Audiovisuell kontra verbal information vid visdomstandskirurgi (AVID)
Effekten av audiovisuell kontra verbal preoperativ information på tandvårdsångest och hemodynamiska parametrar hos patienter som genomgår kirurgi för retinerad mandibulär tredje molar: En randomiserad kontrollerad studie
Denna studie utvärderar om audiovisuell (videobaserad) eller verbal preoperativ information är mer effektiv för att minska tandvårdsångest och stabilisera fysiologiska responser hos patienter som genomgår kirurgi för retinerade mandibulära tredje molarer.
Totalt 73 patienter schemalagda för utdragning av tredje molarer randomiserades till att få antingen videobaserad information eller standard verbal information före operationen. Ångestnivåer bedömdes med validerade skalor, och fysiologiska parametrar såsom hjärtfrekvens, blodtryck och syremättnad registrerades vid olika stadier av det kirurgiska ingreppet.
Syftet med denna studie är att fastställa om metoden för preoperativ information har en effekt på patienternas ångestnivåer och fysiologiska stressresponser under mun- och käkkirurgi.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna prospektiva randomiserade kontrollerade kliniska studie genomfördes för att utvärdera effekterna av audiovisuell och verbal preoperativ information på tandvårdsångest och hemodynamiska parametrar hos patienter som genomgår kirurgi för retinerad mandibulär tredje molar.
Totalt 73 patienter planerade för extraktion av retinerad mandibulär tredje molar inkluderades i studien och randomiserades till en av två grupper: en audiovisuell informationsgrupp (videobaserad information) och en verbal informationsgrupp. Den audiovisuella gruppen fick en standardiserad videopresentation som förklarade kirurgiproceduren, medan kontrollgruppen fick standardiserad verbal information från klinikern.
Tandvårdsångestnivåer bedömdes med validerade psykometriska skalor, inklusive Modified Dental Anxiety Scale (MDAS) och State-Trait Anxiety Inventory (STAI-S och STAI-T). Dessutom registrerades fysiologiska parametrar som hjärtfrekvens, systoliskt och diastoliskt blodtryck, samt syresättning vid standardiserade stadier av kirurgiproceduren, inklusive preoperativ baslinje, anestesitillförsel, incision, tandextraktion, suturering och postoperativ period.
Studiens primära syfte var att jämföra effekterna av audiovisuell och verbal information på tandvårdsångestnivåer. Sekundära utfall inkluderade utvärdering av hemodynamiska parametrar under olika kirurgiska stadier. Studien undersökte också inflytandet av demografiska faktorer som ålder och kön på ångest och fysiologiska responser.
Denna studie godkändes av etikprövningsnämnden vid Gazi University (Beslut nr: E-77082166-302.08.01-848588), och alla deltagare lämnade skriftligt informerat samtycke före inkludering.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Turkiet (Türkiye), 06500
- Gazi University Faculty of Dentistry
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter schemalagda för kirurgisk extraktion av retinerade mandibulära tredje molarer
- Ålder mellan 18 och 50 år
- Personer som kan läsa och skriva
- Psykiskt friska personer
- Personer utan systemisk sjukdom
- Beredvillighet att delta frivilligt och lämna skriftligt informerat samtycke
Exklusionskriterier:
- Ålder under 18 år
- Analfabeter
- Personer med psykiatriska störningar
- Personer som vägrade delta
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Audiovisuell Informationsgrupp
Deltagarna fick en standardiserad videobaserad audiovisuell förklaring av kirurgiproceduren före operationen.
|
Deltagarna såg en standardiserad video som förklarade den påverkade kirurgiska proceduren för mandibulära tredje molarer, inklusive de viktigaste kirurgiska stegen, före operationen.
|
|
Aktiv komparator: Grupp för verbal information
Standardiserad verbal information om det kirurgiska ingreppet gavs till deltagarna av klinikern före operationen.
|
Deltagarna fick standardiserad muntlig information om den kirurgiska ingreppen från klinikern före operationen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tillståndsångestnivå (STAI-S)
Tidsram: Baseline (preoperativt) och omedelbart efter operation
|
Tillståndsångest bedömdes med State-Trait Anxiety Inventory-State (STAI-S), ett validerat 20-frågeformulär med poäng från 20 till 80, där högre poäng indikerar större ångest (sämre utfall).
Mätningar utfördes vid baslinje (preoperativt) och efter interventionen (preoperativt, efter audiovisuell eller verbal information).
|
Baseline (preoperativt) och omedelbart efter operation
|
|
Dental Anxiety Level (MDAS)
Tidsram: Baseline (preoperativt) och omedelbart postoperativt
|
Dental ångest bedömdes med hjälp av den modifierade tandvårdsångestskalan (MDAS), ett validerat 5-punkts frågeformulär med poäng från 5 till 25, där högre poäng indikerar större tandvårdsångest (sämre utfall).
Mätningar utfördes vid baslinje (preoperativt) och omedelbart postoperativt. |
Baseline (preoperativt) och omedelbart postoperativt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: Under perioperativ period (från baslinje till omedelbart efter operation)
|
Hjärtfrekvensen (slag per minut) mättes med en icke-invasiv patientövervakningsenhet vid standardiserade perioperativa tidpunkter.
Mätningar gjordes vid baslinje (preoperativt), under lokalbedövningens administration, kirurgiskt snitt, tandutdragning, suturering och omedelbart efter avslutad procedur.
Högre hjärtfrekvensvärden indikerar ökad fysiologisk stressrespons associerad med det kirurgiska ingreppet.
|
Under perioperativ period (från baslinje till omedelbart efter operation)
|
|
Blodtryck
Tidsram: Under perioperativ period (från baseline till omedelbart postoperativt)
|
Blodtrycket (mmHg), inklusive systoliska och diastoliska värden, mättes med en icke-invasiv patientövervakningsenhet vid standardiserade perioperativa tidpunkter, inklusive baslinje (preoperativt), under administrering av lokalbedövning, kirurgiskt snitt, tandextraktion, suturering och omedelbart efter avslutad procedur.
Högre värden indikerar ökad kardiovaskulär respons på kirurgisk stress.
|
Under perioperativ period (från baseline till omedelbart postoperativt)
|
|
Syrehalt
Tidsram: Under perioperativ period (från baslinje till omedelbart efter operationen)
|
Syremättnad (%) mättes med en icke-invasiv patientövervakningsenhet vid standardiserade perioperativa tidpunkter, inklusive baslinje (preoperativ), under lokalbedövningsadministration, kirurgiskt snitt, tätextraktion, suturering och omedelbart efter avslutad procedur.
Värdena representerar andelen syremättad hemoglobin i blodet.
Lägre värden kan indikera försämrad syresättning och förändrad fysiologisk respons, medan högre värden återspeglar adekvat syresättningsstatus.
Förändringar i syremättnad kan också återspegla fysiologiska responser associerade med perioperativ stress.
|
Under perioperativ period (från baslinje till omedelbart efter operationen)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hasan Ali A ÖZTAŞ, DDS, PhD, Gazi University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- E-77082166-302.08.01-848588
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .