Informação Audiovisual vs Verbal na Cirurgia do Terceiro Molar (AVID)
Efeito da Informação Pré-operatória Audiovisual versus Verbal na Ansiedade Dentária e Parâmetros Hemodinâmicos em Pacientes Submetidos à Cirurgia de Terceiro Molar Mandibular Incluído: Um Ensaio Controlado Randomizado
Este estudo avalia se a informação pré-operatória audiovisual (baseada em vídeo) ou verbal é mais eficaz na redução da ansiedade dentária e na estabilização das respostas fisiológicas em pacientes submetidos a cirurgia de terceiros molares mandibulares impactados.
Um total de 73 pacientes agendados para extração de terceiros molares foram aleatoriamente designados para receber informação baseada em vídeo ou informação verbal padrão antes da cirurgia. Os níveis de ansiedade foram avaliados usando escalas validadas, e parâmetros fisiológicos como frequência cardíaca, pressão arterial e saturação de oxigénio foram registados em diferentes fases do procedimento cirúrgico.
O objetivo deste estudo é determinar se o método de informação pré-operatória tem um efeito nos níveis de ansiedade dos pacientes e nas respostas de stress fisiológico durante a cirurgia oral.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este ensaio clínico prospetivo randomizado e controlado foi realizado para avaliar os efeitos da informação pré-operatória audiovisual e verbal na ansiedade dentária e nos parâmetros hemodinâmicos em pacientes submetidos a cirurgia de terceiros molares mandibulares impactados.
Um total de 73 pacientes agendados para extração de terceiros molares mandibulares impactados foram incluídos no estudo e aleatoriamente distribuídos por um de dois grupos: um grupo de informação audiovisual (informação baseada em vídeo) e um grupo de informação verbal. O grupo audiovisual recebeu uma apresentação padronizada em vídeo explicando o procedimento cirúrgico, enquanto o grupo de controlo recebeu informação verbal padronizada do clínico.
Os níveis de ansiedade dentária foram avaliados utilizando escalas psicométricas validadas, incluindo a Escala de Ansiedade Dentária Modificada (MDAS) e o Inventário de Ansiedade Estado-Traço (STAI-S e STAI-T). Além disso, parâmetros fisiológicos como frequência cardíaca, pressão arterial sistólica e diastólica e saturação de oxigénio foram registados em fases padronizadas do procedimento cirúrgico, incluindo linha de base pré-operatória, administração de anestesia, incisão, extração dentária, sutura e período pós-operatório.
O objetivo principal do estudo foi comparar os efeitos da informação audiovisual e verbal nos níveis de ansiedade dentária. Os resultados secundários incluíram a avaliação dos parâmetros hemodinâmicos durante as diferentes fases cirúrgicas. O estudo também explorou a influência de fatores demográficos como idade e sexo nas respostas de ansiedade e fisiológicas.
Este estudo foi aprovado pela Comissão de Ética da Universidade de Gazi (Decisão N.º: E-77082166-302.08.01-848588), e todos os participantes forneceram consentimento informado por escrito antes da inclusão.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Turquia (Türkiye), 06500
- Gazi University Faculty of Dentistry
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes agendados para extração de terceiro molar mandibular impactado
- Idade entre 18 e 50 anos
- Indivíduos alfabetizados
- Indivíduos mentalmente saudáveis
- Indivíduos sem doença sistémica
- Disposição para participar voluntariamente e fornecer consentimento informado por escrito
Critérios de Exclusão:
- Idade inferior a 18 anos
- Indivíduos analfabetos
- Indivíduos com perturbações psiquiátricas
- Indivíduos que recusaram participar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Informação Audiovisual
Os participantes receberam uma explicação audiovisual padronizada baseada em vídeo do procedimento cirúrgico antes da operação.
|
Os participantes visualizaram um vídeo padronizado que explicava o procedimento cirúrgico do dente do siso mandibular impactado, incluindo as principais etapas cirúrgicas, antes da operação.
|
|
Comparador Ativo: Grupo de Informação Verbal
Foi fornecida aos participantes informação verbal padronizada sobre o procedimento cirúrgico pelo clínico antes da cirurgia.
|
Os participantes receberam informações verbais padronizadas sobre o procedimento cirúrgico do clínico antes da operação.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Nível de Ansiedade Estado (STAI-S)
Prazo: Linha de base (pré-operatório) e imediatamente após a cirurgia
|
A ansiedade-estado foi avaliada utilizando o Inventário de Ansiedade Estado-Traço - Estado (STAI-S), um questionário validado de 20 itens com pontuações entre 20 e 80, em que pontuações mais elevadas indicam maior ansiedade (pior resultado).
As medições foram realizadas na linha de base (pré-operatória) e após a intervenção (pré-operatória, após informação audiovisual ou verbal).
|
Linha de base (pré-operatório) e imediatamente após a cirurgia
|
|
Nível de Ansiedade Dentária (MDAS)
Prazo: Linha de base (pré-operatório) e imediatamente após a cirurgia
|
A ansiedade dentária foi avaliada através da Escala Modificada de Ansiedade Dentária (MDAS), um questionário validado de 5 itens com pontuações que variam de 5 a 25, em que pontuações mais elevadas indicam maior ansiedade dentária (pior resultado).
As medições foram realizadas no início (pré-operatório) e imediatamente após a operação.
|
Linha de base (pré-operatório) e imediatamente após a cirurgia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Frequência Cardíaca
Prazo: Durante o período perioperatório (do início até imediatamente após a cirurgia)
|
A frequência cardíaca (batimentos por minuto) foi medida utilizando um dispositivo de monitorização não invasivo do paciente em momentos perioperatórios padronizados.
As medições foram obtidas na linha de base (pré-operatório), durante a administração de anestesia local, incisão cirúrgica, extração dentária, sutura e imediatamente após a conclusão do procedimento.
Valores mais elevados de frequência cardíaca indicam uma resposta de stress fisiológico aumentada associada à intervenção cirúrgica.
|
Durante o período perioperatório (do início até imediatamente após a cirurgia)
|
|
Pressão Arterial
Prazo: Durante o período perioperatório (desde o início até imediatamente após a operação)
|
A pressão arterial (mmHg), incluindo os valores sistólicos e diastólicos, foi medida com um dispositivo de monitorização não invasiva do paciente em momentos perioperatórios padronizados, incluindo a linha de base (pré-operatória), durante a administração da anestesia local, a incisão cirúrgica, a extração dentária, a sutura e imediatamente após a conclusão do procedimento.
Valores mais elevados indicam uma resposta cardiovascular aumentada ao stress cirúrgico.
|
Durante o período perioperatório (desde o início até imediatamente após a operação)
|
|
Saturação de Oxigénio
Prazo: Durante o período perioperatório (desde a linha de base até imediatamente após a cirurgia)
|
A saturação de oxigénio (%) foi medida utilizando um dispositivo de monitorização não invasiva do paciente em momentos perioperatórios padronizados, incluindo a linha de base (pré-operatório), durante a administração da anestesia local, a incisão cirúrgica, a extração dentária, a sutura e imediatamente após a conclusão do procedimento.
Os valores representam a percentagem de hemoglobina saturada com oxigénio no sangue.
Valores mais baixos podem indicar oxigenação comprometida e resposta fisiológica alterada, enquanto valores mais altos refletem um estado de oxigenação adequado.
As alterações na saturação de oxigénio também podem refletir respostas fisiológicas associadas ao stress perioperatório.
|
Durante o período perioperatório (desde a linha de base até imediatamente após a cirurgia)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hasan Ali A ÖZTAŞ, DDS, PhD, Gazi University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- E-77082166-302.08.01-848588
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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