Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Audiovisuele versus verbale informatie bij chirurgie van verstandskiezen (AVID)

9 april 2026 bijgewerkt door: Gökhan Hakkı ALPASLAN, Gazi University

Effect van audiovisuele versus verbale preoperatieve informatie op tandheelkundige angst en hemodynamische parameters bij patiënten die een operatie ondergaan voor geïmpacteerde mandibulaire derde molaren: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Deze studie evalueert of audiovisuele (video-gebaseerde) of verbale preoperatieve informatie effectiever is in het verminderen van tandartsangst en het stabiliseren van fysiologische reacties bij patiënten die een operatie ondergaan voor geïmpacteerde mandibulaire derde molaren.

In totaal werden 73 patiënten die gepland stonden voor extractie van derde molaren willekeurig toegewezen om vóór de operatie ofwel video-gebaseerde informatie ofwel standaard verbale informatie te ontvangen. Angstniveaus werden beoordeeld met gevalideerde schalen, en fysiologische parameters zoals hartslag, bloeddruk en zuurstofsaturatie werden geregistreerd in verschillende fasen van de chirurgische procedure.

Het doel van deze studie is om te bepalen of de methode van preoperatieve informatie een effect heeft op de angstniveaus van patiënten en fysiologische stressreacties tijdens mondchirurgie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie werd uitgevoerd om de effecten van audiovisuele en verbale preoperatieve informatie op tandheelkundige angst en hemodynamische parameters te evalueren bij patiënten die een chirurgische verwijdering van een geïmpacteerde mandibulaire derde molaar ondergaan.

In totaal werden 73 patiënten die gepland stonden voor extractie van een geïmpacteerde mandibulaire derde molaar opgenomen in de studie en willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen: een audiovisuele informatiegroep (video-gebaseerde informatie) en een verbale informatiegroep. De audiovisuele groep kreeg een gestandaardiseerde videopresentatie die de chirurgische procedure uitlegde, terwijl de controlegroep gestandaardiseerde verbale informatie van de clinicus ontving.

Tandheelkundige angstniveaus werden beoordeeld met behulp van gevalideerde psychometrische schalen, waaronder de Modified Dental Anxiety Scale (MDAS) en de State-Trait Anxiety Inventory (STAI-S en STAI-T). Daarnaast werden fysiologische parameters zoals hartslag, systolische en diastolische bloeddruk en zuurstofsaturatie geregistreerd op gestandaardiseerde momenten tijdens de chirurgische procedure, waaronder preoperatieve uitgangswaarden, toediening van anesthesie, incisie, tandextractie, hechten en postoperatieve periode.

Het primaire doel van de studie was om de effecten van audiovisuele en verbale informatie op tandheelkundige angstniveaus te vergelijken. Secundaire uitkomsten omvatten de evaluatie van hemodynamische parameters tijdens verschillende chirurgische fasen. De studie onderzocht ook de invloed van demografische factoren zoals leeftijd en geslacht op angst en fysiologische reacties.

Deze studie werd goedgekeurd door de Ethische Commissie van de Gazi-universiteit (Besluit nr: E-77082166-302.08.01-848588), en alle deelnemers gaven voorafgaand aan inclusie schriftelijke geïnformeerde toestemming.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

73

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
    • Ankara
      • Ankara, Ankara, Turkije (Türkiye), 06500
        • Gazi University Faculty of Dentistry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten gepland voor extractie van een geïmpacteerde mandibulaire derde molaar
  • Leeftijd tussen 18 en 50 jaar
  • Geletterde personen
  • Mentaal gezonde personen
  • Personen zonder systemische ziekte
  • Bereidheid om vrijwillig deel te nemen en schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen

Exclusiecriteria:

  • Leeftijd onder 18 jaar
  • Analfabeten
  • Personen met psychiatrische stoornissen
  • Personen die weigerden deel te nemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Audiovisuele Informatiegroep
Deelnemers ontvingen vóór de operatie een gestandaardiseerde, op video gebaseerde audiovisuele uitleg van de chirurgische ingreep.
Gedragsmatig: Audiovisuele informatie
Deelnemers keken voor de operatie naar een gestandaardiseerde video waarin de chirurgische procedure voor de geïmpacteerde mandibulaire derde molaar werd uitgelegd, inclusief de belangrijkste chirurgische stappen.
Actieve vergelijker: Verbale Informatiegroep
De deelnemers kregen voorafgaand aan de operatie gestandaardiseerde verbale informatie over de chirurgische ingreep van de clinicus.
Gedragsmatig: Verbale Informatie
De deelnemers ontvingen voor de operatie gestandaardiseerde verbale informatie over de chirurgische ingreep van de clinicus.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Staatangstniveau (STAI-S)
Tijdsspanne: Baseline (preoperatief) en direct na de operatie
De toestandsangst werd beoordeeld met behulp van de State-Trait Anxiety Inventory-State (STAI-S), een gevalideerde vragenlijst van 20 items met scores variërend van 20 tot 80, waarbij hogere scores wijzen op meer angst (slechtere uitkomst). Metingen werden uitgevoerd bij aanvang (preoperatief) en na de interventie (preoperatief, na audiovisuele of verbale informatie).
Baseline (preoperatief) en direct na de operatie
Dental Anxiety Level (MDAS)
Tijdsspanne: Baseline (preoperatief) en direct postoperatief
Dentale angst werd beoordeeld met behulp van de Modified Dental Anxiety Scale (MDAS), een gevalideerde vragenlijst met 5 items met scores variërend van 5 tot 25, waarbij hogere scores wijzen op meer dentale angst (slechtere uitkomst). De metingen werden uitgevoerd bij aanvang (preoperatief) en direct postoperatief.
Baseline (preoperatief) en direct postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hartslag
Tijdsspanne: Tijdens de perioperatieve periode (vanaf baseline tot direct na de operatie)
Hartslag (slagen per minuut) werd gemeten met een niet-invasief patiëntmonitoringsapparaat op gestandaardiseerde perioperatieve tijdstippen. Metingen werden verkregen bij baseline (preoperatief), tijdens toediening van lokale anesthesie, chirurgische incisie, tandextractie, hechten en onmiddellijk na voltooiing van de procedure. Hogere hartslagwaarden duiden op een verhoogde fysiologische stressrespons die verband houdt met de chirurgische interventie.
Tijdens de perioperatieve periode (vanaf baseline tot direct na de operatie)
Bloeddruk
Tijdsspanne: Tijdens de perioperatieve periode (van baseline tot direct postoperatief)
De bloeddruk (mmHg), inclusief systolische en diastolische waarden, werd gemeten met een niet-invasief patiëntmonitorapparaat op gestandaardiseerde perioperatieve tijdstippen, waaronder de uitgangswaarde (preoperatief), tijdens toediening van lokale anesthesie, chirurgische incisie, tandextractie, hechten en onmiddellijk na voltooiing van de procedure. Hogere waarden duiden op een verhoogde cardiovasculaire respons op chirurgische stress.
Tijdens de perioperatieve periode (van baseline tot direct postoperatief)
Zuurstofsaturatie
Tijdsspanne: Tijdens de perioperatieve periode (vanaf de uitgangswaarde tot onmiddellijk na de operatie)
Zuurstofsaturatie (%) werd gemeten met een niet-invasief patiëntmonitoringsapparaat op gestandaardiseerde perioperatieve tijdstippen, waaronder basislijn (preoperatief), tijdens toediening van lokale anesthesie, chirurgische incisie, tandextractie, hechten en onmiddellijk na voltooiing van de procedure. De waarden geven het percentage zuurstofverzadigd hemoglobine in het bloed weer. Lagere waarden kunnen wijzen op verminderde oxygenatie en een veranderde fysiologische respons, terwijl hogere waarden een adequate oxygenatiestatus weerspiegelen. Veranderingen in zuurstofsaturatie kunnen ook fysiologische reacties weerspiegelen die verband houden met perioperatieve stress.
Tijdens de perioperatieve periode (vanaf de uitgangswaarde tot onmiddellijk na de operatie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gazi University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hasan Ali A ÖZTAŞ, DDS, PhD, Gazi University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • E-77082166-302.08.01-848588

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De-geanonimiseerde individuele deelnemersgegevens die ten grondslag liggen aan de gerapporteerde resultaten, waaronder demografische gegevens, angstschaalscores (MDAS, STAI-S, STAI-T) en hemodynamische parameters (hartslag, bloeddruk en zuurstofsaturatie), worden gedeeld op redelijk verzoek.

IPD-tijdsbestek voor delen

Data zal beschikbaar zijn vanaf 6 maanden na publicatie en zal 5 jaar beschikbaar blijven.

IPD-toegangscriteria voor delen

Toegang tot gedeïdentificeerde individuele deelnemersgegevens wordt verleend aan onderzoekers die een redelijk wetenschappelijk verzoek indienen. Verzoeken moeten worden gericht aan de corresponderende auteur. Gegevens worden gedeeld na goedkeuring door het onderzoeksteam en in overeenstemming met ethische en gegevensbeschermingsregelgeving.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tandheelkundige angst

Klinische onderzoeken op Audiovisuele informatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Macedonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren