Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvuk versus klinické parametry pro predikci obtížných dýchacích cest u obezity

9. dubna 2026 aktualizováno: emin mert koyuturk, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Srovnání ultrazvuku dýchacích cest a konvenčních parametrů obtížného dýchacího ústrojí pro predikci obtížného dýchacího ústrojí u obézních pacientů: prospektivní observační studie

Obezita je spojena s anatomickými změnami v horních dýchacích cestách, které zvyšují riziko obtížné laryngoskopie a obtížné maskové ventilace během anestezie. Konvenční parametry hodnocení dýchacích cest, jako je Mallampatiho skóre, obvod krku a stupnice STOP-BANG, jsou široce používány, ale mají omezenou prediktivní přesnost u obézních pacientů. Ultrazvukové vyšetření dýchacích cest se ukázalo jako slibný neinvazivní nástroj pro predikci obtížných dýchacích cest; ultrazvuková kritéria však dosud nebyla standardizována.

Tato prospektivní observační studie si klade za cíl vyhodnotit užitečnost ultrazvukového vyšetření dýchacích cest při predikci obtížných dýchacích cest u dospělých obézních pacientů (BMI >30 kg/m²) plánovaných na elektivní chirurgický zákrok v celkové anestezii. Ultrazvuková měření budou zahrnovat vzdálenost od kůže k jazylce (DSHB) na úrovni jazylky, tloušťku měkkých tkání přední části krku na úrovni štítnojazylkové membrány a poměr hyo-mentální vzdálenosti (HMDR). Tyto parametry budou porovnány s konvenčními nástroji pro hodnocení dýchacích cest a korelovány s intraoperačním stupněm laryngoskopie podle Cormacka-Lehaneho a skóre maskové ventilace podle Hanovy stupnice, aby se určila jejich prediktivní hodnota pro obtížné dýchací cesty.

Přehled studie

Detailní popis

Řízení dýchacích cest je klíčovou součástí klinické anestezie. Obtížný dýchací trakt je definován jako situace, kdy konvenčně vyškolený anesteziolog zažívá potíže s maskovou ventilací, laryngoskopií, supraglotickou ventilací dýchacích cest, tracheální intubací, extubací nebo invazivním řízením dýchacích cest. Neočekávaná obtížná laryngoskopie a obtížná masková ventilace mohou vést ke katastrofálním výsledkům. Výskyt obtížné laryngoskopie a intubace se odhaduje na 1,5–13 % a přibližně 28 % úmrtí souvisejících s anestezií je přičítáno selhání maskové ventilace nebo intubace.

Obezita (BMI ≥30 kg/m²) je spojena se značnými anatomickými změnami v horních dýchacích cestách a oblasti hlavy a krku. Hromadění tukové tkáně ve hltanu a hypofaryngu zužuje lumen dýchacích cest. Větší jazyk je obtížnější vytěsnit do submentálního prostoru během laryngoskopie. Zvětšené mandle dále snižují orofaryngeální prostor. Ukládání tuku na krku, ramenou a zádech komplikuje optimální polohování pacienta pro laryngoskopii. Nadměrná měkká tkáň kolem obličeje a tváří narušuje účinné těsnění masky a ventilaci.

S pokrokem v přenosné ultrazvukové technologii se ultrazvuk dýchacích cest stává stále více využívaným klinickým nástrojem pro předoperační hodnocení dýchacích cest. Ultrazvuková kritéria pro predikci obtížného dýchacího traktu však dosud nebyla standardizována.

Studijní protokol:

Do studie budou zařazeni dospělí obézní pacienti (BMI >30 kg/m², věk 18–65 let, ASA I–III) plánovaní na elektivní chirurgický výkon vyžadující orotracheální intubaci v celkové anestezii. Před vstupem na operační sál budou hodnoceny následující konvenční parametry dýchacích cest: obvod krku, Mallampatiho skóre a STOP-BANG škála. Předoperačně budou provedena ultrazvuková měření dýchacích cest, která budou zahrnovat:

Vzdálenost od kůže k jazylce (DSHB) v příčném pohledu na úrovni jazylky Tloušťka měkkých tkání předního krku na úrovni thyrohyoidní membrány Poměr hyomentální vzdálenosti (HMDR): poměr hyomentální vzdálenosti v extenzi (HMDe) k hyomentální vzdálenosti v neutrální poloze (HMDn)

Po příchodu na operační sál bude zavedeno standardní monitorování včetně elektrokardiogramu (EKG), neinvazivního krevního tlaku, periferní saturace kyslíkem (SpO2), tělesné teploty a bispektrálního indexu (BIS). Po monitorování a preoxygenaci (2 minuty se 100% kyslíkem přes obličejovou masku) bude provedena standardní indukce anestezie intravenózním propofolem 2 mg/kg, fentanylem 2 mcg/kg a rocuroniem 0,6 mg/kg. Po adekvátní neuromuskulární blokádě bude provedena orotracheální intubace.

Obtížnost maskové ventilace bude hodnocena pomocí Hanovy škály během fáze maskové ventilace. Obtížnost laryngoskopie bude hodnocena pomocí Cormack-Lehaneovy klasifikace v době intubace.

Mechanická ventilace bude udržována v režimu řízení objemu s dechovým objemem 6–8 ml/kg s cílem dosáhnout endtidálního CO2 (EtCO2) 35–40 mmHg. Údržba anestezie bude zajištěna 1,5–2% sevofluranem v 50% O2/vzduchu při průtoku 2 l/min a intravenózní infuzí remifentanilu 0,05–0,5 mcg/kg/min s cílem BIS 40–60. Normotermie bude udržována aktivním zařízením pro nucené ohřev vzduchu po celou dobu výkonu.

Dvacet minut před koncem operace bude podána standardní pooperační analgezie a profylaxe: paracetamol 1 g, tramadol 1 mg/kg a ondansetron 4 mg intravenózně. Srdeční frekvence, krevní tlak, EtCO2 a SpO2 budou zaznamenávány každých 30 minut během operace.

Na konci operace budou anestetika vysazena. Sugammadex 2 mg/kg IV bude podán k reverzi neuromuskulární blokády po návratu spontánního dechového úsilí. Pacienti s adekvátním dechovým úsilím a BIS ≥85 budou extubováni a převedeni na pooperační anesteziologickou jednotku (PACU), když budou při vědomí, s obnovenou svalovou silou a hemodynamickou stabilitou. Standardní monitorování bude pokračovat na PACU před převodem na standardní oddělení.

Primární výsledek: Předoperační ultrazvukové hodnocení předního krku pomocí parametrů DSHB a HMDR a jejich korelace s intraoperačním stupněm Cormack-Lehane.

Sekundární výsledek: Stanovení, zda DSHB a HMDR mohou predikovat obtížný dýchací trakt u dospělých obézních pacientů při korelaci s laryngoskopickým stupněm Cormack-Lehane a skóre maskové ventilace Hanovy škály.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

70

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Emin Mert Koyutürk, MD
  • Telefonní číslo: +905362403394
  • E-mail: mertkytrk@gmail.com

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí obézní pacienti (BMI >30 kg/m², věk 18–65 let, ASA I–III) plánovaní na elektivní chirurgický zákrok vyžadující orotracheální intubaci v celkové anestezii ve Fatih Sultan Mehmet Eğitim ve Araştırma Hastanesi v Istanbulu v Turecku.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18–65 let
  • BMI >30 kg/m²
  • ASA fyzický stav I, II nebo III
  • Naplánovaná elektivní operace vyžadující orotracheální intubaci v celkové anestezii
  • Získaný písemný informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  • Nouzová operace
  • Historie předchozí chirurgie hlavy a krku nebo radioterapie
  • Známý nebo předpokládaný obtížný dýchací trakt (historie obtížné intubace)
  • Přítomnost patologie krční páteře nebo omezená pohyblivost krku
  • Přítomnost orofaryngeální nebo laryngeální patologie
  • Těhotenství
  • Pacienti s tracheostomií
  • Odmítnutí účasti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Obezní Pacienti Podstupující Celkovou Anestezii
Dospělí obézní pacienti (BMI >30 kg/m², věk 18-65 let, ASA I-III) plánovaní na elektivní chirurgický zákrok vyžadující orotracheální intubaci v celkové anestezii. Předoperační vyšetření dýchacích cest bude zahrnovat konvenční parametry (Mallampatiho skóre, obvod krku, STOP-BANG škála) a ultrasonografická měření dýchacích cest (vzdálenost od kůže k jazylce [DSHB] a hyomentální distanční poměr [HMDR]). Standardní indukce anestezie bude provedena pomocí propofolu 2 mg/kg, fentanylu 2 mcg/kg a rocuronia 0,6 mg/kg. Obtížnost maskové ventilace bude hodnocena pomocí Hanovy škály a obtížnost laryngoskopie pomocí Cormack-Lehaneovy klasifikace. Anestezie bude udržována sevofluranem a infuzí remifentanilu s cílovou hodnotou BIS 40-60.
Preoperační ultrazvukové vyšetření dýchacích cest bude provedeno školeným anesteziologem pomocí lineární ultrazvukové sondy s pacientem v poloze na zádech a hlavou v neutrální poloze. Budou získány následující měření: (1) minimální vzdálenost od kůže k jazylce (DSHB) na příčném pohledu na úrovni jazylky, (2) tloušťka měkkých tkání přední části krku na úrovni thyrohyoidní membrány a (3) poměr hyomandibulární vzdálenosti (HMDR), vypočtený jako poměr hyomandibulární vzdálenosti v plném natažení (HMDe) k hyomandibulární vzdálenosti v neutrální poloze (HMDn). Tyto ultrazvukové parametry budou korelovány s intraoperačním stupněm laryngoskopie podle Cormacka-Lehaneho a skóre ventilace maskou podle Hanovy stupnice, aby bylo možné posoudit jejich prediktivní hodnotu pro obtížné zajištění dýchacích cest u obézních pacientů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace ultrazvukových parametrů dýchacích cest (DSHB a HMDR) s laryngoskopickým stupněm Cormack-Lehane
Časové okno: Perioperativní/Periprocedurální
Předoperační ultrasonografická měření včetně minimální vzdálenosti od kůže k jazylce (DSHB) na úrovni jazylky a poměru hyomentální vzdálenosti (HMDR, vypočteného jako hyomentální vzdálenost v plné extenzi dělená hyomentální vzdáleností v neutrální poloze) budou korelována s intraoperačním stupněm laryngoskopie podle Cormacka-Lehanea. Stupně Cormack-Lehane III a IV budou definovány jako obtížná laryngoskopie. Diagnostická přesnost DSHB a HMDR v předpovídání obtížné laryngoskopie bude hodnocena pomocí analýzy ROC křivky.
Perioperativní/Periprocedurální

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prediktivní hodnota konvenčních parametrů dýchacích cest pro obtížnou laryngoskopii
Časové okno: Perioperativní/Periprocedurální
Konvenční parametry předoperačního hodnocení dýchacích cest včetně Mallampatiho skóre, obvodu krku a STOP-BANG škály budou korelovány s intraoperačním stupněm laryngoskopie podle Cormacka-Lehaneho.
Stupně Cormack-Lehane III a IV budou definovány jako obtížná laryngoskopie.
Diagnostická přesnost každého konvenčního parametru bude hodnocena pomocí analýzy ROC křivky a porovnána s ultrasonografickými parametry.
Perioperativní/Periprocedurální
Prediktivní hodnota ultrasonografických a konvenčních parametrů dýchacích cest pro obtížnou maskovou ventilaci
Časové okno: Perioperativní/Periprocedurální
Preoperační ultrasonografická měření (DSHB a HMDR) a konvenční parametry dýchacích cest (Mallampatiho skóre, obvod krku, škála STOP-BANG) budou korelovány s intraoperačními obtížemi při maskové ventilaci klasifikovanými pomocí Hanovy škály. Hanova škála stupně III a IV budou definovány jako obtížná masková ventilace. Diagnostická přesnost každého parametru bude hodnocena pomocí analýzy ROC křivky.
Perioperativní/Periprocedurální

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

10. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

10. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

14. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit