Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sérový COMP a MMP-3 u osteoartrózy kolenního kloubu (KOACOMP)

7. dubna 2026 aktualizováno: Zeynep Karakuzu Güngör, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Vyhodnocení vztahu mezi hladinami sérového COMP (chrupavkového oligomerního matrixového proteinu) a MMP-3 (matrixové metaloproteinázy-3) a klinickou a radiologickou závažností u pacientů s osteoartrózou kolenního kloubu

Osteoartritida kolene je běžné degenerativní onemocnění kloubů charakterizované bolestí, ztuhlostí a funkčním omezením, které významně ovlivňuje kvalitu života. Kromě mechanických faktorů hrají klíčovou roli v progresi onemocnění degradace chrupavky a remodelace extracelulární matrix. Proto se identifikace spolehlivých biomarkerů odrážejících závažnost onemocnění stala důležitým výzkumným zaměřením.

Chrupavkový oligomerní matrixový protein (COMP) je strukturální složka chrupavky spojená s obměnou chrupavky, zatímco matrixová metaloproteináza-3 (MMP-3) je proteolytický enzym zapojený do degradace extracelulární matrix. Oba biomarkery jsou podle studií zvýšené u osteoartritidy a mohou odrážet závažnost onemocnění.

Cílem této průřezové observační studie je vyhodnotit vztah mezi hladinami sérového COMP a MMP-3 a klinickou a radiologickou závažností u pacientů s osteoartritidou kolene. Závažnost bolesti bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS), funkční stav pomocí indexu osteoartritidy Western Ontario a McMaster Universities (WOMAC) a radiologická závažnost pomocí Kellgren-Lawrenceovy klasifikace. Funkční výkonnost bude také hodnocena pomocí testu 5krát sed-lez.

Dále budou hladiny sérového COMP a MMP-3 porovnány mezi pacienty s osteoartritidou kolene a zdravými kontrolami. Výsledky této studie by měly přispět k lepšímu pochopení vztahu mezi biochemickými markery a klinickou závažností u osteoartritidy a mohou poskytnout poznatky o jejich potenciální diagnostické a prognostické hodnotě.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Intervence / Léčba

Detailní popis

Osteoartritida kolenního kloubu (OA) je jedním z nejčastějších muskuloskeletálních onemocnění a celosvětově hlavní příčinou bolesti, invalidity a snížené kvality života. Patofyziologie OA zahrnuje nejen mechanickou degeneraci, ale také složité biologické procesy včetně degradace chrupavky, zánětu synovie a remodelace extracelulární matrix. V posledních letech roste zájem o identifikaci biochemických markerů, které mohou odrážet závažnost a progresi onemocnění.

Chrupavkový oligomerní matrix protein (COMP) je nekolagenní protein extracelulární matrix nacházející se převážně v chrupavce a jeho hladiny v séru jsou považovány za odraz obratu a degradace chrupavky. Matrix metaloproteináza-3 (MMP-3) je důležitý proteolytický enzym podílející se na rozkladu složek extracelulární matrix a hraje klíčovou roli při destrukci chrupavky u osteoartritidy. U pacientů s OA byly zaznamenány zvýšené hladiny těchto biomarkerů, které mohou souviset se závažností onemocnění.

Tato průřezová observační studie je navržena ke zkoumání vztahu mezi hladinami COMP a MMP-3 v séru a klinickou a radiologickou závažností u pacientů s osteoartritidou kolenního kloubu. Bude zahrnuto celkem 60 účastníků, skládajících se z 30 pacientů s diagnózou osteoartritidy kolenního kloubu a 30 zdravých kontrol s podobnými demografickými charakteristikami.

Klinické hodnocení bude zahrnovat závažnost bolesti měřenou vizuální analogovou škálou (VAS) a funkční stav posuzovaný pomocí indexu osteoartritidy Western Ontario a McMaster Universities (WOMAC). Funkční výkon bude hodnocen pomocí testu 5× sednutí a postavení. Radiologická závažnost bude stanovena podle Kellgren-Lawrenceovy klasifikace na základě standardních rentgenových snímků kolena.

Žilní vzorky krve budou odebrány za aseptických podmínek. Sérové vzorky budou odděleny centrifugací a skladovány za vhodných podmínek do analýzy. Hladiny COMP a MMP-3 v séru budou měřeny pomocí ověřených souprav pro enzymovou imunoanalýzu (ELISA) v akreditované laboratoři. Všechny vzorky budou analyzovány podle pokynů výrobce.

Primárním cílem studie je vyhodnotit asociaci mezi hladinami COMP a MMP-3 v séru a parametry klinické a radiologické závažnosti u osteoartritidy kolenního kloubu. Sekundární cíle zahrnují srovnání hladin biomarkerů mezi pacienty a zdravými kontrolami a prozkoumání nezávislé prediktivní hodnoty těchto biomarkerů po adjustaci na potenciální rušivé faktory jako věk, pohlaví a index tělesné hmotnosti.

Předpokládá se, že hladiny COMP a MMP-3 v séru budou u pacientů s osteoartritidou kolenního kloubu významně vyšší ve srovnání se zdravými kontrolami a budou vykazovat pozitivní korelaci se závažností bolesti, funkčním postižením a radiologickým stupněm. Výsledky této studie mohou přispět k lepšímu pochopení role biochemických markerů u osteoartritidy a podpořit jejich potenciální využití v klinickém hodnocení a monitorování onemocnění.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace bude sestávat z dospělých účastníků ve věku 40–75 let, kteří budou rekrutováni z ambulantní kliniky tělovýchovného lékařství a rehabilitace. Skupina pacientů bude zahrnovat jedince s klinicky a radiologicky potvrzenou osteoartrózou kolena, zatímco kontrolní skupinu budou tvořit věkem a pohlavím přizpůsobené zdravé dobrovolníky bez bolesti kolen nebo radiologického důkazu osteoartrózy. Všichni účastníci budou schopni dodržovat studijní postupy a před zahájením studie poskytnou písemný informovaný souhlas.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 40 a 75 lety Mužští a ženští účastníci Pro pacienty: klinicky a radiologicky potvrzená diagnóza osteoartrózy kolena Kellgren-Lawrence stupeň 2–3 (nebo 2–4, pokud se rozhodnete zahrnout pokročilá stadia) Schopnost porozumět a dodržovat studijní postupy Ochota účastnit se a poskytnutí písemného informovaného souhlasu Pro kontrolní skupinu: absence bolesti kolena a žádný rentgenový důkaz osteoartrózy kolena

Kritéria pro vyloučení:

  • Přítomnost zánětlivých revmatických onemocnění (např. revmatoidní artritida, ankylozující spondylitida) Anamnéza akutního traumatu kolena Předchozí operace kolena (např. artroplastika nebo artroskopie) Anamnéza septické artritidy nebo aktivní infekce Anamnéza malignity Závažná systémová onemocnění (např. pokročilé srdeční, renální nebo jaterní selhání) Neuromuskulární poruchy ovlivňující funkci dolních končetin Intraartikulární injekce (např. kortikosteroidy, PRP) v posledních 3 měsících Jiné stavy, které mohou způsobovat bolest kolena kromě osteoartrózy Kognitivní nebo psychiatrické stavy znemožňující dodržování studijních postupů Odmítnutí poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Osteoartróza kolena
Pacienti s diagnostikovanou osteoartrózou kolena
Jedná se o observační studii bez intervence. Účastníci podstoupí klinická, radiologická a laboratorní vyšetření, včetně analýzy sérových biomarkerů, bez jakéhokoli terapeutického nebo experimentálního zásahu.
Zdravý kontrolní subjekt
Zdravé jedince stejného věku a pohlaví bez osteoartrózy kolena
Jedná se o observační studii bez intervence. Účastníci podstoupí klinická, radiologická a laboratorní vyšetření, včetně analýzy sérových biomarkerů, bez jakéhokoli terapeutického nebo experimentálního zásahu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny sérového COMP a MMP-3
Časové okno: Na začátku
Hladiny sérového chrupavkového oligomerního matrixového proteinu (COMP) a matrixové metaloproteinázy-3 (MMP-3) budou měřeny pomocí ELISA. Bude hodnocena asociace mezi hladinami biomarkerů a klinickými (VAS, WOMAC), funkčními (test 5krát vstaň a sedni) a radiologickými (stupeň Kellgren-Lawrence) parametry závažnosti.
Na začátku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

14. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • KOA-COMP-MMP3-2026-01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Observační studie

Předplatit