第三磨牙手术中视听信息与口头信息的对比 (AVID)
视听与口头术前信息对下颌阻生第三磨牙手术患者牙科焦虑及血流动力学参数影响的随机对照试验
本研究评估视听（视频）或口头术前信息在降低接受阻生下颌第三磨牙手术患者的牙科焦虑和稳定生理反应方面是否更有效。
共有73名计划进行第三磨牙拔除的患者被随机分配接受视频信息或标准口头信息作为术前准备。焦虑水平使用经过验证的量表进行评估，并在手术过程的不同阶段记录心率、血压和血氧饱和度等生理参数。
本研究的目的是确定术前信息提供方式是否会影响患者口腔手术期间的焦虑水平和生理应激反应。
研究概览
详细说明
本研究为前瞻性随机对照临床试验，旨在评估视听与口头术前信息对接受下颌阻生第三磨牙手术患者的牙科焦虑及血流动力学参数的影响。
研究共纳入73名计划接受下颌阻生第三磨牙拔除术的患者，并随机分为两组：视听信息组（基于视频的信息）和口头信息组。视听组接受标准化的视频演示以解释手术过程，而对照组则接受临床医生提供的标准化口头信息。
牙科焦虑水平通过经验证的心理测量量表进行评估，包括改良牙科焦虑量表（MDAS）和状态-特质焦虑量表（STAI-S与STAI-T）。此外，在手术过程的标准化阶段（包括术前基线、麻醉给药、切口、牙齿拔除、缝合和术后阶段）记录心率、收缩压和舒张压以及血氧饱和度等生理参数。
本研究的主要目的是比较视听与口头信息对牙科焦虑水平的影响。次要结果包括评估不同手术阶段的血流动力学参数。研究还探讨了年龄和性别等人口统计学因素对焦虑和生理反应的影响。
本研究已获得加齐大学伦理委员会的批准（决议号：E-77082166-302.08.01-848588），所有参与者在纳入研究前均签署了书面知情同意书。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Ankara
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Ankara、Ankara、土耳其（türkiye）、06500
- Gazi University Faculty of Dentistry
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 计划接受下颌第三磨牙阻生拔除的患者
- 年龄在18至50岁之间
- 具备读写能力的个体
- 心理健康状况良好的个体
- 无系统性疾病的个体
- 自愿参与研究并签署书面知情同意书
排除标准：
- 年龄小于18岁
- 不具备读写能力的个体
- 患有精神疾病的个体
- 拒绝参与研究的个体
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：视听信息组
参与者在手术前接受了基于视频的标准化视听手术流程说明。
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参与者在手术前观看了一段标准化视频，该视频讲解了阻生下颌第三磨牙手术流程，包括主要的手术步骤。
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有源比较器：口头信息组
在手术前，临床医生向参与者提供了关于手术程序的标准化口头信息。
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参与者在手术前从临床医生处获得了关于外科手术的标准化口头信息。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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状态焦虑水平（STAI-S）
大体时间：基线（术前）及术后即刻
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状态焦虑采用状态-特质焦虑量表-状态分量表（STAI-S）进行评估，这是一份经过验证的20项问卷，评分范围从20到80，分数越高表示焦虑程度越高（结果越差）。
测量在基线（术前）和干预后（术前，接受视听或口头信息后）进行。
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基线（术前）及术后即刻
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牙科焦虑水平 (MDAS)
大体时间：基线（术前）和术后即刻
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采用改良牙科焦虑量表（MDAS）评估牙科焦虑程度，该量表为经验证的5项问卷，评分范围为5至25分，分数越高表明牙科焦虑程度越严重（结局越差）。测量分别在基线（术前）和术后即刻进行。
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基线（术前）和术后即刻
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心率
大体时间：在围手术期（从基线到术后即刻）
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心率（每分钟心跳次数）采用无创患者监护设备在标准围手术期时间点进行测量。
测量分别在基线（术前）、局部麻醉给药期间、手术切口、牙齿拔除、缝合及手术完成后立即进行。
较高的心率值表明与外科干预相关的生理应激反应增强。
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在围手术期（从基线到术后即刻）
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血压
大体时间：在围手术期（从基线到术后即刻）
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采用无创患者监护设备在标准化围手术期时间点测量血压（mmHg），包括收缩压和舒张压，测量时间点包括基线（术前）、局部麻醉给药时、手术切口时、拔牙时、缝合时以及手术完成后即刻。
数值越高表明心血管对手术应激的反应越强。
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在围手术期（从基线到术后即刻）
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血氧饱和度
大体时间：在围手术期（从基线到术后即刻）
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使用无创患者监护设备在标准化围手术期时间点测量血氧饱和度（%），包括基线（术前）、局部麻醉给药期间、手术切口、拔牙、缝合以及手术完成后立即测量。
数值代表血液中氧合血红蛋白的百分比。
较低值可能表明氧合受损和生理反应改变，而较高值反映充足的氧合状态。
血氧饱和度的变化也可能反映与围手术期应激相关的生理反应。
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在围手术期（从基线到术后即刻）
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Hasan Ali A ÖZTAŞ, DDS, PhD、Gazi University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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