- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07528872
Serum COMP en MMP-3 bij knieartrose (KOACOMP)
Evaluatie van de relatie tussen serum COMP (Cartilage Oligomeric Matrix Protein) en MMP-3 (Matrix Metalloproteinase-3) niveaus en de klinische en radiologische ernst bij patiënten met knieartrose
Knie-artrose is een veelvoorkomende degeneratieve gewrichtsaandoening die wordt gekenmerkt door pijn, stijfheid en functionele beperking, wat de kwaliteit van leven aanzienlijk beïnvloedt. Naast mechanische factoren spelen kraakbeenafbraak en remodellering van de extracellulaire matrix een sleutelrol in de ziekteprogressie. Daarom is het identificeren van betrouwbare biomarkers die de ernst van de ziekte weerspiegelen een belangrijk onderzoeksfocus geworden.
Cartilage oligomeric matrix protein (COMP) is een structureel bestanddeel van kraakbeen dat geassocieerd is met kraakbeenomzetting, terwijl matrix metalloproteinase-3 (MMP-3) een proteolytisch enzym is dat betrokken is bij de afbraak van de extracellulaire matrix. Van beide biomarkers wordt gesuggereerd dat ze verhoogd zijn bij artrose en mogelijk de ernst van de ziekte weerspiegelen.
Het doel van deze cross-sectionele observationele studie is om de relatie tussen serum COMP- en MMP-3-niveaus en klinische en radiologische ernst bij patiënten met knie-artrose te evalueren. De pijnernst zal worden beoordeeld met behulp van de Visueel Analogie Schaal (VAS), de functionele status met de Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), en de radiologische ernst met de Kellgren-Lawrence-classificatie. De functionele prestaties zullen ook worden geëvalueerd met behulp van de 5 Times Sit-to-Stand Test.
Daarnaast zullen serum COMP- en MMP-3-niveaus worden vergeleken tussen patiënten met knie-artrose en gezonde controles. De bevindingen van deze studie worden verwacht bij te dragen aan een beter begrip van de relatie tussen biochemische markers en klinische ernst bij artrose en kunnen inzicht geven in hun potentiële diagnostische en prognostische waarde.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Knieartrose (OA) is een van de meest voorkomende aandoeningen van het bewegingsapparaat en een belangrijke oorzaak van pijn, invaliditeit en verminderde levenskwaliteit wereldwijd. De pathofysiologie van OA omvat niet alleen mechanische degeneratie maar ook complexe biologische processen, waaronder kraakbeenafbraak, synoviale ontsteking en extracellulaire matrixremodellering. De afgelopen jaren is er groeiende interesse in het identificeren van biochemische markers die de ernst en progressie van de ziekte kunnen weerspiegelen.
Cartilage oligomeric matrix protein (COMP) is een niet-collageen extracellulair matrixproteïne dat voornamelijk in kraakbeen wordt aangetroffen, en de serumspiegels ervan worden beschouwd als een weerspiegeling van kraakbeenomzet en -afbraak. Matrix metalloproteinase-3 (MMP-3) is een belangrijk proteolytisch enzym dat betrokken is bij de afbraak van extracellulaire matrixcomponenten en speelt een sleutelrol in kraakbeendestructie bij artrose. Verhoogde spiegels van deze biomarkers zijn gerapporteerd bij patiënten met OA en kunnen geassocieerd zijn met de ernst van de ziekte.
Deze cross-sectionele observationele studie is ontworpen om de relatie tussen serum COMP- en MMP-3-spiegels en klinische en radiologische ernst bij patiënten met knieartrose te onderzoeken. In totaal zullen 60 deelnemers worden geïncludeerd, bestaande uit 30 patiënten met de diagnose knieartrose en 30 gezonde controles met vergelijkbare demografische kenmerken.
De klinische beoordeling omvat pijnernst gemeten met de Visueel Analogie Schaal (VAS) en functionele status beoordeeld met de Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC). Functionele prestaties zullen worden geëvalueerd met behulp van de 5 Times Sit-to-Stand Test. Radiologische ernst zal worden bepaald volgens de Kellgren-Lawrence-classificatie op basis van standaard knie-röntgenfoto's.
Veneuze bloedmonsters zullen worden afgenomen onder aseptische omstandigheden. Serummonsters zullen worden gescheiden door centrifugatie en onder geschikte omstandigheden worden bewaard tot analyse. Serum COMP- en MMP-3-spiegels zullen worden gemeten met gevalideerde enzymgekoppelde immunosorbent assay (ELISA)-kits in een geaccrediteerd laboratorium. Alle monsters zullen worden geanalyseerd volgens de instructies van de fabrikant.
Het primaire doel van de studie is om de associatie tussen serum COMP- en MMP-3-spiegels en klinische en radiologische ernstparameters bij knieartrose te evalueren. Secundaire doelstellingen omvatten het vergelijken van biomarkerspiegels tussen patiënten en gezonde controles en het verkennen van de onafhankelijke voorspellende waarde van deze biomarkers na correctie voor mogelijke verstorende factoren zoals leeftijd, geslacht en body mass index.
Er wordt verondersteld dat serum COMP- en MMP-3-spiegels significant hoger zullen zijn bij patiënten met knieartrose in vergelijking met gezonde controles en een positieve correlatie zullen vertonen met pijnernst, functionele beperking en radiologische graad. De bevindingen van deze studie kunnen bijdragen aan een beter begrip van de rol van biochemische markers bij artrose en hun potentieel gebruik in klinische beoordeling en ziektebewaking ondersteunen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Zeynep Karakuzu Güngör, M.D
- Telefoonnummer: 905077750375
- E-mail: zeynepkarakuzu@hotmail.com.tr
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Leeftijd tussen 40 en 75 jaar Mannelijke en vrouwelijke deelnemers Voor patiëntengroep: klinisch en radiologisch bevestigde diagnose van knieartrose Kellgren-Lawrence graad 2-3 (of 2-4 als u besluit gevorderde stadia op te nemen) Vermogen om studieprocedures te begrijpen en na te komen Bereidheid om deel te nemen en het verstrekken van schriftelijke geïnformeerde toestemming Voor controlegroep: afwezigheid van kniepijn en geen radiografisch bewijs van knieartrose
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van inflammatoire reumatische aandoeningen (bijv. reumatoïde artritis, spondylitis ankylopoetica) Geschiedenis van acuut knieletsel Eerdere knieoperatie (bijv. artroplastiek of artroscopie) Geschiedenis van septische artritis of actieve infectie Geschiedenis van maligniteit Ernstige systemische ziekten (bijv. gevorderd hart-, nier- of leverfalen) Neuromusculaire aandoeningen die de functie van de onderste ledematen beïnvloeden Intra-articulaire injectie (bijv. corticosteroïden, PRP) in de afgelopen 3 maanden Andere aandoeningen die kniepijn kunnen veroorzaken naast artrose Cognitieve of psychiatrische aandoeningen die naleving van studieprocedures verhinderen Weigering om geïnformeerde toestemming te verstrekken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Knie-artrose
Patiënten gediagnosticeerd met knieartrose
|
Dit is een observationele studie zonder interventie.
Deelnemers zullen klinische, radiologische en laboratoriumbeoordelingen ondergaan, inclusief serum-biomarkeranalyse, zonder enige therapeutische of experimentele interventie.
|
|
Gezonde Controle
Leeftijds- en geslacht-gematched gezonde individuen zonder knieartrose
|
Dit is een observationele studie zonder interventie.
Deelnemers zullen klinische, radiologische en laboratoriumbeoordelingen ondergaan, inclusief serum-biomarkeranalyse, zonder enige therapeutische of experimentele interventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Serum COMP- en MMP-3-niveaus
Tijdsspanne: Bij aanvang
|
Serumspiegels van cartilage oligomeric matrix protein (COMP) en matrix metalloproteinase-3 (MMP-3) zullen worden gemeten met behulp van ELISA.
De associatie tussen biomarker niveaus en klinische (VAS, WOMAC), functionele (5 Times Sit-to-Stand Test) en radiologische (Kellgren-Lawrence graad) ernstparameters zal worden geëvalueerd. |
Bij aanvang
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KOA-COMP-MMP3-2026-01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .