Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Informacja audiowizualna a werbalna w chirurgii trzecich zębów trzonowych (AVID)

9 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Gökhan Hakkı ALPASLAN, Gazi University

Wpływ informacji przedoperacyjnej audiowizualnej w porównaniu z werbalną na lęk stomatologiczny i parametry hemodynamiczne u pacjentów poddawanych operacji zatrzymanego zęba trzeciego trzonowego żuchwy: randomizowane badanie kontrolowane

To badanie ocenia, czy audiowizualne (oparte na wideo) czy werbalne informacje przedoperacyjne są bardziej skuteczne w redukowaniu lęku dentystycznego i stabilizowaniu reakcji fizjologicznych u pacjentów poddawanych operacji zatrzymanego trzeciego zęba trzonowego żuchwy.

Łącznie 73 pacjentów zakwalifikowanych do ekstrakcji trzeciego zęba trzonowego zostało losowo przydzielonych do otrzymania informacji opartej na wideo lub standardowej informacji werbalnej przed operacją. Poziomy lęku oceniano przy użyciu zwalidowanych skal, a parametry fizjologiczne, takie jak tętno, ciśnienie krwi i saturacja tlenu, rejestrowano na różnych etapach procedury chirurgicznej.

Celem tego badania jest ustalenie, czy metoda przekazywania informacji przedoperacyjnych ma wpływ na poziom lęku pacjentów i ich reakcje stresowe fizjologiczne podczas chirurgii stomatologicznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne zostało przeprowadzone w celu oceny wpływu audiowizualnej i werbalnej informacji przedoperacyjnej na lęk stomatologiczny oraz parametry hemodynamiczne u pacjentów poddawanych zabiegowi usunięcia zatrzymanego dolnego trzeciego zęba trzonowego.

Do badania włączono łącznie 73 pacjentów zakwalifikowanych do usunięcia zatrzymanego dolnego trzeciego zęba trzonowego i losowo przydzielono ich do jednej z dwóch grup: grupy informacji audiowizualnej (informacja w formie wideo) oraz grupy informacji werbalnej. Grupa audiowizualna otrzymała standaryzowaną prezentację wideo wyjaśniającą procedurę chirurgiczną, podczas gdy grupa kontrolna otrzymała standaryzowaną informację werbalną od klinicysty.

Poziomy lęku stomatologicznego oceniano przy użyciu zwalidowanych skal psychometrycznych, w tym Zmodyfikowanej Skali Lęku Stomatologicznego (MDAS) oraz Inwentarza Lęku Stanu i Cechy (STAI-S i STAI-T). Dodatkowo, parametry fizjologiczne, takie jak tętno, skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi oraz saturacja tlenem, rejestrowano na standaryzowanych etapach procedury chirurgicznej, w tym na linii podstawowej przedoperacyjnej, podczas podawania znieczulenia, nacięcia, ekstrakcji zęba, szycia i okresu pooperacyjnego.

Głównym celem badania było porównanie wpływu informacji audiowizualnej i werbalnej na poziomy lęku stomatologicznego. Wyniki drugorzędne obejmowały ocenę parametrów hemodynamicznych podczas różnych etapów chirurgicznych. Badanie analizowało również wpływ czynników demograficznych, takich jak wiek i płeć, na reakcje lękowe i fizjologiczne.

Badanie zostało zatwierdzone przez Komisję Etyki Uniwersytetu Gazi (Decyzja nr: E-77082166-302.08.01-848588), a wszyscy uczestnicy wyrazili pisemną świadomą zgodę przed włączeniem do badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

73

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Ankara
      • Ankara, Ankara, Turcja (Türkiye), 06500
        • Gazi University Faculty of Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci zakwalifikowani do ekstrakcji zatrzymanego trzeciego zęba trzonowego żuchwy
  • Wiek między 18 a 50 lat
  • Osoby piśmienne
  • Osoby zdrowe psychicznie
  • Osoby bez chorób ogólnoustrojowych
  • Chęć dobrowolnego udziału i wyrażenie pisemnej świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 18 lat
  • Osoby niepiśmienne
  • Osoby z zaburzeniami psychicznymi
  • Osoby, które odmówiły udziału

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Informacji Audiowizualnej
Uczestnicy otrzymali znormalizowane, oparte na nagraniu wideo, audiowizualne wyjaśnienie procedury chirurgicznej przed operacją.
Behawioralne: Informacje Audiowizualne
Uczestnicy obejrzeli znormalizowane wideo wyjaśniające procedurę operacji zatrzymanego zęba mądrości żuchwy, w tym główne etapy chirurgiczne, przed operacją.
Aktywny komparator: Grupa Informacji Ustnej
Uczestnikom przed zabiegiem chirurgicznym klinicysta przekazał ustandaryzowane informacje słowne o procedurze operacyjnej.
Behawioralne: Informacja Ustna
Uczestnicy otrzymali standaryzowane informacje werbalne na temat procedury chirurgicznej od klinicysty przed operacją.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom Lęku Stanu (STAI-S)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (przedoperacyjna) i bezpośrednio po operacji
Stan lęku oceniano za pomocą Inwentarza Stanu i Cechy Lęku - Stan (STAI-S), zwalidowanego 20-punktowego kwestionariusza z wynikami w zakresie od 20 do 80, gdzie wyższe wyniki wskazują na większy lęk (gorszy wynik). Pomiary przeprowadzono na początku badania (przedoperacyjnie) oraz po interwencji (przedoperacyjnie, po informacji audiowizualnej lub werbalnej).
Linia wyjściowa (przedoperacyjna) i bezpośrednio po operacji
Poziom Lęku Dentystycznego (MDAS)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (przedoperacyjny) i bezpośrednio pooperacyjnie
Lęk stomatologiczny oceniano za pomocą Zmodyfikowanej Skali Lęku Stomatologicznego (MDAS), zweryfikowanego 5-punktowego kwestionariusza, w którym wyniki mieszczą się w zakresie od 5 do 25, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy lęk stomatologiczny (gorszy wynik). Pomiary przeprowadzono na początku (przedoperacyjnie) oraz bezpośrednio po zabiegu.
Punkt wyjściowy (przedoperacyjny) i bezpośrednio pooperacyjnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tętno
Ramy czasowe: W okresie okołooperacyjnym (od wyjściowego stanu zdrowia do bezpośrednio po zabiegu)
Częstotliwość akcji serca (uderzenia na minutę) była mierzona za pomocą nieinwazyjnego urządzenia monitorującego pacjenta w ustandaryzowanych okresach okołooperacyjnych. Pomiary uzyskano w punkcie wyjściowym (przedoperacyjnym), podczas podawania znieczulenia miejscowego, nacięcia chirurgicznego, ekstrakcji zęba, zakładania szwów oraz bezpośrednio po zakończeniu procedury. Wyższe wartości częstotliwości akcji serca wskazują na zwiększoną fizjologiczną reakcję stresową związaną z interwencją chirurgiczną.
W okresie okołooperacyjnym (od wyjściowego stanu zdrowia do bezpośrednio po zabiegu)
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: W okresie okołooperacyjnym (od wartości wyjściowej do bezpośrednio po operacji)
Ciśnienie krwi (mmHg), w tym wartości skurczowe i rozkurczowe, mierzono za pomocą nieinwazyjnego urządzenia monitorującego pacjenta w standardowych punktach czasowych okołooperacyjnych, w tym przedoperacyjnie (przed operacją), podczas podawania znieczulenia miejscowego, nacięcia chirurgicznego, ekstrakcji zęba, szycia oraz bezpośrednio po zakończeniu zabiegu. Wyższe wartości wskazują na zwiększoną reakcję układu sercowo-naczyniowego na stres chirurgiczny.
W okresie okołooperacyjnym (od wartości wyjściowej do bezpośrednio po operacji)
Nasycenie tlenem
Ramy czasowe: W okresie okołooperacyjnym (od wyjściowego do bezpośrednio pooperacyjnego)
Saturacja tlenu (%) była mierzona przy użyciu nieinwazyjnego urządzenia monitorującego pacjenta w standardowych punktach czasowych okołooperacyjnych, w tym na linii podstawowej (przedoperacyjnie), podczas podawania znieczulenia miejscowego, nacięcia chirurgicznego, ekstrakcji zęba, zakładania szwów i bezpośrednio po zakończeniu zabiegu. Wartości reprezentują procent tlenem nasyconej hemoglobiny we krwi. Niższe wartości mogą wskazywać na upośledzone utlenowanie i zmienioną odpowiedź fizjologiczną, podczas gdy wyższe wartości odzwierciedlają odpowiedni stan utlenowania. Zmiany w saturacji tlenu mogą również odzwierciedlać odpowiedzi fizjologiczne związane ze stresem okołooperacyjnym.
W okresie okołooperacyjnym (od wyjściowego do bezpośrednio pooperacyjnego)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gazi University

Śledczy

  • Główny śledczy: Hasan Ali A ÖZTAŞ, DDS, PhD, Gazi University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • E-77082166-302.08.01-848588

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane poszczególnych uczestników, leżące u podstaw zgłoszonych wyników, w tym dane demograficzne, wyniki skal lęku (MDAS, STAI-S, STAI-T) oraz parametry hemodynamiczne (tętno, ciśnienie krwi i saturacja tlenem), zostaną udostępnione na uzasadnioną prośbę.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne od 6 miesięcy po publikacji i będą dostępne przez 5 lat.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dostęp do zanonimizowanych danych poszczególnych uczestników zostanie udzielony badaczom, którzy przedstawią uzasadnione naukowe żądanie. Wnioski należy kierować do autora korespondencyjnego. Dane zostaną udostępnione po zatwierdzeniu przez zespół badawczy oraz zgodnie z przepisami etycznymi i ochrony danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lęk przed dentystą

Badania kliniczne na Informacje Audiowizualne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj