<h2>제3대구치 수술에서의 시청각 정보 대 구두 정보</h2> (AVID)
구치부 매복 제3대구치 수술 환자의 치과 불안과 혈역학적 파라미터에 대한 시청각 정보와 구두 정보의 효과 비교: 무작위 대조 시험
이 연구는 매복된 하악 제3대구치 수술을 받는 환자들의 치과 불안을 줄이고 생리학적 반응을 안정화시키는 데 시청각(비디오 기반) 또는 구두 수술 전 정보 중 어느 것이 더 효과적인지 평가합니다.
제3대구치 발치 예정인 총 73명의 환자를 무작위로 수술 전 비디오 기반 정보 또는 표준 구두 정보를 받는 그룹으로 배정했습니다. 불안 수준은 검증된 척도를 사용하여 평가되었으며, 심박수, 혈압, 산소 포화도와 같은 생리학적 매개변수는 수술 절차의 여러 단계에서 기록되었습니다.
이 연구의 목적은 구강 수술 중 환자의 불안 수준과 생리학적 스트레스 반응에 수술 전 정보 제공 방법이 영향을 미치는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 전향적 무작위 대조 임상 시험은 매복된 하악 제3대구치 수술을 받는 환자들의 치과 불안 및 혈역학적 매개변수에 대한 시청각 및 구두 수술 전 정보의 효과를 평가하기 위해 수행되었습니다.
총 73명의 매복된 하악 제3대구치 발치 예정 환자가 연구에 포함되었으며, 시청각 정보 그룹(동영상 기반 정보)과 구두 정보 그룹의 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정되었습니다. 시청각 그룹은 수술 절차를 설명하는 표준화된 동영상 프레젠테이션을 받았고, 대조군은 임상의로부터 표준화된 구두 정보를 받았습니다.
치과 불안 수준은 수정된 치과 불안 척도(MDAS) 및 상태-특성 불안 척도(STAI-S 및 STAI-T)를 포함한 검증된 심리측정 척도를 사용하여 평가되었습니다. 또한, 심박수, 수축기 및 이완기 혈압, 산소 포화도와 같은 생리학적 매개변수는 수술 절차의 표준화된 단계(수술 전 기저치, 마취 투여, 절개, 치아 발치, 봉합 및 수술 후 기간)에서 기록되었습니다.
본 연구의 주요 목적은 치과 불안 수준에 대한 시청각 및 구두 정보의 효과를 비교하는 것이었습니다. 2차 결과에는 다양한 수술 단계 동안의 혈역학적 매개변수 평가가 포함되었습니다. 또한 연구에서는 연령 및 성별과 같은 인구통계학적 요인이 불안 및 생리학적 반응에 미치는 영향도 탐구되었습니다.
본 연구는 가즈 대학교 윤리위원회의 승인을 받았으며(결정 번호: E-77082166-302.08.01-848588), 모든 참가자는 포함 전 서면 동의서를 제공했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara
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Ankara, Ankara, 터키 (Türkiye), 06500
- Gazi University Faculty of Dentistry
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 매복된 하악 제3대구치 발치 예정 환자
- 18세에서 50세 사이의 연령
- 문해력이 있는 개인
- 정신적으로 건강한 개인
- 전신 질환이 없는 개인
- 자발적으로 참여하고 서면 동의서를 제공할 의사가 있는 개인
제외 기준:
- 18세 미만의 연령
- 문해력이 없는 개인
- 정신 장애가 있는 개인
- 참여를 거부한 개인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 시청각 정보 그룹
참가자들은 수술 전에 수술 절차에 대한 표준화된 비디오 기반 시청각 설명을 받았습니다.
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참가자들은 수술 전에 주요 수술 단계를 포함한 영향 받은 하악 제3대구치 수술 절차를 설명하는 표준화된 비디오를 시청했습니다.
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활성 비교기: 언어 정보 그룹
수술 전에 임상의가 참가자들에게 수술 절차에 대한 표준화된 구두 정보를 제공했습니다.
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참가자들은 수술 전에 임상의로부터 외과적 시술에 관한 표준화된 구두 정보를 제공받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상태불안 수준 (STAI-S)
기간: 기준선(수술 전) 및 수술 직후
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상태 불안은 상태-특성 불안 척도-상태(STAI-S)를 사용하여 평가되었으며, 이는 20점에서 80점까지 점수가 매겨지는 검증된 20문항 설문지로, 높은 점수는 더 큰 불안(더 나쁜 결과)을 나타냅니다. 측정은 기준선(수술 전)과 중재 후(수술 전, 시청각 또는 구두 정보 제공 후)에 수행되었습니다.
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기준선(수술 전) 및 수술 직후
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치과 불안 수준 (MDAS)
기간: 기준선(수술 전) 및 수술 직후
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치과 불안은 Modified Dental Anxiety Scale(MDAS)을 사용하여 평가되었으며, 이는 검증된 5항목 설문지로 점수 범위는 5점에서 25점까지이며, 점수가 높을수록 치과 불안이 더 크다는 것을 나타냅니다(더 나쁜 결과).
측정은 기준선(수술 전)과 수술 직후에 수행되었습니다.
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기준선(수술 전) 및 수술 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수
기간: 수술 전후 기간(기준 시점부터 수술 직후까지)
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심박수(분당 박동 수)는 표준화된 수술 전후 시간대에서 비침습적 환자 모니터링 장치를 사용하여 측정되었습니다.
측정은 기준선(수술 전), 국소 마취 투여 중, 외과적 절개, 발치, 봉합 및 시술 완료 직후에 이루어졌습니다.
더 높은 심박수 값은 수술적 중재와 관련된 증가된 생리적 스트레스 반응을 나타냅니다.
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수술 전후 기간(기준 시점부터 수술 직후까지)
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혈압
기간: 수술 전후 기간 동안 (기준선부터 수술 직후까지)
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수축기 및 이완기 값을 포함한 혈압(mmHg)은 비침습적 환자 모니터링 장치를 사용하여 수술 전(기준선), 국소 마취 투여 중, 외과적 절개, 발치, 봉합 및 시술 완료 직후 등 표준화된 수술 주변 시점에서 측정되었습니다.
높은 수치는 수술 스트레스에 대한 심혈관 반응 증가를 나타냅니다.
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수술 전후 기간 동안 (기준선부터 수술 직후까지)
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산소 포화도
기간: 수술 전후 기간 동안 (기준선에서 수술 직후까지)
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산소 포화도(%)는 비침습적 환자 모니터링 장치를 사용하여 수술 전(기준선), 국소 마취 투여 중, 외과적 절개, 발치, 봉합 및 시술 완료 직후를 포함한 표준화된 수술 주변 시점에서 측정되었습니다.
값은 혈액 내 산소 포화 헤모글로빈의 백분율을 나타냅니다.
낮은 값은 산소화 장애 및 생리적 반응 변화를 나타낼 수 있는 반면, 높은 값은 적절한 산소화 상태를 반영합니다.
산소 포화도의 변화는 수술 주변 스트레스와 관련된 생리적 반응을 반영할 수도 있습니다.
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수술 전후 기간 동안 (기준선에서 수술 직후까지)
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Hasan Ali A ÖZTAŞ, DDS, PhD, Gazi University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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