Información Audiovisual vs Verbal en Cirugía del Tercer Molar (AVID)
Efecto de la Información Preoperatoria Audiovisual Frente a la Verbal sobre la Ansiedad Dental y los Parámetros Hemodinámicos en Pacientes Sometidos a Cirugía del Tercer Molar Mandibular Impactado: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
Este estudio evalúa si la información preoperatoria audiovisual (basada en video) o verbal es más efectiva para reducir la ansiedad dental y estabilizar las respuestas fisiológicas en pacientes sometidos a cirugía del tercer molar mandibular impactado.
Un total de 73 pacientes programados para extracción del tercer molar fueron asignados aleatoriamente para recibir información basada en video o información verbal estándar antes de la cirugía. Los niveles de ansiedad se evaluaron utilizando escalas validadas, y se registraron parámetros fisiológicos como frecuencia cardíaca, presión arterial y saturación de oxígeno en diferentes etapas del procedimiento quirúrgico.
El objetivo de este estudio es determinar si el método de información preoperatoria tiene un efecto en los niveles de ansiedad de los pacientes y en las respuestas de estrés fisiológico durante la cirugía oral.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo clínico prospectivo, aleatorizado y controlado se realizó para evaluar los efectos de la información preoperatoria audiovisual y verbal sobre la ansiedad dental y los parámetros hemodinámicos en pacientes sometidos a cirugía de tercer molar mandibular impactado.
Se incluyeron en el estudio un total de 73 pacientes programados para la extracción de tercer molar mandibular impactado, asignados aleatoriamente a uno de dos grupos: un grupo de información audiovisual (información basada en vídeo) y un grupo de información verbal. El grupo audiovisual recibió una presentación de vídeo estandarizada que explicaba el procedimiento quirúrgico, mientras que el grupo de control recibió información verbal estandarizada por parte del clínico.
Los niveles de ansiedad dental se evaluaron mediante escalas psicométricas validadas, incluyendo la Escala de Ansiedad Dental Modificada (MDAS) y el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI-S y STAI-T). Además, se registraron parámetros fisiológicos como la frecuencia cardíaca, la presión arterial sistólica y diastólica, y la saturación de oxígeno en etapas estandarizadas del procedimiento quirúrgico, incluyendo la línea de base preoperatoria, la administración de anestesia, la incisión, la extracción del diente, la sutura y el período postoperatorio.
El objetivo principal del estudio fue comparar los efectos de la información audiovisual y verbal sobre los niveles de ansiedad dental. Los resultados secundarios incluyeron la evaluación de los parámetros hemodinámicos durante las diferentes etapas quirúrgicas. El estudio también exploró la influencia de factores demográficos como la edad y el sexo en las respuestas de ansiedad y fisiológicas.
Este estudio fue aprobado por el Comité de Ética de la Universidad de Gazi (Decisión Nº: E-77082166-302.08.01-848588), y todos los participantes proporcionaron consentimiento informado por escrito antes de su inclusión.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Turquía (Türkiye), 06500
- Gazi University Faculty of Dentistry
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes programados para la extracción del tercer molar mandibular impactado
- Edad entre 18 y 50 años
- Personas alfabetizadas
- Personas mentalmente sanas
- Personas sin enfermedades sistémicas
- Disposición para participar voluntariamente y proporcionar consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
- Edad inferior a 18 años
- Personas analfabetas
- Personas con trastornos psiquiátricos
- Personas que rechazaron participar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Información Audiovisual
Los participantes recibieron una explicación audiovisual estandarizada basada en video del procedimiento quirúrgico antes de la operación.
|
Los participantes vieron un video estandarizado que explicaba el procedimiento quirúrgico de la muela del juicio mandibular impactada, incluyendo los principales pasos quirúrgicos, antes de la operación.
|
|
Comparador activo: Grupo de Información Verbal
Se proporcionó información verbal estandarizada sobre el procedimiento quirúrgico a los participantes por parte del clínico antes de la cirugía.
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Los participantes recibieron información verbal estandarizada sobre el procedimiento quirúrgico del clínico antes de la operación.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Nivel de Ansiedad Estatal (STAI-S)
Periodo de tiempo: Baseline (preoperatorio) e inmediatamente después de la cirugía
|
La ansiedad estado se evaluó mediante el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo-Estado (STAI-S), un cuestionario validado de 20 ítems con puntuaciones que van de 20 a 80, donde puntuaciones más altas indican mayor ansiedad (peor resultado).
Las mediciones se realizaron al inicio del estudio (preoperatorio) y después de la intervención (preoperatorio, tras la información audiovisual o verbal).
|
Baseline (preoperatorio) e inmediatamente después de la cirugía
|
|
Nivel de Ansiedad Dental (MDAS)
Periodo de tiempo: Baseline (preoperatorio) e inmediatamente postoperatorio
|
La ansiedad dental se evaluó utilizando la Escala de Ansiedad Dental Modificada (MDAS), un cuestionario validado de 5 ítems con puntuaciones que van de 5 a 25, donde puntuaciones más altas indican mayor ansiedad dental (peor resultado).
Las mediciones se realizaron al inicio (preoperatorio) e inmediatamente después de la operación.
|
Baseline (preoperatorio) e inmediatamente postoperatorio
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Frecuencia Cardíaca
Periodo de tiempo: Durante el período perioperatorio (desde el inicio hasta inmediatamente después de la operación)
|
La frecuencia cardíaca (latidos por minuto) se midió utilizando un dispositivo de monitorización del paciente no invasivo en momentos perioperatorios estandarizados.
Las mediciones se obtuvieron en la línea de base (preoperatorio), durante la administración de anestesia local, la incisión quirúrgica, la extracción dental, la sutura e inmediatamente después de completar el procedimiento.
Valores más altos de frecuencia cardíaca indican una mayor respuesta de estrés fisiológico asociada con la intervención quirúrgica.
|
Durante el período perioperatorio (desde el inicio hasta inmediatamente después de la operación)
|
|
Presión Arterial
Periodo de tiempo: Durante el periodo perioperatorio (desde el inicio hasta inmediatamente después de la operación)
|
La presión arterial (mmHg), incluyendo los valores sistólicos y diastólicos, se midió mediante un dispositivo de monitorización no invasiva del paciente en puntos de tiempo perioperatorios estandarizados, incluyendo la línea base (preoperatoria), durante la administración de anestesia local, la incisión quirúrgica, la extracción dental, la sutura e inmediatamente después de la finalización del procedimiento.
Los valores más altos indican una mayor respuesta cardiovascular al estrés quirúrgico.
|
Durante el periodo perioperatorio (desde el inicio hasta inmediatamente después de la operación)
|
|
Saturación de Oxígeno
Periodo de tiempo: Durante el periodo perioperatorio (desde la línea de base hasta inmediatamente después de la operación)
|
La saturación de oxígeno (%) se midió mediante un dispositivo de monitorización no invasivo del paciente en momentos perioperatorios estandarizados, incluyendo la línea basal (preoperatorio), durante la administración de anestesia local, la incisión quirúrgica, la extracción dental, la sutura e inmediatamente después de la finalización del procedimiento.
Los valores representan el porcentaje de hemoglobina saturada de oxígeno en la sangre.
Valores más bajos pueden indicar una oxigenación alterada y una respuesta fisiológica modificada, mientras que valores más altos reflejan un estado de oxigenación adecuado.
Los cambios en la saturación de oxígeno también pueden reflejar respuestas fisiológicas asociadas con el estrés perioperatorio.
|
Durante el periodo perioperatorio (desde la línea de base hasta inmediatamente después de la operación)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hasan Ali A ÖZTAŞ, DDS, PhD, Gazi University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- E-77082166-302.08.01-848588
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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