CBCT два раза в неделю.
|
Во время стандартной лучевой терапии у детей изображение конусно-лучевой компьютерной томографии (КЛКТ) получают после размещения пациента на столе для лучевой терапии.
Это изображение, полученное с помощью оборудования, встроенного в лечебный аппарат, помогает обеспечить точное выравнивание и позволяет оценить изменения опухоли или тканей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коэффициент сходства Дайса
Временное ограничение: С начала лечения (начало лучевой терапии) до его окончания, примерно от 6 до 8 недель.
|
Изменение анатомии опухоли и органов в группе риска во время педиатрической лучевой терапии с использованием HyperSight CBCT и адаптивного перепланирования на Ethos.
Этот показатель оценивает, как изменяется анатомия опухоли и органов в группе риска во время педиатрической лучевой терапии с использованием HyperSight CBCT.
|
С начала лечения (начало лучевой терапии) до его окончания, примерно от 6 до 8 недель.
|
|
Расстояние Хаусдорфа
Временное ограничение: От исходного уровня (начало лучевой терапии) до окончания лечения, примерно от 6 до 8 недель.
|
Изменение анатомии опухоли и органов риска во время лучевой терапии у детей с использованием HyperSight CBCT и адаптивного перепланирования Ethos.
Этот показатель оценивает, как изменяется анатомия опухоли и органов риска (ООР) во время лучевой терапии у детей с использованием HyperSight CBCT.
Измеряется в мм.
|
От исходного уровня (начало лучевой терапии) до окончания лечения, примерно от 6 до 8 недель.
|
|
Различия в объёме
Временное ограничение: Временной интервал: с исходного уровня (начало лучевой терапии) до конца лечения, примерно от 6 до 8 недель.
|
Изменение анатомии опухоли и органов риска во время лучевой терапии у детей с использованием HyperSight CBCT и адаптивного перепланирования Ethos.
Этот показатель оценивает, как изменяется анатомия опухоли и органов риска во время лучевой терапии у детей с использованием HyperSight CBCT.
Это будет измеряться в см³.
|
Временной интервал: с исходного уровня (начало лучевой терапии) до конца лечения, примерно от 6 до 8 недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество КЛКТ (конусно-лучевой компьютерной томографии)
Временное ограничение: От исходного уровня до конца лечения (приблизительно от 6 до 8 недель)
|
Используя 5-балльную шкалу Лайкерта
|
От исходного уровня до конца лечения (приблизительно от 6 до 8 недель)
|
|
Движение органов
Временное ограничение: От исходного уровня до окончания лечения (приблизительно от 6 до 8 недель)
|
Нарушает ли доза для органа в этот день предварительно установленные ограничения
|
От исходного уровня до окончания лечения (приблизительно от 6 до 8 недель)
|
|
Возможность конформного планирования при традиционно основанных на полях заболеваниях
Временное ограничение: От исходного уровня до конца лечения (примерно от 6 до 8 недель)
|
Все целевые показатели охвата достигнуты при конформном планировании, измеряемом в процентах (%).
|
От исходного уровня до конца лечения (примерно от 6 до 8 недель)
|
|
Возможность конформного планирования при традиционно полевых заболеваниях
Временное ограничение: От исходного уровня до конца лечения (приблизительно от 6 до 8 недель)
|
Все целевые показатели покрытия достигнуты при конформном планировании, измеряемом в объёме (мм^3)
|
От исходного уровня до конца лечения (приблизительно от 6 до 8 недель)
|
|
Возможность конформного планирования при традиционно основанных на полях заболеваниях
Временное ограничение: С момента начала исследования до окончания лечения (приблизительно от 6 до 8 недель)
|
Все целевые показатели покрытия достигнуты с помощью конформного планирования, измеренного в дозе (Гр)
|
С момента начала исследования до окончания лечения (приблизительно от 6 до 8 недель)
|
|
Дозиметрическое влияние адаптивной лучевой терапии
Временное ограничение: От исходного уровня до окончания лечения (примерно от 6 до 8 недель)
|
Измеряет различия в накопленной дозе облучения опухоли и органов риска (ОЗР) между адаптированными и неадаптированными планами лечения с использованием дозо-объёмных метрик.
|
От исходного уровня до окончания лечения (примерно от 6 до 8 недель)
|
|
Безопасность минимизированных объёмов расширения мишени
Временное ограничение: От исходного уровня до окончания лечения (примерно от 6 до 8 недель)
|
Оценивает, позволяет ли уменьшение целевых полей в адаптивном планировании сохранить безопасное покрытие дозой, избегая при этом повышенного облучения окружающих здоровых тканей.
Все цели по покрытию мишени достигнуты с меньшими размерами PTV.
Это заранее определённый показатель, специфичный для данного типа опухоли.
Распространённый пример: доза для 95% PTV должна составлять >95% от предписанной дозы.
|
От исходного уровня до окончания лечения (примерно от 6 до 8 недель)
|
|
Интеграция компетенций в области лучевой терапии в адаптивное планирование
Временное ограничение: С момента начала лечения до его завершения (приблизительно от 6 до 8 недель)
|
Просмотр изображений, корректировка контуров и выбор плана во время ежедневных сеансов лечения.
Измеренный коэффициент сходства Дайса >=0,70 между разметкой радиационной онкологии и лучевой терапии.
|
С момента начала лечения до его завершения (приблизительно от 6 до 8 недель)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 апреля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 мая 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 25-5372
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Обсудить с главным исследователем
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .