Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Audiovisuel versus verbal informasjon i visdomstannoperasjon (AVID)

9. april 2026 oppdatert av: Gökhan Hakkı ALPASLAN, Gazi University

Effekten av audiovisuel versus verbal preoperativ informasjon på dental angst og hemodynamiske parametere hos pasienter som gjennomgår operasjon av impaktiert mandibulær tredje molar: En randomisert kontrollert studie

Denne studien evaluerer om audiovisuelle (videobaserte) eller verbale preoperativ informasjon er mer effektiv for å redusere tannbehandlingsangst og stabilisere fysiologiske responser hos pasienter som gjennomgår kirurgi for retinert mandibulær tredje molar.

Totalt 73 pasienter planlagt for ekstraksjon av tredje molar ble tilfeldig tildelt enten videobasert informasjon eller standard verbal informasjon før operasjonen. Angstnivåer ble vurdert ved bruk av validerte skalaer, og fysiologiske parametere som hjertefrekvens, blodtrykk og oksygenmetning ble registrert på ulike stadier av den kirurgiske prosedyren.

Målet med denne studien er å fastslå om metoden for preoperativ informasjon har en effekt på pasientenes angstnivåer og fysiologiske stressresponser under munnkirurgi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne prospektive randomiserte kontrollerte kliniske studien ble utført for å evaluere effekten av audiovisuell og verbal preoperativ informasjon på dental angst og hemodynamiske parametere hos pasienter som gjennomgår operasjon av retinert mandibulær tredje molar.

Totalt 73 pasienter planlagt for ekstraksjon av retinert mandibulær tredje molar ble inkludert i studien og tilfeldig tildelt en av to grupper: en audiovisuell informasjonsgruppe (videobasert informasjon) og en verbal informasjonsgruppe. Den audiovisuelle gruppen mottok en standardisert videopresentasjon som forklarte den kirurgiske prosedyren, mens kontrollgruppen mottok standardisert verbal informasjon fra klinikeren.

Dental angstnivåer ble vurdert ved bruk av validerte psykometriske skalaer, inkludert Modified Dental Anxiety Scale (MDAS) og State-Trait Anxiety Inventory (STAI-S og STAI-T). I tillegg ble fysiologiske parametere som hjertefrekvens, systolisk og diastolisk blodtrykk, og oksygenmetning registrert på standardiserte stadier av den kirurgiske prosedyren, inkludert preoperativt utgangspunkt, anestesigivning, insisjon, tanntrekking, suturering og postoperativ periode.

Det primære målet med studien var å sammenligne effekten av audiovisuell og verbal informasjon på dental angstnivåer. Sekundære utfall inkluderte evaluering av hemodynamiske parametere under ulike kirurgiske stadier. Studien utforsket også innflytelsen av demografiske faktorer som alder og kjønn på angst og fysiologiske responser.

Denne studien ble godkjent av Etisk komité ved Gazi University (Vedtak nr: E-77082166-302.08.01-848588), og alle deltakere ga skriftlig informert samtykke før inkludering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

73

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
    • Ankara
      • Ankara, Ankara, Tyrkia (Türkiye), 06500
        • Gazi University Faculty of Dentistry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter planlagt for ekstraksjon av impaktiert mandibulær tredje molar
  • Alder mellom 18 og 50 år
  • Lesekyndige personer
  • Mentalt friske personer
  • Personer uten systemisk sykdom
  • Villighet til å delta frivillig og gi skriftlig informert samtykke

Eksklusjonskriterier:

  • Alder under 18 år
  • Analfabeter
  • Personer med psykiske lidelser
  • Personer som avslo å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Audiovisuel informasjonsgruppe
Deltakerne mottok en standardisert videobasert audiovisuell forklaring av kirurgiproceduren før operasjonen.
Atferdsmessig: Audiovisuell informasjon
Deltakerne så en standardisert video som forklarte inngrepet for operasjon av impakserte mandibulære tredje molarer, inkludert de viktigste kirurgiske trinnene, før operasjonen.
Aktiv komparator: Gruppe for verbal informasjon
Standardisert muntlig informasjon om den kirurgiske prosedyren ble gitt til deltakerne av klinikeren før operasjonen.
Atferdsmessig: Muntlig informasjon
Deltakerne mottok standardisert verbal informasjon om den kirurgiske prosedyren fra klinikeren før operasjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilstandsspesifikk angstnivå (STAI-S)
Tidsramme: Baseline (preoperativt) og umiddelbart etter operasjon
Tilstandsskangst ble vurdert ved hjelp av State-Trait Anxiety Inventory-State (STAI-S), et validert spørreskjema med 20 punkter hvor skåreringen går fra 20 til 80, der høyere skår indikerer større angst (dårligere utfall).
Målinger ble utført ved utgangspunktet (preoperativt) og etter intervensjonen (preoperativt, etter audiovisuell eller verbal informasjon).
Baseline (preoperativt) og umiddelbart etter operasjon
Tannlegeangstnivå (MDAS)
Tidsramme: Utgangspunkt (preoperativt) og umiddelbart postoperativt
Tannhelseangst ble vurdert ved bruk av Modified Dental Anxiety Scale (MDAS), et validert spørreskjema med 5 spørsmål som gir poengsummer fra 5 til 25, der høyere poengsum indikerer større tannhelseangst (dårligere utfall).
Målingene ble utført ved utgangspunktet (preoperativt) og umiddelbart postoperativt.
Utgangspunkt (preoperativt) og umiddelbart postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjertefrekvens
Tidsramme: I perioperativ periode (fra baseline til umiddelbart postoperativt)
Hjertefrekvens (slag per minutt) ble målt ved hjelp av en ikke-invasiv pasientovervåkingsenhet på standardiserte perioperative tidspunkter. Målingene ble tatt ved utgangspunkt (preoperativt), under administrering av lokalbedøvelse, kirurgisk insisjon, tanntrekking, suturering og umiddelbart etter fullføring av inngrepet. Høyere hjertefrekvensverdier indikerer økt fysiologisk stressrespons assosiert med det kirurgiske inngrepet.
I perioperativ periode (fra baseline til umiddelbart postoperativt)
Blodtrykk
Tidsramme: Under perioperativ periode (fra utgangspunkt til umiddelbart postoperativt)
Blodtrykk (mmHg), inkludert systolisk og diastolisk verdi, ble målt ved hjelp av en ikke-invasiv pasientoppfølgingsenhet ved standardiserte perioperative tidspunkter, inkludert utgangspunkt (preoperativt), under administrering av lokalbedøvelse, kirurgisk innsnitt, tanntrekking, suturering og umiddelbart etter fullføring av prosedyren. Høyere verdier indikerer økt kardiovaskulær respons på kirurgisk stress.
Under perioperativ periode (fra utgangspunkt til umiddelbart postoperativt)
Oksygenmetning
Tidsramme: Under perioperativ periode (fra baseline til umiddelbart postoperativt)
Oksygenmetning (%) ble målt ved hjelp av en ikke-invasiv pasientoppfølgingsenhet på standardiserte perioperative tidspunkter, inkludert utgangspunkt (preoperativt), under administrering av lokalbedøvelse, kirurgisk innsnitt, tanntrekking, suturering og umiddelbart etter fullført prosedyre. Verdiene representerer prosentandelen av oksygenmettet hemoglobin i blodet. Lavere verdier kan indikere nedsatt oksygenering og endret fysiologisk respons, mens høyere verdier reflekterer tilstrekkelig oksygeneringsstatus. Endringer i oksygenmetning kan også reflektere fysiologiske responser knyttet til perioperativ stress.
Under perioperativ periode (fra baseline til umiddelbart postoperativt)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gazi University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hasan Ali A ÖZTAŞ, DDS, PhD, Gazi University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2024

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2024

Studiet fullført (Faktiske)

15. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

14. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • E-77082166-302.08.01-848588

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte individuelle deltakerdata som ligger til grunn for de rapporterte resultatene, inkludert demografiske data, angstskårer (MDAS, STAI-S, STAI-T) og hemodynamiske parametere (hjertefrekvens, blodtrykk og oksygenmetning), vil bli delt ved rimelig forespørsel.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgjengelig fra 6 måneder etter publisering og vil være tilgjengelig i 5 år.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Tilgang til anonymiserte individuelle deltakerdata vil bli gitt til forskere som fremmer en rimelig vitenskapelig forespørsel. Forespørsler skal rettes til korresponderende forfatter. Data vil bli delt etter godkjenning fra forskningsteamet og i samsvar med etiske og personvernregelverk.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tannlege angst

Kliniske studier på Audiovisuell informasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malawi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere