Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Audiovizuální versus verbální informace při operaci třetích molárů (AVID)

9. dubna 2026 aktualizováno: Gökhan Hakkı ALPASLAN, Gazi University

Vliv audiovizuální versus verbální preoperativní informace na dentální úzkost a hemodynamické parametry u pacientů podstupujících operaci retenovaného třetího dolního moláru: randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie vyhodnocuje, zda audiovizuální (video) nebo verbální předoperační informace jsou účinnější při snižování dentální úzkosti a stabilizaci fyziologických reakcí u pacientů podstupujících operaci retinovaného mandibulárního třetího moláru.

Celkem 73 pacientů plánovaných na extrakci třetího moláru bylo náhodně rozděleno na ty, kteří před operací obdrželi video informace, a ty, kteří dostali standardní verbální informace. Úroveň úzkosti byla hodnocena pomocí ověřených škál a fyziologické parametry jako srdeční frekvence, krevní tlak a saturace kyslíkem byly zaznamenávány v různých fázích chirurgického výkonu.

Cílem této studie je zjistit, zda způsob předoperační informace má vliv na úroveň úzkosti pacientů a jejich fyziologické stresové reakce během orální chirurgie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato prospektivní randomizovaná kontrolovaná klinická studie byla provedena za účelem vyhodnocení účinků audiovizuálních a verbálních preoperačních informací na zubní úzkost a hemodynamické parametry u pacientů podstupujících operaci retinovaného třetího dolního moláru.

Do studie bylo zařazeno celkem 73 pacientů plánovaných k extrakci retinovaného třetího dolního moláru, kteří byli náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin: skupina s audiovizuálními informacemi (informace formou videa) a skupina s verbálními informacemi. Audiovizuální skupina obdržela standardizovanou video prezentaci vysvětlující chirurgický výkon, zatímco kontrolní skupina obdržela standardizované verbální informace od klinického lékaře.

Úroveň zubní úzkosti byla hodnocena pomocí validovaných psychometrických škál, včetně Modifikované škály dentální úzkosti (MDAS) a Inventáře stavové a rysové úzkosti (STAI-S a STAI-T). Kromě toho byly fyziologické parametry, jako je srdeční frekvence, systolický a diastolický krevní tlak a saturace kyslíkem, zaznamenány ve standardizovaných fázích chirurgického výkonu, včetně preoperační základní hodnoty, podání anestezie, incize, extrakce zubu, sešití a pooperačního období.

Primárním cílem studie bylo porovnat účinky audiovizuálních a verbálních informací na úroveň zubní úzkosti. Sekundární výsledky zahrnovaly vyhodnocení hemodynamických parametrů během různých fází chirurgického výkonu. Studie také zkoumala vliv demografických faktorů, jako je věk a pohlaví, na úzkost a fyziologické reakce.

Tato studie byla schválena Etickou komisí Univerzity Gazi (rozhodnutí č.: E-77082166-302.08.01-848588) a všichni účastníci poskytli před zařazením písemný informovaný souhlas.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

73

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Ankara
      • Ankara, Ankara, Turecko (Türkiye), 06500
        • Gazi University Faculty of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti naplánovaní na extrakci retenčního mandibulárního třetího moláru
  • Věk mezi 18 a 50 lety
  • Gramotní jedinci
  • Duševně zdraví jedinci
  • Jedinci bez systémového onemocnění
  • Ochota dobrovolně se zúčastnit a poskytnout písemný informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  • Věk pod 18 let
  • Negramotní jedinci
  • Jedinci s psychiatrickými poruchami
  • Jedinci, kteří odmítli účast

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Audiovizuální Informační Skupina
Účastníci obdrželi standardizované videoaudiovizuální vysvětlení chirurgického zákroku před operací.
Behaviorální: Audiovizuální informace
Účastníci před operací zhlédli standardizované video vysvětlující zákrok extrakce retenčního třetího moláru v mandibule, včetně hlavních chirurgických kroků.
Aktivní komparátor: Skupina verbálních informací
Standardizované verbální informace o chirurgickém zákroku byly účastníkům poskytnuty klinickým lékařem před operací.
Behaviorální: Slovní informace
Účastníci obdrželi standardizované verbální informace o chirurgickém zákroku od klinického lékaře před operací.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň stavové úzkosti (STAI-S)
Časové okno: Výchozí stav (předoperační) a bezprostředně po operaci
Stavová úzkost byla hodnocena pomocí Inventáře stavově-dispoziční úzkosti - stavová subškálu (STAI-S), což je validovaný dotazník s 20 položkami, jehož skóre se pohybuje od 20 do 80, přičemž vyšší skóre indikuje větší úzkost (horší výsledek). Měření byla provedena na začátku studie (předoperačně) a po intervenci (předoperačně, po audiovizuální nebo verbální informaci).
Výchozí stav (předoperační) a bezprostředně po operaci
Úroveň dentální úzkosti (MDAS)
Časové okno: Výchozí stav (předoperační) a bezprostředně po operaci
Stomatologická úzkost byla hodnocena pomocí Modifikované škály stomatologické úzkosti (MDAS), což je ověřený 5-položkový dotazník s skóre v rozmezí od 5 do 25, kde vyšší skóre znamená větší stomatologickou úzkost (horší výsledek). Měření byla provedena na začátku (preoperativně) a bezprostředně po operaci.
Výchozí stav (předoperační) a bezprostředně po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srdeční frekvence
Časové okno: Během perioperativního období (od výchozího stavu do bezprostředně po operaci)
Srdeční frekvence (údery za minutu) byla měřena pomocí neinvazivního monitorovacího zařízení pacienta na standardizovaných perioperačních časových bodech. Měření byla provedena výchozí (preoperační), během podání lokální anestézie, chirurgického řezu, extrakce zubu, sešití a bezprostředně po dokončení výkonu. Vyšší hodnoty srdeční frekvence ukazují zvýšenou fyziologickou stresovou reakci spojenou s chirurgickým zákrokem.
Během perioperativního období (od výchozího stavu do bezprostředně po operaci)
Krevní tlak
Časové okno: Během perioperativního období (od výchozího stavu do bezprostředně po operaci)
Krevní tlak (mmHg), včetně systolických a diastolických hodnot, byl měřen pomocí neinvazivního monitorovacího zařízení pacienta na standardizovaných perioperačních časových bodech, včetně výchozího stavu (preoperačního), během podání lokální anestezie, chirurgického řezu, extrakce zubu, sešívání a bezprostředně po dokončení zákroku. Vyšší hodnoty indikují zvýšenou kardiovaskulární reakci na chirurgický stres.
Během perioperativního období (od výchozího stavu do bezprostředně po operaci)
Saturace kyslíkem
Časové okno: Během perioperativního období (od výchozího stavu do bezprostředně po operaci)
Kyslíková saturace (%) byla měřena pomocí neinvazivního monitorovacího zařízení pro pacienty ve standardizovaných perioperačních časových bodech, včetně výchozího stavu (preoperačního), během podávání lokální anestezie, chirurgického řezu, extrakce zubu, sešívání a bezprostředně po dokončení zákroku. Hodnoty představují procento hemoglobinu nasyceného kyslíkem v krvi. Nižší hodnoty mohou naznačovat narušenou oxygenaci a změněnou fyziologickou odpověď, zatímco vyšší hodnoty odrážejí adekvátní stav oxygenace. Změny v kyslíkové saturaci mohou také odrážet fyziologické odpovědi spojené s perioperačním stresem.
Během perioperativního období (od výchozího stavu do bezprostředně po operaci)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gazi University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hasan Ali A ÖZTAŞ, DDS, PhD, Gazi University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

15. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

14. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • E-77082166-302.08.01-848588

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Deidentifikovaná individuální data účastníků, která jsou základem uvedených výsledků, včetně demografických údajů, skóre škály úzkosti (MDAS, STAI-S, STAI-T) a hemodynamických parametrů (srdeční frekvence, krevní tlak a saturace kyslíkem), budou sdílena na přiměřenou žádost.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici od 6 měsíců po publikaci a budou dostupná po dobu 5 let.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Přístup k anonymizovaným individuálním údajům účastníků bude poskytnut výzkumníkům, kteří předloží vědecky podloženou žádost. Žádosti by měly být směřovány na příslušného autora. Údaje budou sdíleny po schválení výzkumným týmem a v souladu s etickými předpisy a předpisy na ochranu údajů.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní úzkost

Klinické studie na Audiovizuální informace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit