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超音波対臨床パラメータを用いた肥満症における困難気道予測

2026年4月9日 更新者:emin mert koyuturk、Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

肥満患者における困難気道予測のための気道超音波検査と従来の困難気道パラメータの比較:前向き観察研究

肥満は、上気道の解剖学的変化と関連しており、麻酔中の困難喉頭鏡検査および困難マスク換気のリスクを高めます。 マランパティスコア、頸囲、STOP-BANGスケールなどの従来の気道評価パラメータは広く使用されていますが、肥満患者での予測精度には限界があります。 気道超音波検査は、困難気道予測の有望な非侵襲的ツールとして登場しました。しかし、超音波検査基準はまだ標準化されていません。

この前向き観察研究は、全身麻酔下での選択的手術を予定している成人肥満患者(BMI>30 kg/m²)における困難気道の予測における気道超音波検査の有用性を評価することを目的としています。 超音波検査測定には、舌骨レベルでの皮膚から舌骨までの距離(DSHB)、甲状舌骨膜レベルの前頸部軟部組織の厚さ、および舌骨頤骨間距離比(HMDR)が含まれます。 これらのパラメータは、従来の気道評価ツールと比較され、術中のコーマック・レハン喉頭鏡グレードおよびハンスケールマスク換気スコアと相関させて、困難気道に対する予測値を決定します。

調査の概要

詳細な説明

気道管理は臨床麻酔の重要な構成要素です。 困難気道とは、従来の訓練を受けた麻酔科医がマスク換気、喉頭鏡検査、声門上気道換気、気管挿管、抜管、または侵襲的気道管理に困難を経験する状況と定義されます。 予期せぬ困難喉頭鏡検査と困難マスク換気は壊滅的な結果につながる可能性があります。 困難喉頭鏡検査と挿管の発生率は1.5〜13%と推定され、麻酔関連死亡の約28%は失敗したマスク換気または挿管に起因するとされています。

肥満(BMI≥30 kg/m²)は、上気道および頭頸部領域の重要な解剖学的変化と関連しています。 咽頭および喉頭咽頭の脂肪組織の蓄積は気道内腔を狭めます。 大きな舌は喉頭鏡検査中に顎下部間隙に移動させることがより困難です。 肥大した扁桃はさらに口咽頭スペースを減少させます。 頸部、肩、背中の脂肪沈着は、喉頭鏡検査のための最適な患者体位を複雑にします。 顔と頬の周りの過剰な軟部組織は、効果的なマスクシールと換気を損ないます。

携帯型超音波技術の進歩に伴い、気道超音波検査は術前気道評価のためのますます利用される臨床ツールとなっています。 しかし、困難気道を予測するための超音波基準はまだ標準化されていません。

研究プロトコル:

全身麻酔下での経口気管挿管を必要とする選択的手術を予定している成人肥満患者(BMI>30 kg/m²、年齢18〜65歳、ASA I-III)が登録されます。 手術室に入室前、以下の従来の気道パラメータが評価されます:頸囲、マランパティスコア、STOP-BANGスケール。 気道超音波測定は術前に行われ、以下を含みます:

舌骨レベルの横断像における皮膚から舌骨までの距離(DSHB) 甲状舌骨膜レベルでの前頸部軟部組織の厚さ 舌骨頤距離比(HMDR):伸展時の舌骨頤距離(HMDe)と中立位での舌骨頤距離(HMDn)の比率

手術室到着後、心電図(ECG)、非侵襲的血圧、末梢酸素飽和度(SpO2)、体温、およびビススペクトラルインデックス(BIS)を含む標準モニタリングが適用されます。 モニタリングと前酸素化(フェイスマスクによる100%酸素で2分間)の後、静脈内プロポフォール2 mg/kg、フェンタニル2 mcg/kg、およびロクロニウム0.6 mg/kgによる標準麻酔導入が行われます。 適切な神経筋遮断後、経口気管挿管が行われます。

マスク換気困難は、マスク換気段階中にハンスケールを使用して評価されます。 喉頭鏡検査困難は、挿管時にコーマック-レヘーン分類を使用して評価されます。

機械換気は、一回換気量6〜8 ml/kg、目標呼気終末CO2(EtCO2)35〜40 mmHgで容量制御モードで維持されます。 麻酔維持は、2 L/分の50% O2/空気中の1.5〜2%セボフルランおよび静脈内レミフェンタニル持続注入0.05〜0.5 mcg/kg/分で提供され、BIS 40〜60を目標とします。 低体温は、手技全体を通じて能動的温風加温装置で維持されます。

手術終了20分前、標準的な術後鎮痛および予防策が投与されます:パラセタモール1 g、トラマドール1 mg/kg、およびオンダンセトロン4 mgを静脈内投与。 心拍数、血圧、EtCO2、およびSpO2は術中30分ごとに記録されます。

手術終了時、麻酔薬は中止されます。 自発呼吸努力の回復時に神経筋遮断の拮抗のためにスガマデックス2 mg/kg IVが投与されます。 適切な呼吸努力とBIS≥85の患者は、意識があり、筋力が回復し、血行動態が安定した時点で抜管され、麻酔後回復室(PACU)に移送されます。 標準モニタリングは病棟移送前までPACUで継続されます。

主要評価項目:DSHBおよびHMDRパラメータを使用した前頸部の術前超音波評価と、術中コーマック-レヘーングレードとの相関。

副次評価項目:DSHBおよびHMDRが、コーマック-レヘーン喉頭鏡検査グレードおよびハンスケールマスク換気スコアと相関させた場合、成人肥満患者の困難気道を予測できるかどうかの決定。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

70

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Emin Mert Koyutürk, MD
  • 電話番号:+905362403394
  • メールmertkytrk@gmail.com

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

トルコ、イスタンブールのFatih Sultan Mehmet Training and Research Hospitalにて、全身麻酔下での経口気管挿管を必要とする予定手術を予定している成人肥満患者(BMI >30 kg/m²、年齢18-65歳、ASA I-III)。

説明

対象基準:

  • 年齢18〜65歳
  • BMI >30 kg/m2
  • ASA身体状態分類I、II、またはIII
  • 全身麻酔下での経口気管挿管を必要とする予定手術
  • 書面によるインフォームドコンセント取得済み

除外基準:

  • 緊急手術
  • 過去の頭頸部手術または放射線治療の既往
  • 既知または予想される困難気道(困難挿管の既往)
  • 頸椎疾患の存在または頸部可動域制限
  • 咽頭または喉頭疾患の存在
  • 妊娠中
  • 気管切開患者
  • 参加拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
全身麻酔を受ける肥満患者
18歳から65歳までの成人肥満患者(BMI >30 kg/m²、ASA I-III)で、全身麻酔下での経口気管挿管を必要とする予定手術を予定している患者。 術前気道評価には、従来のパラメータ(マランパティスコア、頸囲、STOP-BANGスケール)と気道超音波測定(皮膚から舌骨までの距離[DSHB]および舌骨頤部距離比[HMDR])を含む。 標準的な麻酔導入は、プロポフォール2 mg/kg、フェンタニル2 mcg/kg、ロクロニウム0.6 mg/kgで行われる。 マスク換気困難度はハンスケール、喉頭鏡所見困難度はコーマック-レヘーン分類を用いて評価される。 麻酔は、セボフルランとレミフェンタニル持続注入によりBIS 40-60を目標に維持される。
訓練を受けた麻酔科医が、患者を仰臥位で頭部を中間位にして、リニア超音波プローブを用いて術前気道超音波検査を実施します。 以下の測定値が得られます:(1) 舌骨レベルの横断面図における皮膚から舌骨までの最小距離(DSHB)、(2) 甲状舌骨膜レベルにおける前頸部軟部組織の厚さ、および(3) 舌骨オトガイ距離比(HMDR)—これは完全伸展時の舌骨オトガイ距離(HMDe)を中間位での舌骨オトガイ距離(HMDn)で割った比率として計算されます。 これらの超音波検査パラメータは、術中のCormack-Lehane喉頭鏡検査グレードおよびHan Scaleマスク換気スコアと相関させ、肥満患者における困難気道の予測値として評価されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
超音波気道パラメータ(DSHBおよびHMDR)とコーマック-レヘーン喉頭鏡所見グレードの相関
時間枠:周術期/周術期
術前超音波測定値、特に舌骨レベルにおける皮膚から舌骨までの最短距離(DSHB)および舌骨下顎距離比(HMDR、完全伸展時の舌骨下顎距離を中立位の舌骨下顎距離で割ったもの)は、術中のCormack-Lehane喉頭鏡所見と相関が検討されます。 Cormack-LehaneグレードIIIおよびIVは、喉頭鏡挿入困難と定義されます。 喉頭鏡挿入困難を予測するためのDSHBおよびHMDRの診断精度は、ROC曲線分析を用いて評価されます。
周術期/周術期

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
従来の気道パラメータによる困難喉頭鏡挿入の予測的価値
時間枠:周術期/周術手技
従来の術前気道評価パラメータ(マランパティスコア、頸囲、STOP-BANGスケールを含む)は、術中コーマック・レーン喉頭鏡グレードと相関させます。 コーマック・レーングレードIIIおよびIVは、困難喉頭鏡と定義されます。 各従来パラメータの診断精度は、ROC曲線分析を用いて評価され、超音波検査パラメータと比較されます。
周術期/周術手技
困難なマスク換気に対する超音波検査および従来の気道パラメータの予測的価値
時間枠:周術期/周術期
術前超音波測定(DSHBおよびHMDR)および従来の気道パラメータ(マランパティスコア、頸囲、STOP-BANGスケール)は、ハンスケールを用いて評価された術中マスク換気困難度と相関付けられる。 ハンスケールのグレードIIIおよびIVは、困難なマスク換気と定義される。 各パラメータの診断精度は、ROC曲線分析を用いて評価される。
周術期/周術期

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年4月10日

一次修了 (推定)

2026年10月10日

研究の完了 (推定)

2026年11月1日

試験登録日

最初に提出

2026年3月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月9日

最初の投稿 (実際)

2026年4月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月9日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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