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超声与临床参数在肥胖患者困难气道预测中的比较

2026年4月9日 更新者:emin mert koyuturk、Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

比较气道超声与常规困难气道参数预测肥胖患者困难气道的效果:一项前瞻性观察研究

肥胖与上气道解剖结构改变有关,这会增加麻醉期间喉镜检查和面罩通气困难的风险。 传统气道评估参数,如Mallampati评分、颈围和STOP-BANG量表,在肥胖患者中的预测准确性有限。 气道超声检查已成为一种有前景的预测困难气道的无创工具;然而,超声检查标准尚未统一。

这项前瞻性观察性研究旨在评估气道超声检查在预测成年肥胖患者(BMI >30 kg/m²)择期手术全麻下困难气道的效用。 超声测量将包括在舌骨水平的皮肤到舌骨距离(DSHB)、甲状舌骨膜水平的前颈软组织厚度以及舌骨-颏距离比(HMDR)。 这些参数将与常规气道评估工具进行比较,并与术中Cormack-Lehane喉镜分级和Han量表面罩通气评分相关联,以确定它们对困难气道的预测价值。

研究概览

详细说明

气道管理是临床麻醉的关键组成部分。 困难气道是指经过常规培训的麻醉医师在面罩通气、喉镜检查、声门上气道通气、气管插管、拔管或有创气道管理中遇到困难的情况。 意外的困难喉镜检查和困难面罩通气可能导致灾难性后果。 困难喉镜检查和插管的发生率估计为1.5-13%,约28%与麻醉相关的死亡可归因于面罩通气或插管失败。

肥胖(BMI≥30 kg/m²)与上气道及头颈区域的显著解剖学改变有关。 咽部和下咽部脂肪组织的积聚使气道管腔变窄。 较大的舌头在喉镜检查时更难移位至颏下间隙。 增大的扁桃体进一步减少口咽空间。 颈部、肩部和背部的脂肪沉积使患者喉镜检查的最佳体位摆放复杂化。 面部和脸颊周围过多的软组织影响有效的面罩密封和通气。

随着便携式超声技术的进步,气道超声检查已成为术前气道评估中日益使用的临床工具。 然而,预测困难气道的超声标准尚未统一。

研究方案:

将纳入计划在全麻下经口气管插管的择期手术成年肥胖患者(BMI>30 kg/m²,年龄18-65岁,ASA I-III级)。 进入手术室前,将评估以下常规气道参数:颈围、Mallampati评分和STOP-BANG量表。 术前将进行气道超声测量,包括:

舌骨水平横切面皮肤至舌骨距离(DSHB) 甲状舌骨膜水平颈部前软组织厚度 颏舌骨距离比(HMDR):伸展位颏舌骨距离(HMDe)与中立位颏舌骨距离(HMDn)的比值

进入手术室后,将应用标准监测,包括心电图(ECG)、无创血压、外周血氧饱和度(SpO2)、体温和脑电双频指数(BIS)。 监测和预充氧(通过面罩使用100%氧气2分钟)后,将进行标准麻醉诱导,使用静脉注射丙泊酚2 mg/kg、芬太尼2 mcg/kg和罗库溴铵0.6 mg/kg。 充分神经肌肉阻滞后,将进行经口气管插管。

面罩通气困难将在面罩通气阶段使用Han量表进行分级。 喉镜检查困难将在插管时使用Cormack-Lehane分级进行分级。

机械通气将以容量控制模式维持,潮气量为6-8 ml/kg,目标呼气末CO2(EtCO2)为35-40 mmHg。 麻醉维持将使用1.5-2%七氟醚在50% O2/空气中,流速2 L/min,以及静脉输注瑞芬太尼0.05-0.5 mcg/kg/min,目标BIS为40-60。 整个手术过程中将使用主动强制空气加温装置维持正常体温。

手术结束前20分钟,将给予标准术后镇痛和预防用药:静脉注射对乙酰氨基酚1 g、曲马多1 mg/kg和昂丹司琼4 mg。 术中每30分钟记录心率、血压、EtCO2和SpO2。

手术结束时,将停用麻醉药物。 当患者恢复自主呼吸努力时,将静脉注射舒更葡糖2 mg/kg以逆转神经肌肉阻滞。 当患者意识恢复、肌力恢复且血流动力学稳定时,呼吸努力充分且BIS≥85的患者将被拔管并转入麻醉后监护室(PACU)。 转入病房前,PACU中将继续进行标准监测。

主要结局:使用DSHB和HMDR参数进行术前颈部前超声评估及其与术中Cormack-Lehane分级的相关性。

次要结局:确定当与Cormack-Lehane喉镜检查分级和Han量表面罩通气评分相关时,DSHB和HMDR能否预测成年肥胖患者的困难气道。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

70

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

在土耳其伊斯坦布尔法提赫·苏丹·穆罕默德培训与研究医院,计划接受需要全身麻醉下经口气管插管的择期手术的成年肥胖患者(BMI>30 kg/m²,年龄18-65岁,ASA I-III级)。

描述

纳入标准:

  • 年龄18-65岁
  • 体重指数 >30 kg/m²
  • ASA身体状况 I、II 或 III 级
  • 计划进行需要全身麻醉下经口气管插管的择期手术
  • 已获得书面知情同意

排除标准:

  • 急诊手术
  • 既往头颈部手术或放射治疗史
  • 已知或预计存在困难气道(既往插管困难史)
  • 存在颈椎病变或颈部活动受限
  • 存在口咽或喉部病变
  • 妊娠期
  • 气管切开患者
  • 拒绝参与

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
接受全身麻醉的肥胖患者
成人肥胖患者(BMI >30 kg/m²,年龄18-65岁,ASA I-III级),计划接受需要全身麻醉下经口气管插管的择期手术。 术前气道评估将包括常规参数(Mallampati评分、颈围、STOP-BANG量表)和气道超声测量(皮肤至舌骨距离[DSHB]和舌颏距离比[HMDR])。 标准麻醉诱导将使用丙泊酚2 mg/kg、芬太尼2 mcg/kg和罗库溴铵0.6 mg/kg进行。 面罩通气困难将使用Han量表分级,喉镜检查困难将使用Cormack-Lehane分类分级。 麻醉维持将使用七氟烷和瑞芬太尼输注,目标BIS值为40-60。
术前气道超声检查将由经过培训的麻醉医师使用线性超声探头进行,患者取仰卧位,头部保持中立位。 将获取以下测量数据:(1) 舌骨水平横切面视角下皮肤至舌骨的最小距离(DSHB),(2) 甲状舌骨膜水平的前颈软组织厚度,以及(3) 舌颏距离比(HMDR),计算为完全伸展位舌颏距离(HMDe)与中立位舌颏距离(HMDn)的比值。 这些超声参数将与术中Cormack-Lehane喉镜分级和Han量表面罩通气评分进行相关性分析,以评估其对肥胖患者困难气道的预测价值。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
超声气道参数(DSHB 和 HMDR)与 Cormack-Lehane 喉镜检查等级的相关性
大体时间:围手术期/围操作期
术前超声测量包括舌骨水平皮肤至舌骨最小距离(DSHB)及舌颏距离比(HMDR,计算方法为完全后仰位舌颏距离除以中立位舌颏距离),将与术中Cormack-Lehane喉镜分级进行相关性分析。 Cormack-Lehane分级III级和IV级将被定义为困难喉镜。 DSHB和HMDR预测困难喉镜的诊断准确性将通过ROC曲线分析进行评估。
围手术期/围操作期

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
常规气道参数对困难喉镜检查的预测价值
大体时间:围手术期/围操作期
常规术前气道评估参数,包括Mallampati评分、颈围和STOP-BANG量表,将与术中Cormack-Lehane喉镜检查分级进行相关性分析。 Cormack-Lehane分级III级和IV级将被定义为困难喉镜。 每个常规参数的诊断准确性将通过ROC曲线分析进行评估,并与超声参数进行比较。
围手术期/围操作期
超声和传统气道参数对困难面罩通气的预测价值
大体时间:围手术期/围操作期
术前超声测量(DSHB 和 HMDR)和常规气道参数(Mallampati 评分、颈围、STOP-BANG 量表)将与使用 Han 量表分级的术中面罩通气困难程度进行相关性分析。 Han 量表 III 级和 IV 级将被定义为困难面罩通气。 每个参数的诊断准确性将通过 ROC 曲线分析进行评估。
围手术期/围操作期

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年4月10日

初级完成 (估计的)

2026年10月10日

研究完成 (估计的)

2026年11月1日

研究注册日期

首次提交

2026年3月27日

首先提交符合 QC 标准的

2026年4月9日

首次发布 (实际的)

2026年4月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月9日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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