Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Audiovisuaalinen vs. verbaalinen tieto kolmannen takahampaan leikkauksessa (AVID)

torstai 9. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Gökhan Hakkı ALPASLAN, Gazi University

Audiovisuaalisen vs. sanallisen esioperaatioinformaation vaikutus hammaslääketieteelliseen ahdistukseen ja hemodynaamisiin parametreihin potilailla, joille suoritetaan alaleuan kolmannen viisaudenhampaan kirurgia: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämä tutkimus arvioi, onko audiovisuaalinen (videopohjainen) vai suullinen leikkaukseen valmistava tieto tehokkaampi vähentämään hammaslääkkeellistä ahdistusta ja vakauttamaan fysiologisia reaktioita potilailla, joille suoritetaan viisaudenhampaan leikkaus.

Yhteensä 73 potilasta, jotka olivat ajoitetut viisaudenhampaan poistoon, satunnaistettiin saamaan joko videopohjaista tietoa tai standardia suullista tietoa ennen leikkausta. Ahdistustasot arvioitiin validoitujen asteikkojen avulla, ja fysiologisia parametreja, kuten sykettä, verenpainetta ja happisaturaatiota, tallennettiin leikkausproseduurin eri vaiheissa.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vaikuttaako leikkaukseen valmistavan tiedon antamistapa potilaiden ahdistustasoihin ja fysiologisiin stressireaktioihin suunleikkauksen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus suoritettiin arvioimaan audiovisuaalisen ja sanallisen leikkauksen esitiedon vaikutuksia hammaslääkärikammoon ja hemodynaamisiin parametreihin potilailla, joille suoritettiin alaleuan kolmannen poskihampaan kirurgia.

Tutkimukseen otettiin mukaan yhteensä 73 potilasta, joille oli suunniteltu alaleuan kolmannen poskihampaan poisto, ja heidät satunnaistettiin johonkin kahdesta ryhmästä: audiovisuaalisen tiedon ryhmään (videopohjainen tieto) ja sanallisen tiedon ryhmään. Audiovisuaalinen ryhmä sai standardoidun videopresentation, joka selitti kirurgista toimenpidettä, kun taas kontrolliryhmä sai standardoidun sanallisen tiedon kliiniseltä henkilökunnalta.

Hammaslääkärikammon tasoja arvioitiin käyttäen validoituja psykometrisiä asteikkoja, mukaan lukien Modified Dental Anxiety Scale (MDAS) ja State-Trait Anxiety Inventory (STAI-S ja STAI-T). Lisäksi fysiologisia parametreja, kuten syketiheyttä, systolista ja diastolista verenpainetta sekä happikyllästystä, mitattiin standardoiduissa kirurgisen toimenpiteen vaiheissa, mukaan lukien leikkauksen esivaiheessa, anestesian antamisen aikana, leikkauksen aikana, hampaiden poiston aikana, ompelun aikana ja leikkauksen jälkeisellä ajanjaksolla.

Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli verrata audiovisuaalisen ja sanallisen tiedon vaikutuksia hammaslääkärikammon tasoihin. Toissijaisia tuloksia olivat hemodynaamisten parametrien arviointi eri kirurgisten vaiheiden aikana. Tutkimus tutki myös demografisten tekijöiden, kuten iän ja sukupuolen, vaikutusta kammoon ja fysiologisiin reaktioihin.

Tämä tutkimus hyväksyttiin Gazi yliopiston eettisessä toimikunnassa (Päätös nro: E-77082166-302.08.01-848588), ja kaikki osallistujat antoivat kirjallisen informoidun suostumuksen ennen osallistumista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

73

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
    • Ankara
      • Ankara, Ankara, Turkki (Türkiye), 06500
        • Gazi University Faculty of Dentistry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille on suunniteltu vaikeasti puhkeavan alaleuan kolmannen poskihampaan poisto
  • Ikä 18–50 vuotta
  • Lukutaitoiset henkilöt
  • Henkisesti terveet henkilöt
  • Henkilöt ilman systemaattista sairautta
  • Halukkuus osallistua vapaaehtoisesti ja antaa kirjallinen tietoon perustuva suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä alle 18 vuotta
  • Lukutaidottomat henkilöt
  • Henkilöt, joilla on psyykkisiä häiriöitä
  • Henkilöt, jotka kieltäytyivät osallistumasta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Audiovisuaalinen tietoryhmä
Osallistujat saivat standardoidun videopohjaisen audiovisuaalisen selityksen leikkausmenettelystä ennen toimenpidettä.
Käyttäytyminen: Audiovisuaalinen informaatio
Osallistujat katsoivat standardoidun videon, joka selitti leikattavan alaleuan kolmannen poskihampaan leikkausmenettelyn, mukaan lukien tärkeimmät kirurgiset vaiheet, ennen leikkausta.
Active Comparator: Sanallinen tietoryhmä
Osallistujille annettiin kirurgin toimesta ennen leikkausta standardoitua suullista tietoa leikkausmenettelystä.
Käyttäytyminen: Suullinen tieto
Osallistujat saivat kirurgisesta toimenpiteestä standardoitua suullista tietoa lääkäriltä ennen leikkausta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tilanneahdistuksen taso (STAI-S)
Aikaikkuna: Perustaso (preoperatiivinen) ja välittömästi leikkauksen jälkeen
Tilakohtainen ahdistuneisuus arvioitiin käyttäen State-Trait Anxiety Inventory-State (STAI-S) -kyselylomaketta, joka on validoitu 20 kysymyksen kysely, jonka pisteet vaihtelevat 20–80, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistuneisuutta (huonompi lopputulos). Mittaukset suoritettiin lähtötilanteessa (leikkaukseen ennen) ja intervention jälkeen (leikkaukseen ennen, äänivisuaalisen tai sanallisen tiedonannon jälkeen).
Perustaso (preoperatiivinen) ja välittömästi leikkauksen jälkeen
Hammaslääkärikammon taso (MDAS)
Aikaikkuna: Alkutila (preoperatiivinen) ja välittömästi leikkauksen jälkeen
Hammaslääkärikammo arvioitiin käyttäen Modified Dental Anxiety Scale (MDAS) -mittaria, joka on validoitu 5-kysymyksinen kysely pistemäärällä 5–25, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa hammaslääkärikammoa (huonompi lopputulos). Mittaukset suoritettiin alkuvaiheessa (leikkaukseen ennen) ja välittömästi leikkauksen jälkeen.
Alkutila (preoperatiivinen) ja välittömästi leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syketaajuus
Aikaikkuna: Perioperatiivisen ajanjakson aikana (alkuperäisestä tasosta välittömästi leikkauksen jälkeen)
Syketaajuus (lyöntiä minuutissa) mitattiin ei-invasiivisella potilasmonitorointilaitteella standardoiduilla perioperatiivisilla aikapisteillä. Mittaukset suoritettiin lähtötilanteessa (preoperatiivisesti), paikallispuudutuksen annon aikana, kirurgisen leikkauksen aikana, hammaspoiston aikana, ompelun aikana ja välittömästi toimenpiteen valmistumisen jälkeen. Korkeammat syketaajuusarvot osoittavat lisääntynyttä fysiologista stressivastetta, joka liittyy kirurgiseen toimenpiteeseen.
Perioperatiivisen ajanjakson aikana (alkuperäisestä tasosta välittömästi leikkauksen jälkeen)
Verenpaine
Aikaikkuna: Perioperatiivisen ajanjakson aikana (alkutilasta välittömästi leikkauksen jälkeen)
Verenpaine (mmHg), mukaan lukien systolinen ja diastolinen arvo, mitattiin käyttämällä kajoamatonta potilasmonitorointilaitetta standardoiduilla perioperatiivisilla aikapisteillä, kuten lähtötasolla (preoperatiivisesti), paikallisen anestesian annon aikana, kirurgisen leikkauksen aikana, hampaiden poiston aikana, ompelun aikana ja välittömästi toimenpiteen valmistumisen jälkeen. Korkeammat arvot osoittavat lisääntynyttä sydän- ja verisuoniston vastetta kirurgiselle stressille.
Perioperatiivisen ajanjakson aikana (alkutilasta välittömästi leikkauksen jälkeen)
Hapen kyllästyminen
Aikaikkuna: Perioperatiivisen ajanjakson aikana (alkuperäisestä tasosta välittömästi leikkauksen jälkeen)
Happikyllästys (%) mitattiin ei-invasiivisella potilasmonitorointilaitteella standardoiduilla perioperatiivisilla aikapisteillä, mukaan lukien lähtötaso (preoperatiivinen), paikallispuudutuksen antamisen aikana, kirurgisen leikkauksen aikana, hammaspoiston aikana, ompelun aikana ja välittömästi toimenpiteen valmistumisen jälkeen. Arvot edustavat hapella kyllästetyn hemoglobiinin prosenttiosuutta veressä. Alemmat arvot voivat viitata heikentyneeseen hapenottokykyyn ja muuttuneeseen fysiologiseen vasteeseen, kun taas korkeammat arvot kuvastavat riittävää hapenottokykyä. Happikyllästyksen muutokset voivat myös heijastaa perioperatiiviseen stressiin liittyviä fysiologisia vasteita.
Perioperatiivisen ajanjakson aikana (alkuperäisestä tasosta välittömästi leikkauksen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gazi University

Tutkijat

  • Päätutkija: Hasan Ali A ÖZTAŞ, DDS, PhD, Gazi University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • E-77082166-302.08.01-848588

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistetiedot poistettu yksittäisen osallistujan data, joka on raportoitujen tulosten taustalla, mukaan lukien demografiset tiedot, ahdistusasteikon tulokset (MDAS, STAI-S, STAI-T) ja hemodynaamiset parametrit (syketaajuus, verenpaine ja happisaturaatio), jaetaan kohtuullisen pyynnön perusteella.

IPD-jaon aikakehys

Data on saatavilla 6 kuukauden kuluttua julkaisusta ja se on saatavilla 5 vuoden ajan.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tunnistetietojen poistettu yksittäisen osallistujan data tarjotaan tutkijoille, jotka esittävät asiallisen tieteellisen pyynnön. Pyynnöt tulee ohjata vastaavalle kirjoittajalle. Dataa jaetaan tutkimusryhmän hyväksynnän jälkeen ja eettisten sekä tietosuojasäädösten mukaisesti.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hammaslääkärin ahdistus

Kliiniset tutkimukset Audiovisuaalinen informaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uruguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa