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膝关节骨关节炎中的血清COMP和MMP-3 (KOACOMP)

2026年4月7日 更新者:Zeynep Karakuzu Güngör、Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

评估膝骨关节炎患者血清COMP(软骨寡聚基质蛋白)和MMP-3(基质金属蛋白酶-3)水平与临床及影像学严重程度的关系

膝骨关节炎是一种常见的退行性关节疾病,以疼痛、僵硬和功能受限为特征,严重影响生活质量。 除了机械因素外,软骨退化和细胞外基质重塑在疾病进展中起着关键作用。 因此,识别反映疾病严重程度的可靠生物标志物已成为重要的研究重点。

软骨寡聚基质蛋白(COMP)是与软骨代谢相关的软骨结构成分,而基质金属蛋白酶-3(MMP-3)是一种参与细胞外基质降解的蛋白水解酶。 这两种生物标志物在骨关节炎中均被认为升高,可能反映疾病严重程度。

这项横断面观察性研究的目的是评估膝骨关节炎患者血清COMP和MMP-3水平与临床及放射学严重程度之间的关系。 疼痛严重程度将使用视觉模拟量表(VAS)评估,功能状态使用西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数(WOMAC)评估,放射学严重程度使用Kellgren-Lawrence分级评估。 功能表现也将通过5次坐站测试进行评估。

此外,将比较膝骨关节炎患者与健康对照者的血清COMP和MMP-3水平。 本研究结果预计将有助于更好地理解骨关节炎中生化标志物与临床严重程度之间的关系,并可能揭示其潜在的诊断和预后价值。

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

膝骨关节炎(OA)是最普遍的肌肉骨骼疾病之一,也是全球范围内导致疼痛、残疾和生活质量下降的主要原因。 OA的病理生理学不仅涉及机械性退变,还包括复杂的生物学过程,如软骨降解、滑膜炎症和细胞外基质重塑。 近年来,人们对识别能反映疾病严重程度和进展的生物化学标记物越来越感兴趣。

软骨寡聚基质蛋白(COMP)是一种主要存在于软骨中的非胶原细胞外基质蛋白,其血清水平被认为反映了软骨的周转和降解。 基质金属蛋白酶-3(MMP-3)是一种重要的蛋白水解酶,参与细胞外基质成分的分解,在骨关节炎的软骨破坏中起关键作用。 据报道,OA患者中这些生物标志物的水平升高,可能与疾病严重程度相关。

这项横断面观察性研究旨在探讨膝骨关节炎患者血清COMP和MMP-3水平与临床和放射学严重程度之间的关系。 共纳入60名参与者,包括30名诊断为膝骨关节炎的患者和30名具有相似人口统计学特征的健康对照者。

临床评估将包括通过视觉模拟评分(VAS)测量的疼痛严重程度和使用西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数(WOMAC)评估的功能状态。 功能表现将通过5次坐立测试进行评估。 放射学严重程度将根据标准膝关节X光片按Kellgren-Lawrence分级确定。

静脉血样本将在无菌条件下采集。 血清样本将通过离心分离,并在适当条件下储存直至分析。 血清COMP和MMP-3水平将在认可的实验室中使用经验证的酶联免疫吸附测定(ELISA)试剂盒进行测量。 所有样本将按照制造商的说明进行分析。

本研究的主要目的是评估膝骨关节炎患者血清COMP和MMP-3水平与临床和放射学严重程度参数之间的关联。 次要目标包括比较患者与健康对照者之间的生物标志物水平,并在调整年龄、性别和体重指数等潜在混杂因素后,探索这些生物标志物的独立预测价值。

假设膝骨关节炎患者的血清COMP和MMP-3水平将显著高于健康对照者,并与疼痛严重程度、功能障碍和放射学分级呈正相关。 本研究的结果可能有助于更好地理解生物化学标记物在骨关节炎中的作用,并支持其在临床评估和疾病监测中的潜在应用。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

60

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

研究人群将包括从物理医学与康复门诊招募的40-75岁成年参与者。 患者组将包括经临床和影像学确诊的膝骨关节炎患者,而对照组将由年龄和性别匹配的健康志愿者组成,这些志愿者无膝关节疼痛或影像学骨关节炎证据。 所有参与者均能遵守研究程序,并在入组前提供书面知情同意书。

描述

纳入标准:

  • 年龄在40至75岁之间 男性和女性参与者 患者组:经临床和影像学确诊的膝骨关节炎 Kellgren-Lawrence分级2-3级(或2-4级,如果您决定纳入晚期阶段) 能够理解并遵守研究程序 愿意参与研究并提供书面知情同意 对照组:无膝关节疼痛且无膝骨关节炎的影像学证据

排除标准:

  • 存在炎症性风湿性疾病(例如类风湿关节炎、强直性脊柱炎) 急性膝关节外伤史 既往膝关节手术史(例如关节置换术或关节镜手术) 化脓性关节炎史或活动性感染 恶性肿瘤史 严重系统性疾病(例如晚期心脏、肾脏或肝脏衰竭) 影响下肢功能的神经肌肉疾病 过去3个月内接受过关节内注射(例如皮质类固醇、富血小板血浆) 除骨关节炎外可能导致膝关节疼痛的其他疾病 妨碍遵守研究程序的认知或精神疾病 拒绝提供知情同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
膝骨关节炎
被诊断为膝骨关节炎的患者
这是一项观察性研究,不涉及任何干预措施。 参与者将接受临床、影像学和实验室评估,包括血清生物标志物分析,不进行任何治疗性或实验性干预。
健康对照组
年龄和性别匹配的无膝骨关节炎健康个体
这是一项观察性研究,不涉及任何干预措施。 参与者将接受临床、影像学和实验室评估,包括血清生物标志物分析,不进行任何治疗性或实验性干预。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血清COMP和MMP-3水平
大体时间:基线时
将使用酶联免疫吸附测定法(ELISA)测量血清中软骨寡聚基质蛋白(COMP)和基质金属蛋白酶-3(MMP-3)的水平。 将评估生物标志物水平与临床(VAS、WOMAC)、功能(5次坐站试验)和影像学(Kellgren-Lawrence分级)严重程度参数之间的关联。
基线时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年4月1日

初级完成 (估计的)

2026年5月15日

研究完成 (估计的)

2026年6月1日

研究注册日期

首次提交

2026年4月7日

首先提交符合 QC 标准的

2026年4月7日

首次发布 (实际的)

2026年4月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月7日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • KOA-COMP-MMP3-2026-01

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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