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Ultrasonido frente a Parámetros Clínicos para la Predicción de Vía Aérea Difícil en Obesidad

9 de abril de 2026 actualizado por: emin mert koyuturk, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Comparación de la ecografía de la vía aérea y los parámetros convencionales de la vía aérea difícil para predecir la vía aérea difícil en pacientes obesos: un estudio observacional prospectivo

La obesidad se asocia con cambios anatómicos en la vía aérea superior que aumentan el riesgo de laringoscopia difícil y ventilación con mascarilla difícil durante la anestesia. Los parámetros convencionales de evaluación de la vía aérea, como la puntuación de Mallampati, la circunferencia del cuello y la escala STOP-BANG, se utilizan ampliamente pero tienen una precisión predictiva limitada en pacientes obesos. La ultrasonografía de la vía aérea ha surgido como una herramienta prometedora no invasiva para la predicción de la vía aérea difícil; sin embargo, los criterios ultrasonográficos aún no se han estandarizado.

Este estudio observacional prospectivo tiene como objetivo evaluar la utilidad de la ultrasonografía de la vía aérea en la predicción de la vía aérea difícil en pacientes adultos obesos (IMC >30 kg/m²) programados para cirugía electiva bajo anestesia general. Las mediciones ultrasonográficas incluirán la distancia desde la piel al hueso hioides (DSHB) a nivel del hueso hioides, el grosor del tejido blando del cuello anterior a nivel de la membrana tirohioidea y la relación distancia hioideo-mentoniana (HMDR). Estos parámetros se compararán con las herramientas convencionales de evaluación de la vía aérea y se correlacionarán con el grado de laringoscopia de Cormack-Lehane intraoperatorio y la puntuación de ventilación con mascarilla de la escala de Han para determinar su valor predictivo para la vía aérea difícil.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El manejo de la vía aérea es un componente crítico de la anestesia clínica. Se define una vía aérea difícil como una situación en la que un anestesiólogo con formación convencional experimenta dificultad con la ventilación con mascarilla, la laringoscopia, la ventilación con vía aérea supraglótica, la intubación traqueal, la extubación o el manejo invasivo de la vía aérea. Una laringoscopia difícil y una ventilación con mascarilla difícil no anticipadas pueden conducir a resultados catastróficos. Se estima que la incidencia de laringoscopia e intubación difíciles es del 1,5-13%, y aproximadamente el 28% de las muertes relacionadas con la anestesia se atribuyen a la ventilación con mascarilla o intubación fallidas.

La obesidad (IMC ≥30 kg/m²) se asocia con alteraciones anatómicas significativas en la vía aérea superior y la región de cabeza y cuello. La acumulación de tejido adiposo en la faringe y la hipofaringe estrecha la luz de la vía aérea. Una lengua más grande es más difícil de desplazar al espacio submentoniano durante la laringoscopia. Las amígdalas agrandadas reducen aún más el espacio orofaríngeo. La deposición de grasa en el cuello, hombros y espalda complica el posicionamiento óptimo del paciente para la laringoscopia. El exceso de tejido blando alrededor de la cara y las mejillas perjudica el sellado efectivo de la mascarilla y la ventilación.

Con los avances en la tecnología de ultrasonidos portátiles, la ultrasonografía de la vía aérea se ha convertido en una herramienta clínica cada vez más utilizada para la evaluación preoperatoria de la vía aérea. Sin embargo, los criterios ultrasonográficos para predecir una vía aérea difícil aún no se han estandarizado.

Protocolo del estudio:

Se incluirán pacientes adultos obesos (IMC >30 kg/m², de 18-65 años, ASA I-III) programados para cirugía electiva que requiera intubación orotraqueal bajo anestesia general. Antes de la sala de operaciones, se evaluarán los siguientes parámetros convencionales de la vía aérea: circunferencia del cuello, puntuación de Mallampati y escala STOP-BANG. Las mediciones ultrasonográficas de la vía aérea se realizarán preoperatoriamente e incluirán:

Distancia desde la piel hasta el hueso hioides (DSHB) en la vista transversal del nivel del hueso hioides Grosor del tejido blando del cuello anterior a nivel de la membrana tirohioidea Relación de distancia hio-mentoniana (HMDR): relación de la distancia hio-mentoniana en extensión (HMDe) con la distancia hio-mentoniana en posición neutra (HMDn)

Al llegar a la sala de operaciones, se aplicará monitorización estándar que incluirá electrocardiograma (ECG), presión arterial no invasiva, saturación de oxígeno periférica (SpO2), temperatura corporal e índice biespectral (BIS). Tras la monitorización y la preoxigenación (2 minutos con oxígeno al 100% mediante mascarilla facial), se realizará la inducción estándar de la anestesia con propofol intravenoso 2 mg/kg, fentanilo 2 mcg/kg y rocuronio 0,6 mg/kg. Tras un bloqueo neuromuscular adecuado, se realizará la intubación orotraqueal.

La dificultad de la ventilación con mascarilla se clasificará utilizando la Escala de Han durante la fase de ventilación con mascarilla. La dificultad de la laringoscopia se clasificará utilizando la clasificación de Cormack-Lehane en el momento de la intubación.

La ventilación mecánica se mantendrá en modo de control de volumen con un volumen corriente de 6-8 ml/kg, con un objetivo de CO2 al final de la espiración (EtCO2) de 35-40 mmHg. El mantenimiento de la anestesia se proporcionará con sevoflurano al 1,5-2% en O2/aire al 50% a 2 L/min y infusión intravenosa de remifentanilo a 0,05-0,5 mcg/kg/min, con un objetivo de BIS 40-60. Se mantendrá la normotermia con un dispositivo activo de calentamiento por aire forzado durante todo el procedimiento.

Veinte minutos antes del final de la cirugía, se administrará analgesia y profilaxis postoperatoria estándar: paracetamol 1 g, tramadol 1 mg/kg y ondansetrón 4 mg por vía intravenosa. La frecuencia cardíaca, la presión arterial, el EtCO2 y la SpO2 se documentarán cada 30 minutos durante el intraoperatorio.

Al final de la cirugía, se suspenderán los agentes anestésicos. Se administrará sugammadex 2 mg/kg IV para la reversión del bloqueo neuromuscular al retornar el esfuerzo respiratorio espontáneo. Los pacientes con esfuerzo respiratorio adecuado y BIS ≥85 serán extubados y trasladados a la unidad de cuidados postanestésicos (PACU) cuando estén conscientes, con recuperación de la fuerza muscular y estabilidad hemodinámica. La monitorización estándar continuará en la PACU antes del traslado a la sala.

Resultado principal: Evaluación ultrasonográfica preoperatoria del cuello anterior utilizando los parámetros DSHB y HMDR y su correlación con el grado de Cormack-Lehane intraoperatorio.

Resultado secundario: Determinación de si DSHB y HMDR pueden predecir una vía aérea difícil en pacientes adultos obesos cuando se correlacionan con el grado de laringoscopia de Cormack-Lehane y la puntuación de ventilación con mascarilla de la Escala de Han.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

70

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Emin Mert Koyutürk, MD
  • Número de teléfono: +905362403394
  • Correo electrónico: mertkytrk@gmail.com

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Turquía (Türkiye)
        • Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes adultos obesos (IMC >30 kg/m², de 18 a 65 años, ASA I-III) programados para cirugía electiva que requiera intubación orotraqueal bajo anestesia general en el Hospital de Formación e Investigación Fatih Sultan Mehmet, Estambul, Turquía.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 18-65 años
  • IMC >30 kg/m2
  • Estado físico ASA I, II o III
  • Programado para cirugía electiva que requiera intubación orotraqueal bajo anestesia general
  • Consentimiento informado por escrito obtenido

Criterios de exclusión:

  • Cirugía de emergencia
  • Antecedentes de cirugía previa de cabeza y cuello o radioterapia
  • Vía aérea difícil conocida o anticipada (antecedentes de intubación difícil)
  • Presencia de patología de la columna cervical o movilidad limitada del cuello
  • Presencia de patología orofaríngea o laríngea
  • Embarazo
  • Pacientes con traqueostomía
  • Negativa a participar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes Obesos Sometidos a Anestesia General
Pacientes adultos obesos (IMC >30 kg/m², de 18 a 65 años, ASA I-III) programados para cirugía electiva que requiera intubación orotraqueal bajo anestesia general.
La evaluación preoperatoria de la vía aérea incluirá parámetros convencionales (puntuación de Mallampati, circunferencia del cuello, escala STOP-BANG) y mediciones ultrasonográficas de la vía aérea (distancia de la piel al hueso hioides [DSHB] y relación de distancia hio-mentoniana [HMDR]).
Se realizará la inducción estándar de anestesia con propofol 2 mg/kg, fentanilo 2 mcg/kg y rocuronio 0,6 mg/kg.
La dificultad de ventilación con mascarilla se clasificará mediante la escala de Han y la dificultad de laringoscopia mediante la clasificación de Cormack-Lehane.
La anestesia se mantendrá con sevoflurano e infusión de remifentanilo con objetivo de BIS 40-60.
La ultrasonografía preoperatoria de la vía aérea será realizada por un anestesiólogo capacitado utilizando una sonda de ultrasonido lineal con el paciente en posición supina y la cabeza en posición neutral. Se obtendrán las siguientes mediciones: (1) distancia mínima de la piel al hueso hioides (DSHB) en la vista transversal del nivel del hueso hioides, (2) grosor del tejido blando del cuello anterior en el nivel de la membrana tirohioidea, y (3) relación de distancia hiomentoniana (HMDR), calculada como la relación entre la distancia hiomentoniana en extensión completa (HMDe) y la distancia hiomentoniana en posición neutral (HMDn). Estos parámetros ultrasonográficos se correlacionarán con el grado de laringoscopia de Cormack-Lehane intraoperatorio y la puntuación de ventilación con mascarilla de la Escala de Han para evaluar su valor predictivo para la vía aérea difícil en pacientes obesos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación de los Parámetros de la Vía Aérea por Ultrasonografía (DSHB y HMDR) con el Grado de Laringoscopia de Cormack-Lehane
Periodo de tiempo: Perioperatorio/Periprocedimiento
Las mediciones ultrasonográficas preoperatorias, que incluyen la distancia mínima desde la piel al hueso hioides (DSHB) a nivel del hueso hioides y la relación de distancia hiomentoniana (HMDR, calculada como la distancia hiomentoniana en extensión completa dividida por la distancia hiomentoniana en posición neutral), se correlacionarán con el grado de laringoscopia de Cormack-Lehane intraoperatorio. Los grados III y IV de Cormack-Lehane se definirán como laringoscopia difícil. La precisión diagnóstica de DSHB y HMDR en la predicción de la laringoscopia difícil se evaluará mediante un análisis de curva ROC.
Perioperatorio/Periprocedimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Valor Predictivo de los Parámetros de la Vía Aérea Convencionales para la Laringoscopia Difícil
Periodo de tiempo: Perioperatorio/Periprocedimental
Los parámetros convencionales de evaluación preoperatoria de la vía aérea, incluidos la puntuación de Mallampati, la circunferencia del cuello y la escala STOP-BANG, se correlacionarán con el grado de laringoscopia de Cormack-Lehane intraoperatorio. Los grados III y IV de Cormack-Lehane se definirán como laringoscopia difícil. La precisión diagnóstica de cada parámetro convencional se evaluará mediante análisis de la curva ROC y se comparará con los parámetros ecográficos.
Perioperatorio/Periprocedimental
Valor Predictivo de los Parámetros Ultrasonográficos y Convencionales de la Vía Aérea para la Ventilación con Mascarilla Difícil
Periodo de tiempo: Perioperatorio/Periprocedimiento
Las mediciones ecográficas preoperatorias (DSHB y HMDR) y los parámetros convencionales de la vía aérea (puntuación de Mallampati, circunferencia del cuello, escala STOP-BANG) se correlacionarán con la dificultad de la ventilación con mascarilla intraoperatoria clasificada mediante la escala de Han. Los grados III y IV de la escala de Han se definirán como ventilación difícil con mascarilla. La precisión diagnóstica de cada parámetro se evaluará mediante análisis de curvas ROC.
Perioperatorio/Periprocedimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

10 de abril de 2026

Finalización primaria (Estimado)

10 de octubre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

14 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Ecografía de la Vía Aérea

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