Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraääni vs kliiniset parametrit vaikean hengitystien ennustamisessa liikalihavuudessa

torstai 9. huhtikuuta 2026 päivittänyt: emin mert koyuturk, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Ilmatieultrasonografian ja perinteisten vaikeiden hengitysteiden parametrien vertailu vaikean hengitystien ennustamisessa lihavilla potilailla: prospektiivinen havainnoiva tutkimus

Lihavuus liittyy ylemmän hengitystien anatomiisiin muutoksiin, jotka lisäävät vaikean laryngoskopian ja vaikean maski-ilmanvaihdon riskiä nukutuksen aikana. Perinteiset hengitystien arviointiparametrit, kuten Mallampati-pisteet, kaulan ympärysmitta ja STOP-BANG-asteikko, ovat laajalti käytössä, mutta niillä on rajallinen ennustetarkkuus lihavilla potilailla. Hengitystien ultraäänitutkimus on noussut lupaavaksi ei-invasiiviseksi työkaluksi vaikean hengitystien ennustamiseen; ultraäänikriteerit eivät kuitenkaan ole vielä standardoitu.

Tämä prospektiivinen havainnointitutkimus pyrkii arvioimaan hengitystien ultraäänitutkimuksen hyödyllisyyttä vaikean hengitystien ennustamisessa aikuisilla lihavilla potilailla (BMI >30 kg/m²), joille on suunniteltu valikoiva leikkaus yleisanestesian alaisena. Ultraäänimittauksiin kuuluvat ihosta kieliluuun etäisyys (DSHB) kieliluuun tasolla, etukaulan pehmytkudospaksuus kilpikielikalvon tasolla sekä kielileuan etäisyyssuhde (HMDR). Näitä parametreja verrataan perinteisiin hengitystien arviointityökaluihin ja korreloidaan leikkauksen aikaisen Cormack-Lehane-laryngoskopian asteen ja Han-asteikon maski-ilmanvaihtopisteiden kanssa määrittääkseen niiden ennustearvon vaikealle hengitystielle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ilmatien hallinta on kriittinen osa kliinistä anestesiaa. Vaikea ilmatie määritellään tilanteeksi, jossa perinteisesti koulutettu anestesialääkäri kokee vaikeuksia maskiventilaation, laryngoskopian, supraglottisen ilmatien ventilaation, trakealisen intubaation, ekstubaation tai invasiivisen ilmatien hoidon kanssa. Ennalta-arvaamaton vaikea laryngoskopia ja vaikea maskiventilaatio voivat johtaa katastrofaalisiin tuloksiin. Vaikean laryngoskopian ja intubaation esiintyvyys arvioidaan olevan 1,5–13 %, ja noin 28 % anestesiaan liittyvistä kuolemantapauksista johtuu epäonnistuneesta maskiventilaatiosta tai intubaatiosta.

Lihavuus (BMI ≥30 kg/m²) liittyy merkittäviin anatomiisiin muutoksiin ylemmässä hengitysteissä sekä pää- ja kaulan alueella. Rasvakudoksen kertyminen farynxissä ja hypofarynxissä kaventaa hengitystien valtimoita. Suurempi kieli on vaikeampi siirtää submentaaliseen tilaan laryngoskopian aikana. Suurentuneet nielurisat vähentävät edelleen orofaryngeaalista tilaa. Rasvan kertyminen kaulaan, hartioihin ja selkään vaikeuttaa potilaan optimaalista asettelua laryngoskopiaa varten. Liiallinen pehmytkudos kasvojen ja poskien ympärillä heikentää tehoisa maskitiivistystä ja ventilaatiota.

Kannettavan ultraäänitekniikan kehityksen myötä ilmatien ultraäänitutkimuksesta on tullut yhä enemmän käytetty kliininen työkalu preoperatiiviseen ilmatien arviointiin. Kuitenkaan ultraäänitutkimuksen kriteereitä vaikean ilmatien ennustamiseksi ei ole vielä standardoitu.

Tutkimusprotokolla:

Aikuiset lihavat potilaat (BMI >30 kg/m², ikä 18–65 vuotta, ASA I–III), jotka on suunniteltu sähköiseen leikkaukseen vaativat orotrakeaalista intubaatiota yleisanestesian alaisena, rekrytoidaan. Ennen leikkaussalia arvioidaan seuraavat perinteiset ilmatien parametrit: kaulan ympärysmitta, Mallampati-pisteet ja STOP-BANG-asteikko. Ilmatien ultraäänimittaukset suoritetaan preoperatiivisesti ja ne sisältävät:

Etäisyys ihosta hyoid-luuhun (DSHB) hyoid-luun tason poikittaissuunnassa Etukaulan pehmytkudoksen paksuus thyrohyoid-kalvon tasolla Hyomentaalietäisyyssuhde (HMDR): hyomentaalietäisyyden suhde ekstensiossa (HMDe) hyomentaalietäisyyteen neutraalissa asennossa (HMDn)

Saavuttua leikkaussaliin sovelletaan standardiseja monitorointimenetelmiä, kuten elektrokardiogrammia (EKG), ei-invasiivista verenpainetta, perifeeristä happisaturaatiota (SpO2), ruumiinlämpötilaa ja bispektri-indeksiä (BIS). Monitoroinnin ja preoksigenoinnin jälkeen (2 minuuttia 100 % hapella kasvomaskin kautta) suoritetaan standardi anestesian induktio intravenoosilla propofolilla 2 mg/kg, fentanyylillä 2 mcg/kg ja rokuroniumilla 0,6 mg/kg. Riittävän neuromuskulaarisen lohkon jälkeen suoritetaan orotrakeaalinen intubaatio.

Maskiventilaation vaikeutta arvioidaan Han-asteikolla maskiventilaation vaiheen aikana. Laryngoskopian vaikeutta arvioidaan Cormack-Lehane-luokituksella intubaation aikana.

Mekaanista ventilaatiota ylläpidetään tilavuussäädöllä, jonka kausitilavuus on 6–8 ml/kg, kohdennettuna lopulliseksi CO2-pitoisuudeksi (EtCO2) 35–40 mmHg. Anestesian ylläpito toteutetaan 1,5–2 % sevofluraanilla 50 % O2/ilmassa 2 L/min ja intravenoosilla remifentanyyli-infuusiolla 0,05–0,5 mcg/kg/min, kohdennettuna BIS 40–60. Normotermia ylläpidetään aktiivisella pakkoilmallämmityslaitteella koko toimenpiteen ajan.

Kaksikymmentä minuuttia ennen leikkauksen loppua annetaan standardi postoperatiivinen analgeesia ja profylaksia: parasetamoli 1 g, tramadoli 1 mg/kg ja ondansetroni 4 mg intravenoosesti. Syketaajuus, verenpaine, EtCO2 ja SpO2 dokumentoidaan joka 30. minuutti intraoperatiivisesti.

Leikkauksen lopussa anestesialääkkeet lopetetaan. Sugammadexia 2 mg/kg IV annetaan neuromuskulaarisen lohkon kumoamiseksi spontaanin hengityspyrkimyksen palautuessa. Potilaat, joilla on riittävä hengityspyrkimys ja BIS ≥85, ekstuboidaan ja siirretään postanestesihoitoyksikköön (PACU) tietoisina, palautuneella lihasvoimalla ja hemodynaamisella vakaudella. Standardiseja monitorointimenetelmiä jatketaan PACU:ssa ennen osastosiirtoa.

Ensisijainen tulosparametri: Preoperatiivinen ultraääninen etukaulan arviointi DSHB- ja HMDR-parametreilla sekä niiden korrelaatio intraoperatiivisen Cormack-Lehane-arvon kanssa.

Toissijainen tulosparametri: Määrittää, voivatko DSHB ja HMDR ennustaa vaikeaa ilmatietä aikuisilla lihavilla potilailla, kun ne korreloivat Cormack-Lehane-laryngoskopia-arvon ja Han-asteikon maskiventilaatiopisteytyksen kanssa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

70

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Istanbul, Turkki (Türkiye)
        • Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset lihavat potilaat (BMI >30 kg/m², ikä 18–65 vuotta, ASA I–III), joille on suunniteltu valintaista leikkausta Fatih Sultan Mehmin koulutus- ja tutkimussairaalassa Istanbulin, Turkissa, ja johon liittyy suukautta tehtävä intubaatio yleisanestesian alaisena.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Ikä 18–65 vuotta
  • Painoindeksi (BMI) >30 kg/m2
  • ASA-fyysinen tila I, II tai III
  • Aikataulutettu suunniteltu leikkaus, joka vaatii suuhengitysputken asettamista nukutuksessa
  • Kirjallinen tietoon perustuva suostumus saatu

Poissulkemiskriteerit:

  • Hätäleikkaus
  • Aiempi pää- ja kaulaleikkaus tai sädehoito
  • Tunnettu tai odotettu vaikea hengitystie (aikaisempi vaikea intubaatio)
  • Kaulanikaman patologia tai rajoitettu kaulan liikkuvuus
  • Suun tai kurkunpään patologia
  • Raskaus
  • Potilaat, joilla on tracheostomia
  • Kieltäytyminen osallistumisesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ylipainoiset potilaat, jotka saavat yleisanestesiaa
Aikuiset lihavat potilaat (painoindeksi >30 kg/m², ikä 18-65 vuotta, ASA I-III), jotka on suunniteltu silleitsevaan leikkaukseen, joka vaatii suun kautta tapahtuvaa intubaatiota yleisanestesian alaisena. Preoperatiivinen hengitystien arviointi sisältää perinteiset parametrit (Mallampati-pisteet, kaulanympärys, STOP-BANG-asteikko) ja hengitystien ultraäänimittaukset (etäisyys ihosta kieliluuhun [DSHB] ja kieliluun-mentalisetäisyyssuhde [HMDR]). Vakiintunut anestesian induktio suoritetaan propofolilla 2 mg/kg, fentanyylillä 2 mcg/kg ja rocuroniumilla 0,6 mg/kg. Maskiventilaation vaikeusaste arvioidaan Han-asteikolla ja laryngoskopian vaikeusaste Cormack-Lehane-luokituksella. Anestesia ylläpidetään sevofluraanilla ja remifentaniili-infuusiolla, joka kohdennetaan BIS-arvoon 40-60.
Preoperatiivinen hengitystieultraäänitutkimus suoritetaan koulutetun anestesiologin toimesta käyttäen lineaarista ultraäänikoepäätä potilaan ollessa selällään ja pään neutraalissa asennossa. Seuraavat mittaukset suoritetaan: (1) vähimmäisetäisyys ihosta kieliluuhun (DSHB) kieliluun tason poikittaisnäkymässä, (2) etukaulan pehmytkudospaksuus kilpirustukalvotasolla ja (3) kielileukasuhteen (HMDR), joka lasketaan kielileukaetäisyyden suhteena täysissäojennuksessa (HMDe) kielileukaetäisyyteen neutraalissa asennossa (HMDn). Näitä ultraäänitutkimusparametreja verrataan leikkauksen aikaisen Cormack-Lehane-laryngoskopian asteikkoon ja Han-maskiventilaatioasteikkoon arvioimaan niiden ennustearvoa vaikeaan hengitysteeseen liittyvissä tapauksissa lihavalla potilailla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ultraäänellisten hengitystieparametrien (DSHB ja HMDR) korrelaatio Cormack-Lehane-laryngoskopialuokituksen kanssa
Aikaikkuna: Perioperatiivinen/Periproseduraalinen
Ennakkoon tehtävät ultraäänimittaukset, mukaan lukien minimietäisyys ihosta kieliluuhun (DSHB) kieliluutasolla ja kielileukasuhteen (HMDR, laskettuna kielileukaetäisyydestä täydessä ojennuksessa jaettuna kielileukaetäisyydellä neutraalissa asennossa) korreloidaan leikkauksen aikaisen Cormack-Lehane-laryngoskopian asteen kanssa. Cormack-Lehane-asteet III ja IV määritellään vaikeiksi laryngoskopioiksi. DSHB:n ja HMDR:n diagnostista tarkkuutta vaikean laryngoskopian ennustamisessa arvioidaan ROC-käyräanalyysin avulla.
Perioperatiivinen/Periproseduraalinen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perinteisten hengitystieparametrien ennustearvo vaikeaan laryngoskopiaan
Aikaikkuna: Perioperatiivinen/Periproseduraalinen
Perinteiset ennen leikkausta tehtävän hengitystien arvioinnin parametrit, kuten Mallampati-pisteet, kaulan ympärysmitta ja STOP-BANG-asteikko, korreloidaan leikkauksen aikaisen Cormack-Lehane-laryngoskopia-arvon kanssa. Cormack-Lehane-arvot III ja IV määritellään vaikeaksi laryngoskopiaksi. Jokaisen perinteisen parametrin diagnostinen tarkkuus arvioidaan ROC-käyräanalyysilla ja verrataan ultraääniparametreihin.
Perioperatiivinen/Periproseduraalinen
Ultraäänen ja perinteisten hengitystieparametrien ennustearvo vaikeaan maskiventilaatioon
Aikaikkuna: Perioperatiivinen/Periproseduraalinen
Preoperatiiviset ultratutkimusmittaukset (DSHB ja HMDR) ja perinteiset hengitystieparametrit (Mallampati-pisteet, kaulanympärys, STOP-BANG-asteikko) korreloidaan leikkauksen aikaisen maskihengityksen vaikeusasteen kanssa, joka luokitellaan Han-asteikolla. Han-asteikon luokat III ja IV määritellään vaikeaksi maskihengitykseksi. Jokaisen parametrin diagnostista tarkkuutta arvioidaan ROC-käyräanalyysillä.
Perioperatiivinen/Periproseduraalinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 10. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 10. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vaikea hengitystie

Kliiniset tutkimukset Ilmatieultraäänitutkimus

Tilaa