Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Echocardiográfia vs klinikai paraméterek a nehéz légúti előrejelzéshez elhízás esetén

2026. április 9. frissítette: emin mert koyuturk, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

A légúti ultrahangvizsgálat és a hagyományos nehéz légúti paraméterek összehasonlítása elhízott betegek nehéz légútjának előrejelzésében: előretekintő megfigyelési tanulmány

Az elhízás anatómiai változásokkal jár a felső légutakban, amelyek megnövelik a nehéz laringoszkópiához és a nehéz maszkos ventilációhoz vezető kockázatot anesztézia során. A hagyományos légúti értékelési paraméterek, mint például a Mallampati-pontszám, a nyak kerülete és a STOP-BANG skála széles körben használatosak, de korlátozott prediktív pontossággal rendelkeznek elhízott betegek esetében. A légúti ultrahangvizsgálat ígéretes nem invazív eszközként jelent meg a nehéz légút előrejelzésére; azonban az ultrahangos kritériumokat még nem szabványosították.

Ez a prospektív megfigyelési tanulmány célja, hogy értékelje a légúti ultrahangvizsgálat hasznosságát a nehéz légút előrejelzésében felnőtt elhízott betegeknél (BMI >30 kg/m²), akik elektív műtétre kerülnek általános érzéstelenítés alatt. Az ultrahangos mérések magukban foglalják a bőr és a nyelvcsont közötti távolságot (DSHB) a nyelvcsont szintjén, az elülső nyak puha szövet vastagságát a pajzspánt-hártya szintjén, valamint a nyelvcsont-álla távolság arányát (HMDR). Ezeket a paramétereket összehasonlítják a hagyományos légúti értékelési eszközökkel, és korrelálják az intraoperatív Cormack-Lehane laringoszkópia fokozattal és a Han-skála maszkos ventilációs pontszámával, hogy meghatározzák prediktív értéküket a nehéz légút tekintetében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A légúti ellátás a klinikai anesztezia kritikus összetevője. A nehéz légút olyan helyzetként definiálható, amelyben egy hagyományosan képzett aneszteziológus nehézséget tapasztal a maszkos lélegeztetés, laringoszkópia, szupraglottikus légút lélegeztetés, tracheális intubáció, extubáció vagy invazív légúti ellátás során. A nem várt nehéz laringoszkópia és nehéz maszkos lélegeztetés katasztrofális kimenetelhez vezethet. A nehéz laringoszkópia és intubáció előfordulását 1,5-13%-ban becsülik, és az anesztéziával kapcsolatos halálesetek körülbelül 28%-a a sikertelen maszkos lélegeztetésnek vagy intubációnak tulajdonítható.

Az elhízás (BMI ≥30 kg/m²) jelentős anatómiai változásokhoz kapcsolódik a felső légútban és a fej-nyak régióban. A zsírszövet felhalmozódása a garatban és a hipofaringszban szűkíti a légút lumenét. Egy nagyobb nyelvet nehezebb a szubmentális térbe elmozdítani laringoszkópia során. A megnagyobbodott mandulák tovább csökkentik az orofaringeális teret. A zsírlerakódás a nyakban, vállakban és hátban megnehezíti a páciens optimális pozicionálását a laringoszkópiához. A túlzott lágy szövet az arc és az orcák körül rontja a hatékony maszk tömítést és lélegeztetést.

A hordozható ultrahang technológia fejlődésével a légúti ultrahangvizsgálat egyre inkább használt klinikai eszközzé vált a preoperatív légút értékeléshez. Azonban a nehéz légút előrejelzésére szolgáló ultrahangos kritériumokat még nem szabványosították.

Tanulmányi protokoll:

Felnőtt elhízott betegeket (BMI >30 kg/m², 18-65 évesek, ASA I-III), akik elektív sebészeti beavatkozásra kerülnek, és általános érzéstelenítés mellett orotracheális intubációt igényelnek, vesznek fel a tanulmányba. A műtő előtt a következő hagyományos légút paramétereket értékelik: nyak kerülete, Mallampati pontszám és STOP-BANG skála. Preoperatívan légúti ultrahangméréseket végeznek, amelyek magukban foglalják:

Bőr-hyoid csont távolság (DSHB) a hyoid csont szintjének keresztmetszeti nézetében Nyak elülső részének lágy szövet vastagsága a thyrohyoid membrán szintjén Hyomentalis távolság arány (HMDR): a hyomentalis távolság aránya nyújtásban (HMDe) a hyomentalis távolsághoz semleges helyzetben (HMDn)

A műtőbe érkezéskor szabványos monitorozást alkalmaznak, beleértve az elektrokardiogrammot (EKG), nem invazív vérnyomásmérést, perifériás oxigén telítettséget (SpO2), testhőmérsékletet és bispektralis indexet (BIS). A monitorozást és preoxygenációt követően (2 perc 100%-os oxigénnel arcmaszkon keresztül) szabványos anesztézia indukciót végeznek intravenás propofollal 2 mg/kg, fentanillal 2 mcg/kg és rocuroniummal 0,6 mg/kg. Megfelelő neuromuszkuláris blokád után orotracheális intubációt végeznek.

A maszkos lélegeztetés nehézségét a Han skála szerint osztályozzák a maszkos lélegeztetési fázisban. A laringoszkópia nehézségét a Cormack-Lehane osztályozás szerint értékelik az intubáció időpontjában.

A mechanikus lélegeztetést térfogatkontroll módban tartják fenn, 6-8 ml/kg tidális térfogattal, 35-40 mmHg végtidális CO2 (EtCO2) célértékkel. Az anesztézia fenntartását 1,5-2% szevofluránnal biztosítják 50% O2/levegőben 2 L/perc mellett és intravenás remifentanil infúzióval 0,05-0,5 mcg/kg/perc sebességgel, BIS 40-60 célértékkel. Normotermiát aktív kényszerített levegős melegítő eszközzel tartanak fenn a beavatkozás során.

Húsz perccel a műtét vége előtt szabványos posztoperatív fájdalomcsillapítást és profilaxist adnak: paracetamol 1 g, tramadol 1 mg/kg és ondanszetron 4 mg intravenásan. A szívfrekvenciát, vérnyomást, EtCO2-t és SpO2-t 30 percenként dokumentálják intraoperatívan.

A műtét végén megszüntetik az anesztéziás szerek adását. Sugammadex 2 mg/kg IV adását végzik a neuromuszkuláris blokád feloldására a spontán légzési erőfeszítés visszatérésekor. A megfelelő légzési erőfeszítéssel és BIS ≥85 értékkel rendelkező betegeket extubálják és az érzéstelenítés utáni ellátó egységbe (PACU) helyezik át, amikor tudatuknál vannak, visszanyert izomerővel és hemodinamikai stabilitással. Szabványos monitorozást folytatnak a PACU-ban az osztályra történő áthelyezés előtt.

Elsődleges kimenetel: A nyak elülső részének preoperatív ultrahangos értékelése DSHB és HMDR paraméterekkel és ezek korrelációja az intraoperatív Cormack-Lehane fokozattal.

Másodlagos kimenetel: Annak meghatározása, hogy a DSHB és HMDR előre jelezheti-e a nehéz légutat felnőtt elhízott betegekben, amikor korrelál a Cormack-Lehane laringoszkópia fokozattal és a Han skála maszkos lélegeztetési pontszámával.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

70

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Felnőtt elhízott betegek (BMI >30 kg/m², 18-65 éves korig, ASA I–III), akik a Törökországi Isztambulban található Fatih Szultán Mehmet Oktató és Kutatási Kórházban elektív műtétre kerülnek, amelyhez általános érzéstelenítés mellett orotrachealis intubáció szükséges.

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Életkor 18-65 év
  • BMI >30 kg/m2
  • ASA fizikai állapot I, II vagy III
  • Elektív műtétre ütemezve, amely általános érzéstelenítés mellett orotrachealis intubációt igényel
  • Írásbeli tájékoztatott beleegyezés megszerzése

Kizárási kritériumok:

  • Sürgős műtét
  • Korábbi fej- és nyakműtét vagy sugárkezelés előzménye
  • Ismert vagy várhatóan nehéz légút (nehezen intubálható előzmény)
  • Nyaki gerincpatológia jelenléte vagy korlátozott nyakmozgás
  • Oropharyngeal vagy laryngeal patológia jelenléte
  • Terhesség
  • Tracheostomával rendelkező betegek
  • Részvétel elutasítása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Kövér betegek általános érzéstelenítés alatt
Felnőtt elhízott betegek (BMI >30 kg/m², 18-65 évesek, ASA I-III) tervezett műtétre, amely általános érzéstelenítés alatti orotrachealis intubációt igényel. A műtét előtti légút értékelés magában foglalja a hagyományos paramétereket (Mallampati pontszám, nyaki kerület, STOP-BANG skála) és a légút ultrahangos méréseit (bőrtől a nyelvcsontig mért távolság [DSHB] és a nyelvcsont-álla távolság arány [HMDR]). Standard érzéstelenítés indukciót propofol 2 mg/kg, fentanil 2 mcg/kg és rocuronium 0,6 mg/kg adagolásával hajtják végre. A maszkos lélegeztetés nehézségét a Han skála, a laryngoszkópia nehézségét pedig a Cormack-Lehane osztályozás szerint értékelik. Az érzéstelenítés fenntartása sevofluránnal és remifentanil infúzióval történik, a BIS 40-60 értékre célozva.
Preoperatív légúti ultrahangvizsgálatot egy képzett aneszteziológus fog végezni lineáris ultrahangszondával, a beteg fekvő helyzetben, fej semleges helyzetben. A következő méréseket kapjuk: (1) minimális távolság a bőrtől a nyelvcsontig (DSHB) a nyelvcsont szintjének keresztirányú nézetében, (2) az elülső nyak puha szövet vastagsága a pajzsporc-membrán szintjén, és (3) a nyelvcsont-állkapocs távolság aránya (HMDR), amelyet a teljes feszítésben mért nyelvcsont-állkapocs távolság (HMDe) és a semleges helyzetben mért nyelvcsont-állkapocs távolság (HMDn) arányaként számítanak ki. Ezeket az ultrahangos paramétereket korrelálják az intraoperatív Cormack-Lehane laringoszkópia fokozattal és a Han skálás maszkos ventilációs pontszámmal, hogy felmérjék előrejelző értéküket a nehéz légútra kövér betegek esetében.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ultrahangos légúti paraméterek (DSHB és HMDR) korrelációja a Cormack-Lehane laringoszkópia fokozattal
Időkeret: Perioperatív/Periprocedurális
A preoperatív ultrahangos mérések, beleértve a bőrtől a nyelvcsontig terjedő minimális távolságot (DSHB) a nyelvcsont szintjén és a nyelvcsont-állkapocs távolság arányát (HMDR, amelyet a teljes nyújtásban mért nyelvcsont-állkapocs távolság osztva a semleges helyzetben mért nyelvcsont-állkapocs távolsággal számítanak), korrelációba kerülnek az intraoperatív Cormack-Lehane laringoszkópia fokozatával.
A Cormack-Lehane III. és IV. fokozatokat nehéz laringoszkópiaként definiálják.
A DSHB és HMDR diagnosztikai pontosságát a nehéz laringoszkópia előrejelzésében ROC-görbe elemzéssel értékelik.
Perioperatív/Periprocedurális

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A hagyományos légúti paraméterek prediktív értéke a nehéz laringoszkópiához
Időkeret: Perioperatív/Periprocedurális
A hagyományos preoperatív légúti felmérés paraméterei, beleértve a Mallampati-pontszámot, a nyak kerületét és a STOP-BANG skálát, korrelálnak fognak az intraoperatív Cormack-Lehane laringoszkópia fokozattal. A Cormack-Lehane III. és IV. fokozatokat nehéz laringoszkópiaként definiáljuk. Az egyes hagyományos paraméterek diagnosztikai pontosságát ROC-görbe elemzéssel értékeljük, és összehasonlítjuk az ultrahangos paraméterekkel.
Perioperatív/Periprocedurális
Az ultrahangos és hagyományos légúti paraméterek prediktív értéke a nehéz maszkos lélegeztetés szempontjából
Időkeret: Perioperatív/Periprocedurális
A preoperatív ultrahangos méréseket (DSHB és HMDR) és a hagyományos légúti paramétereket (Mallampati pontszám, nyak kerülete, STOP-BANG skála) korrelálni fogják a peroperatív maszkos ventiláció nehézségével, amelyet a Han-skála szerint fokoznak. A Han-skála III. és IV. fokozatát nehéz maszkos ventilációnak definiálják. Minden paraméter diagnosztikus pontosságát ROC-görbe elemzéssel értékelik.
Perioperatív/Periprocedurális

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. április 10.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. október 10.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. március 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 9.

Első közzététel (Tényleges)

2026. április 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 9.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel