무릎 골관절염에서의 혈청 COMP와 MMP-3 (KOACOMP)
무릎 골관절염 환자에서 혈청 COMP(연골 올리고머성 기질 단백질) 및 MMP-3(기질 금속단백질분해효소-3) 수치와 임상적·방사선학적 중증도 간의 관계 평가
무릎 골관절염은 통증, 강직 및 기능적 제한을 특징으로 하는 흔한 퇴행성 관절 질환으로, 삶의 질에 중대한 영향을 미칩니다. 기계적 요인 외에도 연골 분해 및 세포 외 기질 재형성이 질병 진행에 핵심적인 역할을 합니다. 따라서 질병 심각도를 반영하는 신뢰할 수 있는 바이오마커를 식별하는 것은 중요한 연구 초점이 되었습니다.
연골 올리고머 기질 단백질(COMP)은 연골 대사와 관련된 연골의 구조적 구성 요소이며, 매트릭스 메탈로프로테이나제-3(MMP-3)은 세포 외 기질 분해에 관여하는 단백질 분해 효소입니다. 두 바이오마커 모두 골관절염에서 상승된 것으로 제안되었으며 질병 심각도를 반영할 수 있습니다.
이 횡단면 관찰 연구의 목적은 무릎 골관절염 환자에서 혈청 COMP 및 MMP-3 수준과 임상적 및 방사선학적 심각도 간의 관계를 평가하는 것입니다. 통증 심각도는 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여, 기능적 상태는 웨스턴 온타리오 맥마스터 대학 골관절염 지수(WOMAC)를 사용하여, 방사선학적 심각도는 켈그렌-로렌스 분류를 사용하여 평가됩니다. 기능적 수행 능력은 또한 5회 앉았다 일어서기 검사를 사용하여 평가됩니다.
또한, 무릎 골관절염 환자와 건강한 대조군 간의 혈청 COMP 및 MMP-3 수준을 비교할 것입니다. 이 연구의 결과는 골관절염에서 생화학적 마커와 임상적 심각도 간의 관계를 더 잘 이해하는 데 기여할 것으로 예상되며, 잠재적 진단 및 예후적 가치에 대한 통찰력을 제공할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
무릎 골관절염(OA)은 가장 흔한 근골격계 장애 중 하나로, 전 세계적으로 통증, 장애, 삶의 질 저하의 주요 원인입니다. OA의 병리생리학은 기계적 퇴화뿐만 아니라 연골 분해, 활막 염증, 세포외 기질 재구성 등 복잡한 생물학적 과정을 포함합니다. 최근 몇 년간 질병의 중증도와 진행을 반영할 수 있는 생화학적 표지자를 식별하는 데 대한 관심이 높아지고 있습니다.
연골 올리고머성 기질 단백질(COMP)은 주로 연골에서 발견되는 비콜라겐성 세포외 기질 단백질로, 혈청 수준은 연골 전환과 분해를 반영하는 것으로 간주됩니다. 매트릭스 메탈로프로테이나제-3(MMP-3)은 세포외 기질 성분의 분해에 관여하는 중요한 단백질 분해 효소로, 골관절염에서 연골 파괴에 핵심적인 역할을 합니다. 이러한 생체표지자의 상승된 수준은 OA 환자에서 보고되었으며 질병 중증도와 관련될 수 있습니다.
이 횡단적 관찰 연구는 무릎 골관절염 환자에서 혈청 COMP 및 MMP-3 수준과 임상 및 방사선학적 중증도 간의 관계를 조사하기 위해 설계되었습니다. 총 60명의 참가자가 포함되며, 무릎 골관절염으로 진단된 30명의 환자와 유사한 인구통계학적 특성을 가진 30명의 건강한 대조군으로 구성됩니다.
임상 평가에는 시각적 상사 척도(VAS)로 측정한 통증 중증도와 서부 온타리오 맥마스터 대학 골관절염 지수(WOMAC)를 사용하여 평가한 기능적 상태가 포함됩니다. 기능적 수행능력은 5회 일어서기 검사를 사용하여 평가됩니다. 방사선학적 중증도는 표준 무릎 방사선 사진을 기반으로 한 켈그렌-로렌스 분류에 따라 결정됩니다.
정맥 혈액 샘플은 무균 상태에서 채취됩니다. 혈청 샘플은 원심분리로 분리되고 분석 전까지 적절한 조건에서 보관됩니다. 혈청 COMP 및 MMP-3 수준은 공인된 실험실에서 검증된 효소결합면역흡착분석(ELISA) 키트를 사용하여 측정됩니다. 모든 샘플은 제조사의 지침에 따라 분석됩니다.
연구의 주요 목적은 무릎 골관절염에서 혈청 COMP 및 MMP-3 수준과 임상 및 방사선학적 중증도 매개변수 간의 연관성을 평가하는 것입니다. 부차적 목표에는 환자와 건강한 대조군 간의 생체표지자 수준 비교 및 연령, 성별, 체질량 지수와 같은 잠재적 교란 요인을 조정한 후 이러한 생체표지자의 독립적 예측 가치 탐색이 포함됩니다.
혈청 COMP 및 MMP-3 수준이 건강한 대조군에 비해 무릎 골관절염 환자에서 유의하게 높을 것이며 통증 중증도, 기능 장애, 방사선학적 등급과 양의 상관관계를 보일 것으로 가정됩니다. 이 연구의 결과는 골관절염에서 생화학적 표지자의 역할에 대한 이해를 높이고 임상 평가 및 질병 모니터링에서의 잠재적 사용을 지원하는 데 기여할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Zeynep Karakuzu Güngör, M.D
- 전화번호: 905077750375
- 이메일: zeynepkarakuzu@hotmail.com.tr
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 40세에서 75세 사이의 연령 남성 및 여성 참가자 환자군의 경우: 임상적 및 방사선학적으로 확인된 무릎 골관절염 진단 Kellgren-Lawrence 등급 2-3(또는 진행된 단계를 포함하기로 결정한 경우 2-4) 연구 절차를 이해하고 준수할 수 있는 능력 참여 의사와 서면 동의서 제공 의향 대조군의 경우: 무릎 통증이 없고 무릎 골관절염의 방사선학적 증거가 없음
제외 기준:
- 염증성 류마티스 질환 존재(예: 류마티스 관절염, 강직성 척추염) 급성 무릎 외상 병력 이전 무릎 수술 병력(예: 관절 성형술 또는 관절경 검사) 화농성 관절염 또는 활동성 감염 병력 악성 종양 병력 심한 전신 질환(예: 진행성 심장, 신장 또는 간부전) 하지 기능에 영향을 미치는 신경근 장애 지난 3개월 이내 관절 내 주사(예: 코르티코스테로이드, PRP) 골관절염 외에 무릎 통증을 유발할 수 있는 기타 상태 연구 절차 준수를 방해하는 인지적 또는 정신과적 상태 동의서 제공 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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무릎 골관절염
무릎 관절염으로 진단받은 환자
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이것은 중재 없이 진행되는 관찰 연구입니다.
참가자들은 임상, 방사선학적, 그리고 실험실 평가를 받게 되며, 여기에는 치료적 또는 실험적 중재 없이 시행되는 혈청 바이오마커 분석이 포함됩니다.
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건강한 대조군
무릎 골관절염이 없는 연령 및 성별이 일치하는 건강한 개인
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이것은 중재 없이 진행되는 관찰 연구입니다.
참가자들은 임상, 방사선학적, 그리고 실험실 평가를 받게 되며, 여기에는 치료적 또는 실험적 중재 없이 시행되는 혈청 바이오마커 분석이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 COMP 및 MMP-3 수준
기간: 기준 시점
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연골 올리고머릭 단백질(COMP)과 매트릭스 메탈로프로테이나제-3(MMP-3)의 혈청 수준은 ELISA를 사용하여 측정됩니다.
바이오마커 수준과 임상(VAS, WOMAC), 기능적(5회 일어서기 검사), 방사선학적(Kellgren-Lawrence 등급) 중증도 매개변수 간의 연관성이 평가됩니다.
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기준 시점
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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관찰 연구에 대한 임상 시험
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Guangzhou Women and Children's Medical Center아직 모집하지 않음NEC - 괴사성 장염
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Monash UniversityThe Alfred; Melbourne Sexual Health Centre모병매독중국, 호주, 남아프리카, 영국
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IRCCS San Raffaele모집하지 않고 적극적으로
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University of CagliariUniversity of Milano Bicocca; University of Milan; University of Cagliari, Cagliari, Italy; Università Cattolica del Sacro Cuore, Rome, Italy모병연조직 감염 | Fournier 괴저 | 괴사성 근막염 | Fournier의 괴저이탈리아
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IRCCS San Raffaele아직 모집하지 않음
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PeriPharm완전한