Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Audiovisuel versus verbal information i forbindelse med visdomstandskirurgi (AVID)

9. april 2026 opdateret af: Gökhan Hakkı ALPASLAN, Gazi University

Effekten af audiovisuel versus verbal præoperativ information på tandlægeskræk og hemodynamiske parametre hos patienter, der gennemgår kirurgi for impacteret mandibulær tredje molar: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse evaluerer, om audiovisuel (videobaseret) eller verbal preoperativ information er mest effektiv til at reducere tandlægeskræk og stabilisere fysiologiske responser hos patienter, der skal gennemgå kirurgi for impacted mandibulær tredje molar.

I alt 73 patienter planlagt til ekstraktion af tredje molar blev tilfældigt tildelt til at modtage enten videobaseret information eller standard verbal information før operationen. Angstniveauer blev vurderet ved hjælp af validerede skalaer, og fysiologiske parametre som hjertefrekvens, blodtryk og iltmætning blev registreret på forskellige stadier af den kirurgiske procedure.

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om metoden til preoperativ information har en effekt på patienternes angstniveauer og fysiologiske stressresponser under mundkirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne prospektive, randomiserede, kontrollerede kliniske undersøgelse blev gennemført for at evaluere effekten af audiovisuel og verbal preoperativ information på tandlægeangst og hemodynamiske parametre hos patienter, der skulle gennemgå operation for impacteret mandibular tredjemolar.

I alt 73 patienter planlagt til ekstraktion af impacteret mandibular tredjemolar blev inkluderet i undersøgelsen og tilfældigt tildelt en af to grupper: en audiovisuel informationsgruppe (videobaseret information) og en verbal informationsgruppe. Den audiovisuelle gruppe modtog en standardiseret videopræsentation, der forklarede den kirurgiske procedure, mens kontrolgruppen modtog standardiseret verbal information fra klinikeren.

Tandlægeangstniveauer blev vurderet ved hjælp af validerede psykometriske skalaer, herunder Modified Dental Anxiety Scale (MDAS) og State-Trait Anxiety Inventory (STAI-S og STAI-T). Derudover blev fysiologiske parametre såsom hjertefrekvens, systolisk og diastolisk blodtryk samt iltmætning registreret på standardiserede tidspunkter under den kirurgiske procedure, herunder preoperativt baseline, anæstesigivning, incision, tandekstraktion, suturering og postoperativ periode.

Studiets primære mål var at sammenligne effekten af audiovisuel og verbal information på tandlægeangstniveauer. Sekundære resultater omfattede evaluering af hemodynamiske parametre under forskellige kirurgiske faser. Undersøgelsen undersøgte også indflydelsen af demografiske faktorer såsom alder og køn på angst og fysiologiske responser.

Denne undersøgelse blev godkendt af Gazi Universitets Etiske Komité (Beslutningsnr.: E-77082166-302.08.01-848588), og alle deltagere gav skriftlig informeret samtykke før inklusion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

73

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Ankara
      • Ankara, Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06500
        • Gazi University Faculty of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter planlagt til ekstraktion af impacteret mandibulær tredje molar
  • Alder mellem 18 og 50 år
  • Læse- og skrivekyndige personer
  • Psykisk sunde personer
  • Personer uden systemisk sygdom
  • Villighed til frivilligt at deltage og give skriftlig informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Alder under 18 år
  • Analfabeter
  • Personer med psykiske lidelser
  • Personer, der afslog at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Audiovisuel Informationsgruppe
Deltagerne modtog en standardiseret videobaseret audiovisuel forklaring af kirurgiproceduren før operationen.
Adfærdsmæssigt: Audiovisuel Information
Deltagerne så en standardiseret video, der forklarede den påvirkede kirurgiske procedure for mandibulær tredje molar, herunder de vigtigste kirurgiske trin, før operationen.
Aktiv komparator: Verbale Information Gruppe
Standardiseret verbal information om den kirurgiske procedure blev givet til deltagerne af klinikeren før operationen.
Adfærdsmæssigt: Verbal Information
Deltagerne modtog standardiseret verbal information om den kirurgiske procedure fra klinikeren før operationen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Statens Angstniveau (STAI-S)
Tidsramme: Baseline (præoperativt) og umiddelbart efter operationen
Statslig angst blev vurderet ved hjælp af State-Trait Anxiety Inventory-State (STAI-S), et valideret spørgeskema med 20 punkter med scores fra 20 til 80, hvor højere scores indikerer større angst (dårligere udfald). Målinger blev udført ved baseline (præoperativt) og efter interventionen (præoperativt, efter audiovisuel eller verbal information).
Baseline (præoperativt) og umiddelbart efter operationen
Niveau af tandlægeskræk (MDAS)
Tidsramme: Baseline (præoperativt) og umiddelbart postoperativt
Dental angst blev vurderet ved hjælp af Modified Dental Anxiety Scale (MDAS), et valideret spørgeskema med 5 spørgsmål med scoring fra 5 til 25, hvor højere scoringer indikerer større dental angst (dårligere udfald). Målinger blev udført ved baseline (præoperativt) og umiddelbart postoperativt.
Baseline (præoperativt) og umiddelbart postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjertefrekvens
Tidsramme: Under perioperativ periode (fra baseline til umiddelbart postoperativt)
Hjertefrekvens (slag pr. minut) blev målt ved hjælp af en ikke-invasiv patientovervågningsenhed på standardiserede perioperative tidspunkter. Målinger blev foretaget ved baseline (præoperativt), under lokalbedøvelsesadministration, kirurgisk indsnit, tandudtrækning, suturering og umiddelbart efter afslutningen af proceduren. Højere hjertefrekvensværdier indikerer øget fysiologisk stressrespons forbundet med den kirurgiske intervention.
Under perioperativ periode (fra baseline til umiddelbart postoperativt)
Blodtryk
Tidsramme: I den perioperative periode (fra baseline til umiddelbart postoperativt)
Blodtryk (mmHg), inklusive systolisk og diastolisk værdier, blev målt ved hjælp af en ikke-invasiv patientovervågningsenhed på standardiserede perioperative tidspunkter, herunder baseline (præoperativt), under lokalbedøvelsesadministration, kirurgisk incision, tandudtrækning, suturering og umiddelbart efter afslutningen af proceduren. Højere værdier indikerer øget kardiovaskulær respons på kirurgisk stress.
I den perioperative periode (fra baseline til umiddelbart postoperativt)
Iltmætning
Tidsramme: I den perioperative periode (fra baseline til umiddelbart efter operationen)
Iltmætning (%) blev målt ved hjælp af en ikke-invasiv patientovervågningsenhed på standardiserede perioperative tidspunkter, herunder baseline (preoperativt), under lokalbedøvelsesadministration, kirurgisk snit, tandudtrækning, suturering og umiddelbart efter procedurens afslutning. Værdierne repræsenterer procentdelen af iltmættet hemoglobin i blodet. Laveste værdier kan indikere nedsat iltning og ændret fysiologisk respons, mens højere værdier afspejler tilstrækkelig iltningstilstand. Ændringer i iltmætning kan også afspejle fysiologiske reaktioner forbundet med perioperativ stress.
I den perioperative periode (fra baseline til umiddelbart efter operationen)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gazi University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hasan Ali A ÖZTAŞ, DDS, PhD, Gazi University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

15. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2026

Først opslået (Faktiske)

14. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • E-77082166-302.08.01-848588

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De-identificerede individuelle deltagerdata, der ligger til grund for de rapporterede resultater, herunder demografiske data, angstskala-scorer (MDAS, STAI-S, STAI-T) og hemodynamiske parametre (hjertefrekvens, blodtryk og iltmætning), vil blive delt ved rimelig anmodning.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelig fra 6 måneder efter publicering og vil være tilgængelig i 5 år.

IPD-delingsadgangskriterier

Adgang til de-identificerede individuelle deltagerdata vil blive givet til forskere, der fremsætter en rimelig videnskabelig anmodning. Anmodninger skal rettes til den korresponderende forfatter. Data vil blive delt efter godkendelse af forskningsteamet og i overensstemmelse med etiske og databeskyttelsesregler.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandlægeangst

Kliniske forsøg med Audiovisuel Information

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner