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Audiovisuelle vs. verbale Informationen bei Weisheitszahnentfernung (AVID)

9. April 2026 aktualisiert von: Gökhan Hakkı ALPASLAN, Gazi University

Effekt audiovisueller versus verbaler präoperativer Information auf dentale Angst und hämodynamische Parameter bei Patienten, die sich einer Operation des retinierten unteren Weisheitszahns unterziehen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese Studie bewertet, ob audiovisuelle (videobasierte) oder verbale präoperative Informationen wirksamer zur Verringerung von Zahnarztangst und Stabilisierung physiologischer Reaktionen bei Patienten sind, die sich einer Operation am impaktierten dritten Unterkiefermolaren unterziehen.

Insgesamt 73 Patienten, bei denen die Extraktion des dritten Molaren geplant war, wurden randomisiert entweder videobasierten Informationen oder Standard-verbale Informationen vor der Operation zugeteilt. Die Angstniveaus wurden anhand validierter Skalen bewertet, und physiologische Parameter wie Herzfrequenz, Blutdruck und Sauerstoffsättigung wurden in verschiedenen Phasen des chirurgischen Eingriffs aufgezeichnet.

Ziel dieser Studie ist es, festzustellen, ob die Methode der präoperativen Information Auswirkungen auf die Angstniveaus der Patienten und die physiologischen Stressreaktionen während der Mundchirurgie hat.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese prospektive randomisierte kontrollierte klinische Studie wurde durchgeführt, um die Auswirkungen audiovisueller und verbaler präoperativer Informationen auf Zahnbehandlungsangst und hämodynamische Parameter bei Patienten zu bewerten, die sich einer Operation des retinierten unteren Weisheitszahns unterziehen.

Insgesamt 73 Patienten, bei denen eine Extraktion des retinierten unteren Weisheitszahns geplant war, wurden in die Studie aufgenommen und zufällig einer von zwei Gruppen zugeteilt: einer audiovisuellen Informationsgruppe (videobasierte Informationen) und einer verbalen Informationsgruppe. Die audiovisuelle Gruppe erhielt eine standardisierte Videopräsentation, die den chirurgischen Eingriff erklärte, während die Kontrollgruppe standardisierte verbale Informationen vom Kliniker erhielt.

Die Zahnbehandlungsangst wurde anhand validierter psychometrischer Skalen bewertet, darunter die modifizierte Zahnbehandlungsangstskala (MDAS) und das State-Trait-Angstinventar (STAI-S und STAI-T). Zusätzlich wurden physiologische Parameter wie Herzfrequenz, systolischer und diastolischer Blutdruck sowie Sauerstoffsättigung in standardisierten Phasen des chirurgischen Eingriffs aufgezeichnet, einschließlich präoperativer Basiswerte, Anästhesieverabreichung, Inzision, Zahnextraktion, Naht und postoperativer Phase.

Das primäre Ziel der Studie war der Vergleich der Auswirkungen audiovisueller und verbaler Informationen auf das Niveau der Zahnbehandlungsangst. Sekundäre Endpunkte umfassten die Bewertung hämodynamischer Parameter während verschiedener chirurgischer Phasen. Die Studie untersuchte auch den Einfluss demografischer Faktoren wie Alter und Geschlecht auf Angst und physiologische Reaktionen.

Diese Studie wurde von der Ethikkommission der Gazi-Universität genehmigt (Beschluss Nr.: E-77082166-302.08.01-848588), und alle Teilnehmer gaben vor der Aufnahme eine schriftliche Einwilligungserklärung ab.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

73

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Ankara
      • Ankara, Ankara, Türkei (türkiye), 06500
        • Gazi University Faculty of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen die Entfernung eines retinerten unteren Weisheitszahns geplant ist
  • Alter zwischen 18 und 50 Jahren
  • Personen mit Lese- und Schreibfähigkeit
  • Psychisch gesunde Personen
  • Personen ohne systemische Erkrankungen
  • Bereitschaft zur freiwilligen Teilnahme und Abgabe einer schriftlichen Einwilligungserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 18 Jahren
  • Analphabeten
  • Personen mit psychiatrischen Erkrankungen
  • Personen, die die Teilnahme abgelehnt haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Audiovisuelle Informationsgruppe
Die Teilnehmer erhielten vor der Operation eine standardisierte videobasierte audiovisuelle Erklärung des chirurgischen Eingriffs.
Verhalten: Audiovisuelle Informationen
Die Teilnehmer sahen vor der Operation ein standardisiertes Video, das den Eingriff der betroffenen Weisheitszahnentfernung im Unterkiefer erklärte, einschließlich der wichtigsten chirurgischen Schritte.
Aktiver Komparator: Verbale Informationsgruppe
Den Teilnehmern wurde vor der Operation standardisierte mündliche Informationen über den chirurgischen Eingriff vom Kliniker zur Verfügung gestellt.
Verhalten: Verbale Informationen
Die Teilnehmer erhielten vor der Operation standardisierte mündliche Informationen über den chirurgischen Eingriff vom Kliniker.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
State Anxiety Level (STAI-S)
Zeitfenster: Baseline (präoperativ) und unmittelbar nach der Operation
Die Zustandsangst wurde mit dem State-Trait Anxiety Inventory-State (STAI-S) bewertet, einem validierten 20-Punkte-Fragebogen mit Punktzahlen zwischen 20 und 80, wobei höhere Punktwerte auf eine stärkere Angst (schlechteres Ergebnis) hindeuten. Die Messungen wurden zu Studienbeginn (präoperativ) und nach der Intervention (präoperativ, nach audiovisueller oder verbaler Information) durchgeführt.
Baseline (präoperativ) und unmittelbar nach der Operation
Dental Anxiety Level (MDAS)
Zeitfenster: Ausgangswert (präoperativ) und unmittelbar postoperativ
Die Zahnarztangst wurde mit der modifizierten Dental Anxiety Scale (MDAS) bewertet, einem validierten 5-Punkte-Fragebogen mit Werten von 5 bis 25, wobei höhere Werte auf eine stärkere Zahnarztangst (schlechteres Ergebnis) hindeuten. Die Messungen wurden zu Studienbeginn (präoperativ) und unmittelbar postoperativ durchgeführt.
Ausgangswert (präoperativ) und unmittelbar postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herzfrequenz
Zeitfenster: Während des perioperativen Zeitraums (von der Basisuntersuchung bis unmittelbar postoperativ)
Die Herzfrequenz (Schläge pro Minute) wurde mit einem nicht-invasiven Patientenüberwachungsgerät zu standardisierten perioperativen Zeitpunkten gemessen. Messungen wurden zu Beginn (präoperativ), während der Verabreichung der Lokalanästhesie, des chirurgischen Schnitts, der Zahnextraktion, der Naht und unmittelbar nach Abschluss des Eingriffs durchgeführt. Höhere Herzfrequenzwerte deuten auf eine verstärkte physiologische Stressreaktion im Zusammenhang mit dem chirurgischen Eingriff hin.
Während des perioperativen Zeitraums (von der Basisuntersuchung bis unmittelbar postoperativ)
Blutdruck
Zeitfenster: Während der perioperativen Phase (von der Basisuntersuchung bis unmittelbar postoperativ)
Der Blutdruck (mmHg), einschließlich systolischer und diastolischer Werte, wurde mit einem nicht-invasiven Patientenmonitor zu standardisierten perioperativen Zeitpunkten gemessen, einschließlich Basiswert (präoperativ), während der Lokalanästhesieverabreichung, chirurgischen Inzision, Zahnextraktion, Naht und unmittelbar nach Abschluss des Eingriffs. Höhere Werte zeigen eine verstärkte kardiovaskuläre Reaktion auf chirurgischen Stress an.
Während der perioperativen Phase (von der Basisuntersuchung bis unmittelbar postoperativ)
Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: Während der perioperativen Phase (von der Basislinie bis unmittelbar postoperativ)
Die Sauerstoffsättigung (%) wurde mit einem nicht-invasiven Patientenüberwachungsgerät zu standardisierten perioperativen Zeitpunkten gemessen, einschließlich Ausgangswert (präoperativ), während der Verabreichung der Lokalanästhesie, chirurgischer Inzision, Zahnextraktion, Naht und unmittelbar nach Abschluss des Eingriffs. Die Werte stellen den Prozentsatz an sauerstoffgesättigtem Hämoglobin im Blut dar. Niedrigere Werte können auf eine beeinträchtigte Sauerstoffversorgung und veränderte physiologische Reaktion hinweisen, während höhere Werte einen angemessenen Sauerstoffversorgungsstatus widerspiegeln. Veränderungen der Sauerstoffsättigung können auch physiologische Reaktionen widerspiegeln, die mit perioperativem Stress verbunden sind.
Während der perioperativen Phase (von der Basislinie bis unmittelbar postoperativ)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gazi University

Ermittler

  • Hauptermittler: Hasan Ali A ÖZTAŞ, DDS, PhD, Gazi University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • E-77082166-302.08.01-848588

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die anonymisierten individuellen Teilnehmerdaten, die den berichteten Ergebnissen zugrunde liegen, einschließlich demografischer Daten, Angstskalenwerte (MDAS, STAI-S, STAI-T) und hämodynamischer Parameter (Herzfrequenz, Blutdruck und Sauerstoffsättigung), werden auf angemessene Anfrage hin geteilt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten sind ab 6 Monaten nach der Veröffentlichung verfügbar und stehen für 5 Jahre zur Verfügung.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Zugang zu anonymisierten individuellen Teilnehmerdaten wird Forschern gewährt, die einen angemessenen wissenschaftlichen Antrag stellen. Anfragen sollten an den entsprechenden Autor gerichtet werden. Daten werden nach Genehmigung durch das Forschungsteam und im Einklang mit ethischen und datenschutzrechtlichen Vorschriften geteilt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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